上海寶濟藥業(02659.HK)發布2025年度全年業績，交代其產品的進展。集團的產品管線主要包括12款自主開發的候選產品，包括三款核心產品、五款其他臨床階段候選藥物及四款臨床前資產。
核心產品進展：
- KJ017(重組人透明質酸酶)：預計2026年上半年獲得NDA批准，並與藥明生物、荃信生物及尚健等多家製藥及生物科技公司建立合作夥伴關係。短期內將能夠取得項目的里程碑收入及輔料銷售收入，長期而言可拓展為平台化商業模式。
- KJ103(重組IgG降解酶)：針對腎臟移植前脫敏適應症，III期臨床試驗已於2026年3月完成，預計上半年提交NDA；針對抗GBM病適應症及GBS適應症，前者預計2026年上半年啟動III期臨床試驗，後者仍處於II期臨床試驗階段。KJ103在抗GBM病II期試驗中取得良好結果。
- SJ02(長效重組人卵泡刺激素)：已於2025年11月完成首批訂單交付，預計為2026財年的主要收入來源之一，獨家銷售代理安科生物已開展商業銷售。
其他產品進展：
- KJ101於2026年3月獲得IND批准。
- BJ044、BJ045、BJ047預計於2026年提交IND申請。
- BJ007已於2026年1月完成I期臨床試驗。
- BJ009及KJ015預計於2026年完成I期試驗。
年內兩款藥物商業化：
SJ02及KJ017為集團於2026年能夠商業化的產品，KJ017除作為單藥銷售外，亦以輔料的形式向合件夥伴銷售。2027年，KJ103亦有望作為單藥銷售。
財務預測及風險：
- 下調集團收入預測，主要由於銷售流程較預期為慢，尤其是對於專注研發的集團而言是全新的領域，以及調整SJ02的入帳方式。
- 風險因素包括藥物銷售未如理想、新藥進度不如預期、藥物出現意外的副作用及生產過程出現困難。
研究結論：
- 西牛證券維持對集團「買入」評級和每股111.30港元目標價。
- 預計集團將能夠於3月獲納入恒生綜合指數及港股通名單，並有望獲納入創新藥等指數及MSCI個別指數。
