复星医药：复星医药2023年第三季度报告

证券简称：复星医药 上海复星医药（集团）股份有限公司2023年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人吴以芳先生、主管会计工作负责人严佳女士及会计机构负责人（会计主管人员）谢利春先生保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 释义 在本报告中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 一、主要财务数据 主要会计数据和财务指标 注1：本报告期（7-9月），本集团实现归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本及稀释每股收益同比变动，主要由于（1）随着市场对新冠相关产品的需求大幅减少，报告期内对存在减值迹象的新冠相关产品、资产进行处置，并对相应的存货、应收款项以及长期资产等计提资产减值准备，上述合计影响约5.1亿元；以及（2）管理费用及财务费用同比增加。 本报告期（7-9月），本集团经营活动产生的现金流量净额同比变动，主要系报告期内营业收入、经营利润的变动产生的相应影响所致。 注2：2023年前三季度（1-9月），本集团实现归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本及稀释每股收益同比变动，除前述影响第三季度相应指标的因素外，还包括（1）抗疫产品收入虽显著下降，但仍有团队和医学、市场等费用发生；（2）美元加息、升值等因素导致的财务费用和汇兑损失的增加；以及（3）研发费用同比增加。 2023年前三季度（1-9月），非经常性损益主要来源于所持有的药师帮等金融资产公允价值变动收益以及天津药业、汉达部分股权等非核心资产的出售收益。注3：因2022年同期存在同一控制下企业合并，故对2022年比较期财务数据进行追溯调整。 非经常性损益项目和金额 二、股东信息 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 （一）经营业绩概述 2023年前三季度，本集团坚持践行“4IN”战略，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局。 2023年，在医药行业深化改革的背景下，本集团持续推进以临床需求为导向的创新研发，加速产品转型，同时随着市场对新冠相关产品的需求大幅减少，报告期内对该类产品进行处置并对相关资产进行重估。2023年前三季度，本集团实现营业收入307.00亿元、实现归属于上市公司股东的净利润22.83亿元（其中，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.74亿元），经营活动产生的现金流量净额24.62亿元。2023年前三季度，不含抗疫产品，本集团营业收入同比增长约11%；不含抗疫产品，制药业务新品及次新品收入同比增长超过30%。 2023年前三季度，本集团继续加大研发投入，研发投入共计42.91亿元，同比增长13.67%；其中，研发费用为31.55亿元，同比增加2.92亿元、增长10.22%。 2023年7月以来，本集团主要经营情况及产品研发进展如下： 1、持续推进创新产品的开发落地 （1）创新产品/适应症获批上市：报告期内，本集团自主研发的首款生物创新药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）新增获批食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症。截至报告期末，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）已获批四项适应症，分别为①微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、②鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、③广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）以及④食管鳞状细胞癌（ESCC）。 9/22（2）自主研发及许可引进的多款产品陆续进入关键临床/审批阶段：报告期内，本集团自主研发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）治疗的国际多中心III期临床研究完成欧盟首例患者给药；FCN-159用于成人I型神经纤维瘤治疗于中国境内启动III期临床研究，其另一项适应症（即治疗无法手术或术后残留/复发的NF1<即I型神经纤维瘤>相关的丛状神经纤维瘤成人患者）被纳入突破性治疗药物程序；FCN-338联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病于中国境内启动II期临床研究；ET-26（注射用甲氧依托咪酯盐酸盐）用于成人全身麻醉诱导于2023年10月于中国境内启动III期临床研究。此外，报告期内，本集团许可引进的DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（项目代号：RT002）的医疗适应症（治疗成人颈部肌张力障碍）、盐酸替纳帕诺片（项目代号：Tenapanor）用于控制正在接受血液透析 治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症的上市注册申请均已获国家药监局受理。 2、专业医疗设备国产化取得突破性进展 2023年8月，联营公司直观复星获得国产手术机器人《医疗器械生产许可证》；2023年10月，其首台国产达芬奇Xi系统（即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”）正式下线，标志着全球领先的达芬奇手术机器人实现国产化。该系统属于第四代达芬奇手术系统，可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。达芬奇手术系统的国产化，将进一步提升该系列产品的可及性，并惠及更多中国患者。 3、BD及投资进展 报告期内，控股子公司复宏汉霖就斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）与KGbio达成协议，双方合作范围在原来的东南亚10个国家的基础上，进一步扩展增加中东北非区域的12个国家。此外，2023年10月，复宏汉霖亦与Intas达成许可协议，复宏汉霖将斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）在约定欧洲地区和印度的独家商业化等权益授予Intas，以提升该产品在国际市场的可及性和认可度。 （二）其他 1、控股股东增持 控股股东复星高科技（及/或通过一致行动人）计划自2023年9月13日（含当日）起12个月内通过（包括但不限于）证券交易所集中竞价或大宗交易、协议转让等方式择机增持本公司股份（包括A股及/或H股），累计增持总金额折合人民币不低于10,000万元（其中增持A股的总金额不低于10,000万元）、累计增持比例不超过截至2023年9月13日本公司已发行股份总数（即2,672,156,611股，下同）的2%（且滚动12个月内增持本公司股份数量不超过本公司已发行股份总数的2%）；增持主体在增持计划实施期间及法定期限内不减持所持有的本公司股份。 截至报告期末，根据增持计划，复星高科技已累计增持本公司720,000股股份（全部为A股），约占截至2023年9月13日本公司已发行股份总数的0.03%，增持总金额约为2,008.22万元。 2、募投项目调整 为加快创新药物研发进度并提高募集资金使用效率，结合本集团创新研发项目的实施进展，本公司第九届董事会第三十一次会议、第九届监事会2023年第四次会议分别审议通过关于调整2022年非公开发行A股部分募投项目投入金额及新增子募投项目的议案，具体包括：（1）将募投项目“原料药及制剂集约化综合性基地”项目原计划投入的募集资金19,314万元（尚未投入部分）调整至另一募投项目“创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备”项目；（2）对“创新 药物临床、许可引进及产品上市相关准备”项目内部结构进行优化并新增子募投项目。本次调整已经2023年10月13日召开的本公司2023年第一次临时股东大会批准。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型(二)财务报表 合并资产负债表 2023年9月30日 编制单位:上海复星医药（集团）股份有限公司 合并利润表 2023年1—9月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 合并现金流量表 2023年1—9月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 母公司资产负债表 2023年9月30日 编制单位:上海复星医药（集团）股份有限公司 母公司利润表 2023年1—9月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 母公司现金流量表 2023年1—9月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表特此公告。 上海复星医药（集团）股份有限公司董事会2023年10月30日