从搭便车者到创新者：中国药物开发的崛起

核心观点

本研报考察了中国从 pharmaceutical “免费搭便车” 转变为全球创新者的十年转型。研究发现，中国临床试验数量在 2010 年仅占全球的不到 8%，但在 2020 年已超过美国，成为年度注册临床试验数量的领先者。中国 pharmaceutical innovation 的崛起主要是由 2016 年国家医保药品目录（NRDL）改革驱动的，该改革大幅扩大了创新药物的有效市场规模。NRDL 改革后，药物试验的数量（增长 86%）和新颖性显著提高，增长主要集中在改革涉及的疾病类别、首仿或最佳仿制药以及国内企业。

关键数据

• 2010 年，中国临床试验数量占全球的不到 8%。
• 2020 年，中国临床试验数量已超过美国和欧盟。
• NRDL 改革后，中国高新颖性试验数量增长了 49-123%。
• 2016 年后，中国向跨国公司许可交易量增加了一倍。
• 2016 年后，中国国产药品获得的首个全球监管批准数量增长了 36%。
• 2016 年后，中国新药批准数量增长了 27%。
• 2016 年后，进行临床试验的新企业数量增加了 27%。
• 国内中国企业在 2015 年后增加的试验中占 88%。

研究结论

• 中国的转型不是被动地接受现有疗法，而是成为前沿创新的主要来源。
• NRDL 改革通过集中价格谈判和大规模扩大保险覆盖范围，改变了创新制药企业面临的有效市场规模。
• NRDL 改革对肿瘤学试验活动的增长贡献了 43%，而上游知识积累和人才流动的贡献为 24%。
• 其他政策和监管变化的作用相对较小。
• NRDL 改革的长期动态收益超过了其短期收益的三倍，突出了在评估改革对创新激励的长期影响方面的重要性。