Henlius Biotech 在 2025 财年实现了强劲的财务表现，主要得益于产品销售的显著增长。公司总收入达到 66.7 亿人民币（同比增长 16.5%），其中产品销售额为 57.7 亿人民币（同比增长 17.0%），超出此前预期约 7.9%。这一增长主要来自 PD-1 肿瘤免疫检查点抑制剂舒普利单抗（serplulimab）的持续放量，销售额达 15 亿人民币（同比增长 14.0%）。此外，核心生物类似药曲妥珠单抗（trastuzumab）保持稳健增长，全球销售额达 29.7 亿人民币（同比增长 5.5%）。海外销售额约 2.6 亿人民币，同比增长 100%。公司维持净盈利状态，研发投入增至 24.9 亿人民币（同比增长 35.4%），以支持下一代产品管线。
关键产品管线进展：
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HLX43（PD-L1 ADC）：作为全球领先的 PD-L1 ADC 产品，HLX43 在耐药非小细胞肺癌（IO-resistant NSCLC）中展现出竞争优势。在 heavily pre-treated NSCLC 患者中，HLX43 在 sq-NSCLC 亚组（ORR 33.3%）和 EGFR 野生型 nsq-NSCLC 亚组（ORR 47.4%）中表现突出，PFS 数据预计于 2026 年公布。全球 III 期临床试验正在美国、中国、日本和澳大利亚积极招募。此外，HLX43 与 HLX07（EGFR 单抗）的联合疗法正在评估 IO-resistant sq-NSCLC 患者中（对比多西他赛），III 期部分预计于 2026 年底完成招募。预计 2026 年底前，HLX43 将启动更多 NSCLC 关键性试验，包括 EGFR 野生型耐药 nsq-NSCLC 和 EGFR m NSCLC。
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舒普利单抗（serplulimab）：1L ES-SCLC 美国桥接研究已完成招募，目标 2026 年 ESMO 数据发布及 2026 年美国 BLA 提交。对于围手术期胃癌（perioperative GC），III 期数据预计于 2026 年 ASCO 会议公布，同时中国 NDA 预计于年中获批。1L MSS 结直肠癌（CRC）方面，II 期试验显示 PFS 和 OS 改善，III 期 MRCT 已于 2025 年中期在中国、日本和东南亚完成招募，数据预计 2027 年公布。此外，与卫材（Eisai）达成的专利许可协议（日本权益）获得 7500 万美元 upfront 费用，进一步验证资产价值。
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HLX22（HER2 单抗）：在 1L HER2+ 胃癌中展现出同类最佳疗效。II 期试验（中位随访 28.5 个月）显示，HLX22 联合标准治疗（曲妥珠单抗+化疗）显著改善疗效，HLX22 组未达到中位 PFS，而标准治疗组为 8.3 个月，HR 降至 0.2。公司正在推进全球 III 期 MRCT（覆盖中国、美国、日本和欧洲），数据预计 2027 年上半年公布。
研究结论：
维持“买入”评级，并将基于 DCF 模型的目标价从 97.75 港元上调至 99.78 港元。上调主要基于 2025 年强劲的产品销售超预期，以及公司下一代创新产品的临床和监管催化预期。
