复星医药：复星医药2025年年度报告
公司简称：复星医药 上海复星医药（集团）股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、本公司全体董事出席董事会会议。 三、安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、本公司负责人陈玉卿先生、主管会计工作负责人陈战宇先生及会计机构负责人（会计主管人员）周琴女士声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 提请股东会批准向权益分派实施公告指定的股权登记日可参与分配的股东每10股派发现金红利3.90元（税前）。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响 □适用√不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况：否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况：否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性：否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本集团生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本报告中已详细阐述本集团在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”章节。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义................................................................4第二节公司简介和主要财务指标...............................................9第三节管理层讨论与分析...................................................13第四节公司治理、环境和社会................................................82第五节重要事项..........................................................108第六节股份变动及股东情况................................................124第七节债券相关情况......................................................134第八节财务报告..........................................................139 第一节释义 一、释义 在本报告（第八节财务报告除外）中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、本公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 √适用□不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： √适用□不适用 按照香港财务报告准则和中国企业会计准则披露的财务报告中归属于上市公司股东的净资产的差异为股权分置流通权差异。 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十二、采用公允价值计量的项目 十三、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 近年来，受益于全链条支持创新药发展的各项配套政策、措施的不断落地，从研发端的政策支持到临床应用的路径畅通，再到多元支付体系的协调构建，我国已形成了覆盖创新药全生命周期发展的支撑体系。首版商保创新药目录的落地，为临床价值突出但尚未纳入基本医保目录的创新药品提供了重要的支付补充，进一步拓宽了市场准入渠道。与此同时，国家药监局药审中心以“为患者提供更优治疗选择”为核心引导目标，通过强化临床价值导向、优化审评审批机制，推动我国医药行业加快向高质量发展转型。本土药企以打造BIC（Best-in-class，即同类最佳）与FIC（First-in-class，即同类首创）为方向，创新成果越来越多地获全球市场认可，对外许可交易数量与规模屡创新高。在医疗器械与医学诊断领域，政策组合拳推动高价值医疗设备本土化；规模庞大、国产化率高的子行业受集采控费影响，步入以价换量阶段，而拥有关键“卡脖子”技术的企业则迎来新的发展窗口。在医疗健康服务领域，人口老龄化趋势与慢病管理需求增长共同推动市场规模持续扩容。随着分级诊疗推进和商业健康保险的发展，民营医疗成为公立医疗体系的有力补充，并通过标准化运营、专科能力建设与多元化支付模式探索，不断提升服务质量与就医体验。当前国内医药健康产业对本土创新能力的要求持续提升，同时还面临着跨国企业的竞争，企业发展的挑战与机遇并存。 报告期内，本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续深化创新与国际化转型。报告期内，本集团实现营业收入416.62亿元、同比增长1.45%；其中：创新药品收入占制药业务收入比例提升至33.16%、境外业务收入占营业收入比例提升至31.15%，两大核心指标实现双增长，深化本集团高质量发展的底层逻辑。业绩增长源于创新研发与全球化运营的深度耦合，报告期内，本集团研发总投入达59.13亿元，其中创新药品相关研发投入占比达72.77%。深度国际化方面，本集团深耕注册能力的国际化、生产供应的全球化、商业生态的多元化，已形成体系化出海的范式。同时，本集团进一步明确并推进以FoSTRAID（Fosun Pharma Strategic Transformationvia AI & Data science）为核心的全面拥抱AI战略，构筑长期竞争力。 （一）主要业务 本集团深耕制药业务，以创新药为发展重点，并直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务。 （二）经营模式 本集团在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略指导下，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局；同时积极推进业务聚焦，持续提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下： 1、研发创新 本集团围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升早研转化与临床开发能力，以最大化创新技术和产品的商业价值。 2、生产运营 为进一步提高产品的成本竞争力，持续优化生产资源配置，本集团持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力的制造体系，以最终实现全球产能产型的统筹规划。截至报告期末，在制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证的基础上，已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证；同时，本集团持续推进生产端的整合，成熟产品及制造业务已建成国内两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地，持续夯实原料制剂一体化的产业优势；生物药生产基地已实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。在境外，控股子公司Gland Pharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等成熟法规市场的GMP认证，并供应全球市场；此外，报告期内，科特迪瓦园区一期工程主体结构已顺利封顶并获本地生产许可证，为非洲药品本地化生产及供应奠定基础。 3、商业化 本集团持续建设专业化、品牌化、数字化、合规化的商业化体系，并已形成乳腺癌、肺癌、血液、肾病等专线队伍；境外市场以美国为突破口，积极推进仿制药销售和创新型单抗斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）的上市准备，持续强化美国市场商业化能力；同时，控股子公司GlandPharma和Tridem Pharma已分别在印度、非洲建立营销队伍。此外，本集团亦在中东、东南亚等新兴市场探索与当地合作伙伴携手共建区域商业化体系，以进一步扩大产品在新兴市场的布局。 （三）主要业绩驱动因素 1、创新产品持续落地，产品结构不断优化。本集团围绕未被满足的临床需求持续推进创新研发与产品转化，同时通过自主研发、合作开发及许可引进等多元模式持续丰富创新管线。报告期内多款创新药品实现重要进展，如自研创新药复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）相继获批上市并进入国家医保目录，加快商业化进程。创新产品整体收入稳步增长，并在一定程度上平滑仿制药集中带量采购的影响。 2、创新能力持续获得市场认可，对外许可陆续落地。报告期内，本集团围绕创新管线积极推进全球合作，对外授权口服GLP-1药物YP05002、小分子抑制剂FXS6837、创新型单抗斯鲁利 单抗注射液（抗PD-1单抗）等多个创新管线，报告期内累计对外许可/授权达6项，进一步验证本集团研发平台与创新能力。 3、国际化进程持续推进，全球市场拓展取得突破。报告期内，本集团加速推动重点产品出海并拓展国际合作。斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请获欧盟委员会批准，成为首个在欧盟获批用于该适应症治疗的抗PD-1单抗；地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）先后在美国及欧盟获批上市；自主研发的帕妥珠单抗生物类似药（项目代号：HLX11）亦在美国获批上市，进一步提升本集团在全球市场的商业化布局。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、报告期内公司所处行业情况 （一）行业发展状况及行业地位 1、行业发展状况 2025年，医疗健康行业在市场需求、产业升级与政策驱动的多重合力下，加速向高质量发展阶段转型。国家层面出台的一系列顶层设计及配套举措，为行业转型提供了清晰的战略指引和制度保障。2025年1月出台的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在通过优化审评审批机制、强化全生命周期监管、支持产业扩大开放合作等系统性举措，打造具有全球竞争力的创新生态，为本土企业的创新转型与全球化发展，营造透明、稳定、可预期的政策环境。 在创新研发方面，医药产业展现蓬勃生机。根据国家药监局披露的数据，2025年国家药监局已批准上市的创新药达76个，创历史新高；医药产业国际化步伐提速，2025年我国创新药海外授权交易额累计突破1,300亿美元，标志着我国从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国”。此外，2025年国家卫健委牵头组织实施包括创新药物研发、新发突发与重大传染病防控等在内的新一轮国家科技重大专项，聚焦医药健康领域关键核心技术攻关，加快培育具有国际竞争力的龙头企业，为医药产业高质量发展提供科技支撑。 2025年，首版商保创新药目录正式发布，共纳入19款临床价值高、技术前沿的创新药，不仅填补了国内高值创新药的保障空白，更是首次在国家层面系统构建了“医保+商保”的多层次医疗保障体系，破解创新药的可及性难题，为医药创新注入强劲动力。与此同时，药品集中带量采购制度常态化运行，高值医用耗材集中带量采购持续推进。在持续挤压价格水分、降低患者负担的同时也使医疗健康行业整体承
