云顶新耀：截至2025年12月31日止年度全年业绩公告

截至2025年12月31日止年 度全年業績公告 雲頂新耀有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）宣佈本公司 及其附屬公司截至2025年12月31日止年 度的經審計全年業績。本公告載有 本公司2025年 度報告全文，符合香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）證券上市規則中有關年 度業績初步公告附載資料的 相關要求。 本全年業績已經由本公司審核委員會及本公司核數師安永會計師事務所審閱。 本業績公告的中英文版本可在本公司網站(www.everestmedicines.com)及聯交所網站(www.hkexnews.hk)查閱。本公司2025年 度報告電子版本將於2026年4月底前於本公司網站(www.everestmedicines.com)及聯交所網站(www.hkexnews.hk)發佈，印刷版本亦會於其時寄發予已選擇收取 印刷版本的本公司股東。 承董事會命雲頂新耀有限公司主席兼執行董事吳以芳 香港，2026年3月25日 於本公告日期，董事會包括主席兼執行董事吳以芳先生，執行董事羅永慶先生及何穎先生，非執行董事傅唯先生、曹基哲先生及孫欣先生，以及獨立非執行董事徐海音女士、李軼梵先生及蔣世東先生。 目 錄 公司資料2主席報告4財務摘要8業務摘要10管理層討論及分析22董事會報告41董事會及高級管理層72企業管治報告80獨立核數師報告103綜合損益及其他全面收益表109綜合財務狀況表111綜合權益變動表113綜合現金流量表115財務報表附註117五年財務概要211釋義212 公司資料 聯席公司秘書 董事會 劉栩昕女士（自2025年4月15日起辭任）楊景行先生（自2025年4月15日起獲委任）劉綺華女士 執行董事 吳以芳先生（董事會主席）（自2025年10月10日起獲委任）羅永慶先生何穎先生 法定代表何穎先生劉綺華女士 非執行董事 傅唯先生（董事會榮譽主席）（自2025年10月10日起調任為非執行董事）曹基哲先生馮洪剛先生（自2025年10月10日起辭任）孫欣先生（自2025年12月11日起獲委任） 核數師 安永會計師事務所執業會計師及會計及財務匯報局條例下的註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓 獨立非執行董事 蔣世東先生李軼梵先生徐海音女士 註冊辦事處PO Box 309, Ugland HouseGrand CaymanKY1-1104, Cayman Islands 審核委員會李軼梵先生（主席）蔣世東先生徐海音女士 總部及中國主要營業地點 中國上海市虹口區東長治路866號友邦金融中心17樓郵編：200082 薪酬委員會 徐海音女士（主席）吳以芳先生（自2025年10月10日起獲委任）蔣世東先生傅唯先生（自2025年10月10日起辭任） 提名委員會 吳以芳先生（主席）（自2025年10月10日起獲委任）李軼梵先生徐海音女士傅唯先生（自2025年10月10日起辭任） 雲頂新耀有限公司/2025年度報告2 香港主要營業地點 主要往來銀行渣打銀行（香港）有限公司香港中環德輔道中4–4A號32樓 香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1912室 股份代號1952 法律顧問 有關香港及美國法律世達國際律師事務所香港中環皇后大道中15號置地廣場公爵大廈42樓 公司網站www.everestmedicines.com 有關中國法律 中倫律師事務所中國上海市浦東新區世紀大道8號國金中心二期6/10/11/16/17層郵編：200120 有關開曼群島法律 邁普達律師事務所（香港）有限法律責任合夥香港灣仔港灣道18號中環廣場26樓 股份過戶登記總處Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093, Boundary Hall, Cricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands 香港股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖 主席報告 尊敬的雲頂新耀各位股東： 自2017年創立以來，雲頂新耀已走過八載春秋。這八年間，我們見證並親歷了中國生物醫藥行業的潮起潮落、迭代革新。而在2025年，中國生物醫藥行業爆發出前所未有的活力與發展勢頭，這得益於多年累積並持續湧現的創新成果、不斷加速的研發進程以及迅猛增長的全球合作。在此背景下，雲頂新耀亦展現了卓越的執行力，其高效的商業化平台得到了驗證，銷售收入快速增長，內部研發管線持續推進，公司的發展成果也得到了投資者的廣泛認可。 公司在商業化與自主研發方面取得的突破性進展，為下一階段的價值增長奠定了堅實基礎。隨著新的2030年戰略規劃的發佈，我們已繪製出清晰的五年發展藍圖—在現有成果基礎上，將雲頂新耀建設成為具有全球創新力的生物製藥企業，打造中國創新藥商業化的領先平台，助力具有重大臨床價值的創新成果惠及全球患者。 雲頂要打造成為中國創新藥商業化平台整合者的願景，正源於公司在過去一年裡商業化執行取得的卓越成果。公司實現了顯著的收入增長，總收入達17.07億元人民幣，同比增長142%。這業績進一步印證了公司能夠持續將創新成果轉化為商業價值的卓越能力，並為持續投入研發管線推進長期價值創造奠定了堅實基礎。 耐賦康®作為國內唯一獲得完全批准用於治療原發性IgA腎病(IgAN)的藥物，其強勁的市場表現持續為公司商業化增長提供核心動力。自2025年一月起被納入中國國家醫保藥品目錄後，耐賦康®的可及性與患者可負擔性大幅提升，惠及中國約500萬IgA腎病患者。2025版《改善全球腎臟病預後組織(KDIGO)指南》及中國首部IgA腎病診療指南《中國成人IgA腎病及IgA血管炎腎炎臨床實踐指南(2025)》均把耐賦康®列為首選對因治療藥物，耐賦康®成為目前全球唯一同時獲得國際與國內指南推薦的IgA腎病對因治療藥物。在醫保覆蓋迅速落地、權威指南推薦以及不斷積累的真實世界證據所支持的「對因治療、儘早治療、長期治療」策略的共同推動下，耐賦康®成為首款在納入醫保首年即實現銷售收入超10億元人民幣的非腫瘤產品，創造了歷史。 2025年，依嘉®的患者端需求持續顯著增長，這得益於我們的專業銷售團隊在約300家核心醫院的深度覆蓋和推廣，以及合約銷售組織(CSO)在非核心市場的有力補充與拓展，共同推動了該產品的廣泛認可與市場滲透，進一步鞏固了公司在抗感染治療領域不斷提升的市場地位，同時也印證了公司在多治療領域規模化商業拓展的能力。 維適平®也在中國迎來重要里程碑—其用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准並迅速開出了首個處方，這標誌著雲頂新耀深耕自身免疫疾病領域邁出了堅實的一步。中國UC患者群體龐大且持續增長，而維適平®在臨床研究中展現出快速、持久的臨床緩解及深度黏膜癒合的卓越療效和良好的安全性，並已獲國際主流治療指南的強烈推薦作為一線用藥，同時還具有每日一次口服的便利性。我們相信，該產品有望成為繼耐賦康®之後公司推出的又一個重磅產品。公司今年將為其上市投入核心的市場與醫學資源，包括多管道開展廣泛的醫生患者教育活動，搭建一支專業高效的銷售隊伍，並積極籌備2026年下半年的國家醫保目錄談判，以提升藥物的廣泛可及性並奠定長期增長的重要基礎。與此同時，我們的本地化生產項目正穩步推進，預計將於明年投產，以保障維適平®的充足供應和高盈利水準。 EVER001（希布替尼）則進一步加強了雲頂新耀的全球研發管線，其在原發性膜性腎病(pMN)中的1b╱2a期臨床試驗中取得積極結果。初步結果顯示，該藥物能快速實現深度且持久的免疫學及臨床緩解，同時展現出良好的安全性和耐受性。作為一款雲頂擁有全球腎科權益的新一代共價可逆BTK抑制劑，EVER001顯著提升了公司在腎科領域的佈局以及國際市場上的知名度。我們將持續推進該專案進入後期臨床開發以及開展拓展適應症的籃式試驗，並積極尋求全球戰略合作，以最大化其臨床價值。 雲頂新耀在其自主研發的mRNA平台上也取得重要進展，這不僅進一步強化了公司的創新引擎，也加速了構建具有全球競爭力技術平台的戰略佈局。公司在抗原設計、mRNA序列優化、靶向遞送、及CMC生產製造等領域的領先技術能力，正助力其開發擁有全球權益的差異化產品。我們的個性化mRNA腫瘤疫苗項目EVM16已通過研究者發起的臨床研究(IIT)完成了初步劑量爬坡。同時，我們的現貨型腫瘤相關抗原(TAA)mRNA腫瘤疫苗EVM14實現了公司的一個重要里程碑，達成中美新藥臨床試驗申請(IND)「雙獲批」。此外，我們的mRNA自體生成CAR-T項目EVM18在非人靈長類動物中獲得了令人鼓舞的臨床前概念驗證，確定了臨床候選分子，並積極推動臨床開發。 戰略合作在雲頂新耀的公司發展歷史中扮演了重要的角色，也將持續為公司的長期價值增長發揮核心作用。去年，公司增加了對新橋生物的戰略投資，成為其第一大控股股東，並從其子公司Visara引進新型眼科雙功能生物製劑VIS–101在大中華區及其他亞洲市場開發及商業化權益；還與海森生物簽署了商業化服務協議(CSO)，為其一系列成熟的急重症和心血管╱代謝產品提供CSO服務，並引進了第三代PCSK9抑制劑樂瑞泊™。2026年初，公司進一步通過獨家商業化授權合約從麥科奧特引進了MT1013，一款用於治療繼發性甲狀旁腺功能亢進症的同類首創雙靶點受體激動劑，與公司現有腎科管線形成協同效應，並將產品覆蓋從IgA腎病拓展至更廣泛的慢性腎臟病領域，鞏固公司在亞洲腎臟及自身免疫疾病領域的領導地位。這些舉措共同擴大了公司的後期產品管線，拓展至眼科及心血管╱代謝這些患者群體龐大、具有巨大未滿足需求的治療領域，並強化了對現有商業化平台的高效利用。 主席報告 展望2026年，雲頂新耀正蓄勢待發，將在其商業化產品矩陣與創新平台基礎上，開啟新的價值增長階段。憑藉耐賦康®國家醫保覆蓋的准入優勢、市場獨佔性，以及聚焦早期、長期用藥的差異化疾病管理策略，它將持續成為驅動公司收入增長的核心動力。同時，我們將加大資源投入，進一步壯大銷售團隊規模，深化核心醫院覆蓋，並通過CSO合作模式，積極開拓下沉市場的增長潛力。為進一步促進IgA腎病的檢測與長期用藥，公司計劃今年推出一款Gd-IgA1診斷工具，為IgA腎病患者提供一種無需活檢即可輔助疾病診斷並追蹤病程進展的檢測方法。在其他商業化產品組合上，公司也將持續擴大業務規模並提升運營效率，具體規劃包括推動依嘉®的本地化生產進程，並啟動國家醫保目錄談判以進一步擴大其醫院准入與臨床應用。同時，公司已建成的依嘉®商業化體系也將為海森產品線中急重症治療產品的市場推廣提供有力支援，實現協同效應。 今年，公司自主研發專案有望取得一系列實質性進展。在mRNA個性化腫瘤疫苗項目EVM16上，公司計劃於國際醫學會議上公佈其正在進行的1a期IIT試驗的初步人體數據，並推動該專案進入下一階段臨床開發。針對現貨型腫瘤相關抗原疫苗EVM14，公司計劃於今年完成美國及中國隊列的劑量爬坡研究。mRNA自體生成CAR-T專案則計劃啟動多項IIT研究，同時推進全球範圍內的新藥臨床試驗申報。這些規劃共同彰顯了雲頂新耀構建差異化、具備全球競爭力創新平台的決心，也為潛在的全球戰略合作打下堅實的基礎。 公司新引進的資產也將持續取得進展。針對VEGF-A與ANG–2的新型眼科雙功能生物製劑VIS–101在一項IIa期研究中取得積極頂線數據，並展示出起效迅速、強效持久的治療效果，公司將積極推進下一階段臨床研究。對於第三代PCSK9抑制劑樂瑞泊™，公司計劃於2026年上半年在大中華區提交新藥上市許可申請(BLA)。 總體而言，2026年將是雲頂新耀的「執行之年」和實現轉型的關鍵之年。公司旨在拓展商業化產品組合，加速重點資產向重磅產品邁進，並持續提升自主研發管線在全球的競爭力。我們將堅定不移地推進創新藥商業化平台建設與全球研發佈局，夯實公司的長遠發展基礎