复星医药：复星医药2025年第三季度报告

证券简称：复星医药 上海复星医药（集团）股份有限公司2025年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人陈玉卿先生、主管会计工作负责人陈战宇先生及会计机构负责人（会计主管人员）严佳女士保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 释义 在本报告中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 注3：本报告期（7-9月）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长5.20%，主要系对外许可的利润贡献以及研发费用同比增加2.27亿元的综合影响。 注4：2025年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降，主要影响因素包括：①营业收入同比减少；②于2024年第四季度由合营企业转为全资子公司的复星凯瑞尚处于投入期，对其持股比例的增加导致归属于上市公司股东亏损相应增加。 （二）非经常性损益项目和金额 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 □适用√不适用 二、股东信息 注2：HKSCCNOMINEESLIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有（其于报告期末持有的股份数量包括本公司控股股东复星高科技及其控股股东复星国际通过其合计持有的本公司77,533,500股H股，约占报告期末本公司总股本的2.90%）。注3：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 （一）经营业绩概述 2025年前三季度，虽受国家药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响，本集团实现营业收入293.93亿元，较上年同期有所下降；但同期创新药品2收入稳健增长，2025年前三季度创新药品收入超67亿元，较上年同期增长18.09%。 2025年前三季度，本集团实现归属于上市公司股东的净利润25.23亿元，其中实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.73亿元。 2025年，本集团持续聚焦创新药品和高端器械，并不断深化精益运营、推动降本增效和资产轻量化，以优化资产及财务结构，同时通过强化供应链管理和提升运营效率，实现健康稳健的经营现金流。2025年前三季度，经营活动产生的现金流量净额为33.82亿元、同比增长13.23%。 同时，本集团坚持以创新驱动长期发展，注重研发资源的合理配置与效率提升。在巩固现有产品竞争力的基础上，本集团持续聚焦优势及高潜力管线，加快重点项目推进与创新成果转化。2025年前三季度，本集团研发投入共计39.98亿元，同比增加0.83亿元、增长2.12%；其中，研发费用为27.30亿元，同比增加0.82亿元、增长3.08%。2025年第三季度的研发费用为10.13亿元，同比增加2.27亿元、增长28.81%，主要投入于包括核药、细胞治疗在内的创新平台及HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）、注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）等高价值管线的全球多中心临床研究。 2025年第三季度，本集团主要研发和经营进展如下： 1、持续推进创新转型和创新药品的开发落地 2025年第三季度，本集团持续推进创新转型和创新药品的开发落地及申报，主要进展包括： 复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊，项目代号：FCN-437c）1项新增适应症于中国境内获批。2025年9月，本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）于中国境内新增获批1项适应症（即用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗），为中国境内乳腺癌患者带来更丰富的治疗选择。 地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）先后于美国、欧盟获批上市（美国、欧洲商品名3：BILDYOS®、BILPREVDA®）。本集团自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）于2025年9月先后获美国FDA、欧盟委员会批准上市，获批适应症覆盖原研产品于当地已获批的所有适应症。本集团的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）成为首个海外获批的国产地舒单抗。 布瑞基奥仑赛注射液（项目代号：FKC889）于中国境内申报上市。布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理，申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。 有关2025年第三季度本集团研发管线主要进展，详见附表。 此外，截至本报告披露日，本集团自主研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究已达到主要研究终点。根据独立数据监查委员会对一项比较斯鲁利单抗注射液或安慰剂联合化疗（奥沙利铂+替吉奥）新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究的期中分析，该研究已达到无事件生存期（EFS）的主要研究终点，可支持提前申报上市。2025年10月，斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验已完成全部患者入组。 注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）获美国FDA孤儿药资格认定。2025年10月，注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于胸腺上皮肿瘤（TETs）治疗获美国FDA的孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation），将有助于该药品相关适应症在美国的后续研发、注册及商业化进程。 2、布局核药产品赛道 本报告期内，本集团设立核药业务平台星睿菁烜，以布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药赛道。星睿菁烜成立后，已启动镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液的相关临床试验准备。 （二）其他 1、2025年A股回购实施情况 根据本公司股东会、A股类别股东会及H股类别股东会分别审议通过之回购本公司A股股份的一般性授权，2025年1月22日，本公司第九届董事会第六十八次会议审议通过A股回购方案（以下简称“2025年A股回购方案”），同意本公司以自有资金及/或自筹资金通过集中竞价交易方式回购本公司A股，回购资金总额为不低于人民币30,000万元且不超过60,000万元（均含本数），回购价格上限为人民币30元/股，回购期间自2025年1月22日起至2025年7月21日止（含首尾两日）。 截至2025年7月21日收市，2025年A股回购方案实施期限届满；于该回购方案下，本公司实际回购14,228,552股A股（约占截至当日收市本公司总股本的0.5328%），累计回购金额约为人民币34,835.58万元，最高价人民币26.06元/股、最低价人民币23.34元/股、均价人民币24.48元/股。 2、2025年H股回购实施情况 根据本公司股东会、A股类别股东会及H股类别股东会分别审议通过之回购本公司H股股份的一般性授权，2025年1月22日，本公司第九届董事会第六十八次会议审议通过H股回购方案（以下简称“2025年H股回购方案”），批准本公司以自有资金及/或自筹资金回购本公司H股，回购H股股数不超过2023年度股东大会决议日（即2024年6月26日）本公司H股总数（即551,940,500股）的5%（即不超过27,597,025股），回购期间自2025年1月22日至2025年7月21日（含首尾两日）。 截至2025年7月21日收市，2025年H股回购方案实施期限届满；于该回购方案下，本公司累计回购3,410,500股H股（约占截至当日收市本公司总股本的0.1277%），累计回购总金额约为港币4,783.76万元，最高价港币15.96元/股、最低价港币12.54元/股、均价港币14.03元/股。 3、2025年度第二期科技创新债券发行 2025年8月，本公司完成2025年度第二期科技创新债券的发行，发行总额为10亿元，票面利率为2.70%，期限为二年。 4、2025年A股股票期权激励计划 2025年8月22日，本公司第十届董事会第七次会议审议通过2025年A股股票期权激励计划。根据该计划，本公司拟向激励对象授出不超过5,726,100份A股期权，对应不超过5,726,100股A股；其中：首次授予不超过4,580,900份A股期权、预留授予不超过1,145,200份A股期权。2025年10月23日，该计划获本公司2025年第一次临时股东会批准。 5、2025年H股受限制股份单位计划 2025年8月22日，本公司第十届董事会第七次会议审议通过2025年H股受限制股份单位计划。根据该计划，本公司拟向合资格雇员授出不超过13,370,500份H股受限制股份单位，对应不超过13,370,500股H股；其中：首次授予不超过10,696,400份H股受限制股份单位、预留授予不超过2,674,100份H股受限制股份单位。2025年10月23日，该计划获本公司2025年第一次临时股东会批准。 四、季度财务报表 （一）审计意见类型 □适用√不适用 （二）财务报表 合并资产负债表 2025年9月30日 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 合并利润表 2025年1—9月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 公司负责人：陈玉卿主管会计工作负责人：陈战宇会计机构负责人：严佳 合并现金流量表 2025年1—9月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 母公司资产负债表 2025年9月30日 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 母公司利润表 2025年1—9月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 母公司现金流量表 2025年1—9月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用√不适用 特此公告。 上海复星医药（集团）股份有限公司董事会2025年10月28日