创新药进入收获期，仿制药CRO/CDMO困境反转

创新药进入收获期，仿制药CRO/CDMO困境反转 2026年03月12日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn证券分析师苏丰执业证书：S0600525040005suf@dwzq.com.cn研究助理邹行健执业证书：S0600125040009zouxj@dwzq.com.cn 买入（首次） ◼投资逻辑：仿制药CRO贡献稳定现金流、权益分成模式打造“第二增长曲线”、创新药给予高业绩弹性。公司受托药品研发服务及自研技术成果转化为基石业务，贡献稳定现金流，2025H1合计收入占比超80%。权益分成方面，公司持有百余个品种的权益，当前仅30余获批；多数品种在放量前期，有望为公司打造“第二增长曲线”。创新研发方面，在研管线对应NP、OSA引起的EDS、IBD等适应症均为百亿美金以上市场，贡献潜在高业绩弹性。 市场数据 ◼创新转型，围绕肿瘤、自免、疼痛三大领域，形成差异化研发管线。截至2025末，公司在研管线已超15项，取得1类新药IND批件4个、2类新药IND批件11个。其中BIOS-0618、BIOS-0625等为核心管线，处于临床或IND申报关键阶段。 收盘价(元)51.60一年最低/最高价30.60/77.17市净率(倍)2.18流通A股市值(百万元)4,271.82总市值(百万元)5,636.18 ➢1）BIOS-0618：H3拮抗机制创新，为公司完全自研的神经病理性疼痛领域FIC（该适应症为全球独家，Ⅰb期临床），并在此基础上开发OSA伴随性EDS新适应症（Ⅱ期临床）。该分子有望成为FIC&BIC的H3拮抗剂，为公司在CNS领域奠定差异化创新基础。 基础数据 ➢2）BIOS-0625：RIPK1竞争格局好，为IBD领域潜在BIC（已于25年11月IND获批），产品在结肠长度恢复、炎症因子降低等指标优于同类产品，对比阳性对照药物亦显示优势。RIPK1国内竞争有限，具备潜在窗口期，并有望拓展至更多自免疾病，夯实公司在自免领域的研发壁垒。 每股净资产(元,LF)23.67资产负债率(%,LF)34.49总股本(百万股)109.23流通A股(百万股)82.79 ◼仿制药CRO/CDMO困境反转，看好赛默制药产能释放。子公司赛默制药当前利用率较低，固定成本摊销比例较高，导致短期盈利承压。我们预计未来随着第十一批集采品种落地（赛默制药拟中标12个品种）、米诺地尔原料出口等订单兑现、复杂制剂代工项目放量，赛默制药产能有望提升，折旧成本逐步摊薄，毛利率得以改善，成为中期业绩新支点。 ◼盈利预测与投资评级：我们预计公司2025–2027年实现营业收入7.07/8.21/9.73亿元，对应归母净利润-0.79/1.21/2.03亿元，2026-2027年对应当前市值的PE为47/28X。公司主业CXO业务在集采出清后逐步回稳，商业化生产与CDMO放量支撑中期增长；核心创新药项目BIOS-0618进入临床Ⅱ期，有望成为公司由CXO向Biotech转型的关键驱动力，考虑主业稳健、创新药潜力充分，且AI及类器官等平台赋能创新研发，首次覆盖，给予“买入”评级。 ◼风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。 内容目录 1.百诚医药：“药学研究+临床试验+生产”的综合性医药研发企业...............................................5 1.1.综合型研发服务平台起家，团队资历深厚.............................................................................51.2.商业化生产逐步兑现，在研管线多层次布局夯实长期竞争力.............................................6 2.1.仿制药CRO：由“量扩张”转向“质竞争”.......................................................................92.2.百诚医药：从仿制药研发到成果转化的多层价值链...........................................................112.2.1.受托药品研发服务：CRO主业夯实现金流基本盘...................................................112.2.2.自主研发技术成果转化：由CRO迈向“轻Biotech”的核心引擎.........................122.2.3.权益分成：从项目交付到收益闭环的延伸价值.........................................................13 3.赛默制药：从CDMO到商业化生产的能力延展..........................................................................15 3.1. CDMO成为承接研发成果产业化的关键环节.......................................................................153.2.赛默制药：公司产业化承接平台...........................................................................................163.2.1. CDMO业务：放大验证与注册能力领先，国际化资质强化.....................................173.2.2.商业化生产：由项目承接转向稳定供货，产能利用率持续提升.............................18 4.创新药业务：从CXO体系迈向Biotech创新主体......................................................................19 4.1. BIOS-0618：聚焦神经系统疾病的潜在BIC药物................................................................194.1.1.神经病理性疼痛：H3拮抗机制创新，全球领先推进的差异化赛道.......................194.1.2.嗜睡症：高渗透中枢机制，临床价值空间广阔.........................................................214.2. BIOS-0625：全新靶点机制差异化显著，项目预计进入临床推进阶段.............................224.3. BIOS-0635：表观遗传靶点具备差异化，实体瘤管线潜力显著.........................................244.4.其他在研管线与前沿布局.......................................................................................................26 5. AI及类器官等平台赋能研发体系....................................................................................................26 7.风险提示............................................................................................................................................30 图表目录 图1：公司历史研革...............................................................................................................................5图2：公司股权结构（截至2025年底）.............................................................................................6图3：公司收入及增速情况（亿元）...................................................................................................7图4：公司归母净利润及增速情况（亿元）.......................................................................................7图5：公司主营业务收入构成（亿元）...............................................................................................7图6：公司主营业务收入构成占比.......................................................................................................7图7：公司销售毛利率和销售净利率情况...........................................................................................8图8：公司期间费用率情况...................................................................................................................8图9：公司业务覆盖范围.......................................................................................................................8图10：公司创新药核心在研管线（截至2025年底）.......................................................................9图11：2022-2030年中国CRO市场规模及预测（亿元）................................................................9图12：受托药品研发服务营收拆分及增速（亿元）.......................................................................11图13：受托药品研发服务拆分毛利...................................................................................................11图14：客户矩阵：持续拓展、稳固国内客户...................................................................................12图15：研发技术成果转化项目数量（