核医学行业观点更新20260306

2026年03月08日18:12 关键词 合医学RDC ADC放射性核素肿瘤细胞连接词弱落合配体单抗小分子AREGG阿迪特隆pro v lut or诊断药治疗药核药商业化放量政策 全文摘要 平安证券关注医药领域，特别看好放射性药物偶联物（RDC）的未来增长潜力，预计未来两到三年将迎来爆发式增长。分析指出，RDC与抗原偶联药物（ADC）在结构和应用上有所不同，但目标和作用机制相似，放射性药物的独特之处在于其在治疗和诊断领域的应用。讨论了核医学领域的发展历史、政策、技术进步和市场需求的推动，特别是在中国市场的未来增长潜力。 核医学行业观点更新-20260306_导读 2026年03月08日18:12 关键词 合医学RDC ADC放射性核素肿瘤细胞连接词弱落合配体单抗小分子AREGG阿迪特隆pro v lut or诊断药治疗药核药商业化放量政策 全文摘要 平安证券关注医药领域，特别看好放射性药物偶联物（RDC）的未来增长潜力，预计未来两到三年将迎来爆发式增长。分析指出，RDC与抗原偶联药物（ADC）在结构和应用上有所不同，但目标和作用机制相似，放射性药物的独特之处在于其在治疗和诊断领域的应用。讨论了核医学领域的发展历史、政策、技术进步和市场需求的推动，特别是在中国市场的未来增长潜力。强调了核药在诊断方面的快速增长和阿尔法放射性治疗的优势。对东城和远大的市场表现和研发管线进行了分析，认为核医学领域具有巨大的商业潜力和投资价值，鼓励投资者关注该领域的未来发展。 章节速览 00:00和医学RDC技术平台的投资潜力分析 分享了对和医学领域，特别是RDC技术平台的看好，认为其将在未来两年迎来爆发。强调围绕具备潜力的技术平台进行布局的策略，基于底层逻辑对和医学的前景进行了深入探讨。 00:55核素偶联药物(RDC)与抗体药物偶联物(ADC)的对比与发展 对话探讨了核素偶联药物(RDC)与抗体药物偶联物(ADC)的结构、作用机制及发展历程的相似性。RDC与ADC均通过精准靶向机制作用于肿瘤细胞，但RDC使用放射性核素作为毒素，通过物理作用杀死细胞。RDC的发展路径与ADC类似，经历了长时间的技术积累与验证，至2023年迎来商业化突破，类似于ADC在2018年左右的爆发。RDC的商业化潜力得到认可，各大药企纷纷布局，预示着其在肿瘤治疗领域的广阔前景。 06:29核药商业化潜力与市场增长分析 对话探讨了核药在治疗与诊断领域的商业化潜力，强调了晚期MCRPC患者治疗效果的显著提升，以及2024年治疗药与诊断药市场的快速增长。预测到2025年，诊断药市场将达到25亿美金，峰值可能超过35亿美金，表明核药在商业化的放量上展现出巨大潜力。 08:54 2026年核药商业化元年展望 对话讨论了2026年核药行业将迎来商业化起步期，涵盖治疗与诊断药物的新品种获批与放量趋势，以及政策调整对药品收费与诊断服务收费分离的影响，推动新诊断核药的市场潜力。 15:50 2024-2025年核药行业资本关注与市场布局变化 对话讨论了2024年至2025年间，核药行业在资本市场的关注度提升及企业布局变化。指出大型制药企业如恒瑞、百利等加大国药投入，核药企业如先公医药、中成药业子公司等正积极筹备上市，预计将吸引大量资金，形成独立板块，增强行业认知与潜力。 18:44 2023年放射性药物研发趋势与投资机会 2023年，放射性药物研发，尤其是阿尔法同位素和RDC药物，成为投资热点。新靶点如乳腺癌的临床二期数据披露，以及国内企业如东城、恒瑞的布局，预示着市场潜力巨大。阿尔法同位素因高放射能量和精准照射范围，展现出优于贝塔同位素的治疗效果和安全性，成为研发新方向。BD交易趋势转向平台化，具备核素技术的公司有望持续产生交易价值。 25:50东城与远大：核药全产业链布局与市场价值分析 讨论了东城在核药领域的全产业链布局优势，包括上游研发、中游制造及下游配送，以及远大相关业务的市场表现。指出东城的核药房业务在2025年后将展现出强劲的业绩弹性，且其市值尚未完全反映其价值。同时，东城的传统业务如原料药和制剂处于历史底部，未来有望稳定或增长，建议关注其市场潜力。 31:07远大医药业绩与管线潜力分析 远大医药2024年收入增长超100%，产品放量显著，预计2025年维持良好节奏，峰值可达30-50亿。公司主页涵盖广泛，2026年预测利润19亿，市值潜力大。四大产品进入临床三期，自研管线丰富，海外布局完善，具备全球权益，未来变现弹性大，尤其脓毒症产品前景看好。整体而言，远大医药业绩增长与管线潜力值得投资者关注。 发言总结 发言人1 她，平安证券的医药分析师韩萌萌，对投资者表达了感谢，并深入讨论了合医学（核素偶联药物）领域的潜力。她指出，尽管合医学赛道一直备受关注，但在2026年的医药战略中被明确作为主线，特别强调了技术平台的布局，尤其是RDC技术预期在接下来的两年内将迎来爆发式增长。韩萌萌详细对比了RDC与ADC的结构、作用机制及应用前景，指出RDC技术的商业化潜力巨大，自1905年首次发现后，尤其是在2023年后，其商业化规模迅速增长。她强调，该领域在国内外都有望爆发式增长，尤其是在中国，预计2026年将进入起步阶段。韩萌萌还讨论了政策变化对核药行业的影响，特别是中国的新政策使得诊断药和治疗药的收费分开，为核药商业化提供了有利条件。她还关注了新靶点、阿尔法放射性药物、以及核药企业上市和研发投入，具体分析了东城、远大医药等公司的情况。综上所述，韩萌萌通过全面分析，强调了核素偶联药物在医药行业中的重要地位和发展前景，并提醒投资者关注该领域的关键点。 问答回顾 发言人1问：我们为何看好RDC技术平台，并认为它可能会在接下来两年迎来爆发？RDC技术平台的主要组成部分是什么？ 发言人1答：我们看好RDC技术平台是因为其具备潜力，尤其在针对一些特定病症时能发挥重要作用。在我们的2026年医药策略中，围绕具有潜力的技术平台布局，而RDC技术由于其独特的结构和作用机制，在近两年有望实现快速发展。RDC技术平台的结构包括三部分：核素连接词、导向配体和毒素。其中，核素连接词和ADC中的连接方式有所不同，RDC更倾向于使用放射性核素作为毒素，通过化学或物理作用杀死附近的肿瘤细胞。同时，RDC中的连接词通常采用弱结合形式，不同于ADC中常见的化学键连接。 发言人1问：RDC技术与ADC（抗体药物偶联物）的发展历程有何异同？ 发言人1答：RDC技术和ADC的发展节奏类似，都是经过长时间的技术储备和验证后才迎来突破。ADC概念早在多年前就提出，而RDC则可追溯到1905年，但早期结构并非现今所说的RDC结构，而是通过靶器官进行选择性分布。直至2023年左右，RDC商业化展现出巨大潜力，销售规模显著增长，与2018年ADC开始火起来的时间点相仿，但RDC目前的发展阶段类似于2018年的ADC。 未知发言人问：RDC技术为何能在晚期转移性前列腺癌等领域取得显著效果？ 发言人1答：RDC技术在晚期MCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）治疗上表现出色，填补了该领域的空白，其效果明显优于传统药物，如阿迪特隆等。这种成功案例强化了市场对核药商业化潜力的认知。 发言人1问：为何看好核药的整体商业化前景？ 发言人1答：首先，核药在治疗和诊断两方面的商业化放量潜力巨大。以2024年数据为例，治疗药（如pro v和lutor）保持快速增长，而诊断药的放量速度更快，例如与萝卜头配套的核酸诊断试剂，在美国市场的销售额已达19亿美金左右。根据预测，到2025年，诊断药的市场规模可能达到25亿美金以上，峰值有望超过35亿美金，这表明无论治疗药还是诊断药，核药的商业化前景广阔。 未知发言人问：为什么在现在这个时间点，我们要重点关注核药的商业化情况？ 发言人1答：因为预计25年或26年，国内将迎来核药的起步阶段，迎来爆发式增长的元年。尽管190微城这一老品种已在国内获批并取得良好商业化成果，但新品种如普菲特等在去年获批，以及国内外多家企业的新品种在国内获批，预示着2026年可能会成为核药商业化的一个新起点。 未知发言人问：从诊断药的角度来看，有哪些发展趋势？ 未知发言人答：诊断药方面，艾贝塔治疗药带动了艾贝塔诊断药的放量，尤其是AB两个针对A贝萨拔点的单抗药物在国内实现商业化后，今年可能是它们放量的重要一年。同时，Bl Victor作为诊疗一体化的一部分，在国内获批，其对应的诊断药也将随着核药的发展同步放量。 未知发言人问：在政策方面，有什么更新内容对核药市场有影响？ 发言人1答：政策上，去年上半年国家医保局发布了放射性诊断药物管理办法，要求药品收费和诊断服务收费分开收取。这一政策有助于提升药品单独收费的弹性，减轻患者经济压力，从而促进新的诊断核药，尤其是PICT的放量。例如，安徽省等地的医药服务收费明显下降，促进了患者可承担能力的增强，并体现在如中恒FDD等产品的同比增速提升上。 未知发言人问：对于其他现有产品和新获批的产品，它们的市场表现如何？ 发言人1答：像190等老品种将维持快速放量节奏，而东城、申通等企业的新获批产品预计今年也会迎来放量期，尤其是东城的德彪T取0成功进入医保谈判，今年可能也会有一个较好的放量阶段。 发言人1问：对于当前及未来核药市场有哪些短期边际变化值得关注？ 发言人1答：短期来看，海外市场MNC企业正加大对中国市场的投入，国内如恒瑞、百利、天恒、科伦、博泰和云南白药等大型企业也在加强国家布局，产品已进入临产阶段。此外，资本市场关注度提高，核药行业不再局限于个别龙头公司，而是有更多的参与主体和更多样化的投资机会。 未知发言人问：在核药领域，有哪些公司已经递交了港股上市申请？ 未知发言人答：去年五月份，先通医药向港交所递交了IPO申请；同年九月底，中成药业旗下的子公司南大城也递交了港股上市申请，专注于1.1类核药创新药的研发。 发言人1问：目前一级市场的核药公司情况如何？ 发言人1答：许多一级市场的核药公司正处于从融资到IPO的不同阶段，都在积极准备进入资本市场。 发言人1问：港股上市对于资本市场有何影响？ 答：先通药业和南大城的港股上市将会吸引资本市场的大量关注，并可能掀起一轮对核药领域的深入学习和研究热潮，提升行业认知和市场潜力。 未知发言人问：对于未来核药行业的靶点研发有哪些期待或关注点？ 未知发言人答：新靶点是今年值得关注的重点之一。虽然目前看到的靶点不多，但理论上现有的许多已知靶点都有潜力开发出RDC药物形式，只是需要时间。按照研发节奏推算，预计到2028年左右会进入一个顶峰阶段，在此期间会有很多新的靶点涌现。 未知发言人问：阿尔法合作平台在国内的情况如何？ 发言人1答：2024年将是阿尔法合作平台在国内初步概念验证的关键时期，多家MNC海外公司已投入大量资金设立这类平台。阿尔法放射性治疗的优势在于更高的放射能量和更优的安全性，能够更好地杀伤DNA双链并减少对周围正常组织的伤害。 未知发言人问：BD交易方面有哪些趋势？ 未知发言人答：近年来，BD交易呈现出平台化系统化的合作趋势，掌握核心技术平台的企业能够通过该平台不断产生BD交易。国内如某生物技术公司等具备核素诊疗一体化平台技术，拥有类似属性，有望在核药领域产生更多合作机会。 未知发言人问：在研发方面，您认为今年值得关注的点是什么？ 未知发言人答：我们认为今年在研发上值得关注的一个点是ADC（抗体药物偶联物）领域，这类公司可能会连续不断地产生BD（商务合作）交易。 发言人1问：关于具体标的的情况，能否简单更新一下东城的状况？ 发言人1答：当然可以。目前东城的股价在110左右，性价比相对较高。在政策和X等因素的支持下，传统的合作产品可能会迎来快速增长。此外，与两大城相比，投资者可能更倾向于直接购买，但实际上东城在核药方面拥有全产业链布局，除了新药研发外，还涵盖了上游原料、中游制造、CMO服务以及CIA等生物技术领域，这种全面