年内两款药物商业化

上海寶濟藥業|02659.HK 更新報告 敖曉風, Brian, CFA高級分析師brianngo@westbullsec.com.hk+852 3896 2965香港上環德輔道中199號無限極廣場2701–2703室 年內兩款藥物商業化 上海寶濟藥業(02659.HK)發佈2025年度全年業績，交代其產品的進展。集團的產品管線主要包括12款自主開發的候選產品，包括三款核心產品、五款其他臨床階段候選藥物及四款臨床前資產。 上海寶濟藥業(02659.HK) 評級(前評級)買入(買入)目標價(前目標價)HK$111.30(111.30)現價HK$89.852-周波幅HK$56.00–206.00市值(港元,十億)HK$29.3 KJ017(重組人透明質酸酶):就作為單藥在中國的商業化推廣而言，集團預計將於2026年上半年獲得NDA批准。此外，集團已與包括藥明生物、荃信生物及尚健等多家製藥及生物科技公司建立合作夥伴關係。意味着短期內集團將能夠取得項目的里程碑收入及輔料銷售收入，長期而言KJ017則能夠從單藥銷售的商業模式拓展為與Halozyme類似的平台化商業模式，令收入來源更具擴展性，而目前處於臨床試驗階段的BJ007、BJ009等皮下製劑均是與KJ017聯用的創新皮下製劑。 KJ103(重組IgG降解酶):針對於腎臟移植前脫敏適應症，KJ103的III期臨床試驗經已於2026年3月完成，預計上半年提交NDA;針對於抗GBM病適應症及GBS適應症，前者集團預計前者將於2026年上半年啟動III期臨床試驗，後者則仍然處於II期臨床試驗階段。KJ103在抗GBM病II期試驗中取得良好的結果，75%的患者使用KJ103後6個月內無需透析，而Hansa的GOOD-IDES-02的III期試驗當中，接受Imlifidase加標準治療的患者當中約60%在6個月內無需透析。 SJ02(長效重組人卵泡刺激素):SJ02為集團最先取得商業化的產品，並於2025年11月完成交付首批訂單，預計該產品將為集團2026財年的主要收入來源之一。獨家銷售代理安科生物已開展SJ02的實際商業銷售，並持續推進該產品進入醫院及納入處方的程序。 其他:用於胃鏡檢查時溶解去除胃內黏液的適應症的KJ101於2026年3月獲得IND批准;BJ044(重組烏司他丁)、BJ045(抗酶切的抗CD20抗體)、BJ047(抗酶切的抗CD154抗體)預計於2026年提交IND申請;BJ007(頭孢曲松鈉(皮下製劑))已於2026年1月完成I期臨床試驗;BJ009(頭孢唑林鈉(皮下製劑))及KJ015(雙特異性抗HER2抗體(皮下製劑))預計於2026年完成I期試驗。 年內兩款藥物商業化:SJ02及KJ017為集團於2026年能夠商業化的產品，後者除作為單藥銷售外，亦以輔料的形式向合件夥伴銷售。2027年，我們亦有望看到針對腎臟移植前脫敏適應症的KJ103作為單藥銷售。我們下調集團收入預測，主要由於i)銷售流程較預期為慢，尤其是對於專注研發的集團而言是全新的領域、ii)調整SJ02的入帳方式，但我們認為不會影響集團的長期價值，因我們維持對集團「買入」評級和每股111.30港元目標價。此外，集團如預期於3月獲納入恒生綜合指數及港股通名單，我們相信集團將能夠於下一次調整窗口順利被納入創新藥等指數，並有望獲納入MSCI個別指數。 同業比較 風險因素 ◼藥物銷售未如理想，包括i)未能取代傳統治療導致滲透率偏低、ii)同業競爭◼新藥進度不如預期，包括i)成效未如理想、ii)獲批過程受阻◼藥物出現意外的副作用◼生產過程出現困難 財務報表 西牛證券是香港一家主要服務香港上市公司的券商，如要獲取更多研究報告，請參考以下聯繫方式:Alphasense、FactSet、Capital IQ、Refinitiv、Wind、Choice、慧博投研資訊、同花順及發現報告。 西牛證券評級: 強烈買入:未來12個月絕對增長超過50%買入:未來12個月絕對增長超過10%持有:未來12個月絕對回報在-10%至+10%沽售:未來12個月絕對下降超過10%強烈沽售:未來12個月絕對下降超過50% 披露:西牛證券有限公司為上海寶濟藥業股份有限公司(02659.HK)的聯席全球協調人、聯席賬簿管理人、聯席牽頭經辦人。 分析員聲明:本報告中給出之觀點準確反映了分析員對於該證券的個人見解。分析員就其在本報告中給出的特定建議或者見解，並沒有直接或間接地為之收受任何的經濟補償。 免責聲明: 本研究報告不得被視為任何股票售出之要約或股票購買或認購之要求。本報告中提到之股票可能在某些地區不具備公開出售資格。本報告中資訊已經由西牛證券有限公司(簡稱為“西牛證券”)的研究部門根據其認為可靠之來源加以整理，但是西牛證券或其他任何人都沒有就本報告的正確性或者完整性給出聲明、保證或擔保。所有本報告中的觀點和預測都是(除非特別注明)報告發佈日時西牛證券發佈，且可在不通知前提下予以變更。西牛證券或任何其他人都不為使用本報告或其內容或其它和本報告相關原因而發生的損失承擔任何責任。本報告之讀者應獨立負責考察本報告中所提到公司的業務、財務狀況和發展遠景。西牛證券和其高級職員、董事和雇員，包括本報告準備和發佈過程中涉及人員，可以在任何時候(1)在本報告中提到公司(或其投資)中任職，或購買或售出其股票;(2)和本報告中提到的公司存在諮詢、投行或其它經紀業務關係;和(3)在適用法律許可情況下，在本報告發佈之前或緊接之後，在其自己的針對本報告中某個公司的投資帳戶中使用本報告資訊或者依據此資訊行動(包括進行交易)。本報告可能無法在同樣時間被分發到每一位接受方手中。本報告僅可被分發給專業投資者或經紀商，供其參考。任何獲得本報告者無論出於什麼原因，都不得複製、出版、重新生成、或者轉發(全文或部分)給任何其他方。本報告在香港由西牛證券發佈。獲得本報告者如需本報告中提到股票之更多資訊，請聯繫西牛證券在其當地所設立之分支機構。 西牛證券有限公司版權所有©。保留所有權利。