- 事件与业绩:亚盛医药2025年收入5.7亿元,奥雷巴替尼收入4.4亿元(+81%),利生妥收入0.7亿元。公司现金和银行存款余额达24.7亿元,业绩符合预期。
- 利沙托克拉进展:利沙托克拉(APG-2575)四项注册III期临床研究快速推进,其中单药治疗CLL/SLL适应症已获NMPA附条件批准上市(中国首个、全球第二个)。正在开展四项注册III期临床试验,包括联合BTKi、阿可替尼、阿扎胞苷治疗不同适应症。
- 耐立克进展:耐立克准入医院达355家,获FDA和EMA批准用于一线Ph+ ALL患者的全球注册III期试验。奥雷巴替尼所有适应症均纳入国家医保药品目录,全国准入医院和DTP药房达825家。多项III期临床快速推进中。
- PROTAC平台进展:APG-3288获FDA及CDE的IND批准,为基于PROTAC技术平台研发的首个新型高效和高选择性BTK降解剂。
- 盈利预测:预计公司2026-2028年营业收入分别为7.9、12.1和36.5亿元,主要来自奥雷巴替尼和利沙托克拉的放量。
- 关键假设:奥雷巴替尼三线治疗CML市占率32.4%-37.4%,1L PH+ ALL于2028年获批上市,市占率5%;利沙托克拉单药治疗CLL/SLL市占率1.5%-10%,一线CLL和AML于2027年上市,市占率1%-12%。
- 财务数据:2025年净利润-1242.77百万元,预计2026-2028年净利润分别为-1147.46、-1053.22和178.75百万元。
- 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险。