仅重链抗体 HBM4003 出海，CTLA-4 经典靶点开新花

和铂医药-B（02142.HK）生物制品 2026年02月26日 证券研究报告/公司点评报告 评级：买入（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：穆奕杉执业证书编号：S0740524070001Email：muys@zts.com.cn 报告摘要 事件：2026年2月23日，和铂医药（02142.HK）宣布与SolsticeOncology（一家由多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司）达成授权协议及股权合作，授予对方一款临床阶段候选产品HBM4003（CTLA-4抗体）在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。根据协议，和铂医药将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价，包括现金形式的5000万美元首付款、500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的SolsticeOncology股权。此外，基于未来特定里程碑事件的达成，和铂医药还有资格进一步获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 股价与行业-市场走势对比 HBM4003作为全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体，迎CTLA-4靶点的科学价值重估机遇出海。随着2025年诺贝尔生理学或医学奖花落MaryE.Brunkow、FredRamsdell和坂口志文，以表彰他们在外周免疫耐受方面的研究贡献，CTLA-4作为调节性T细胞（Treg）功能的关键调控者，重新成为免疫肿瘤学的焦点。HBM4003作为全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体，产生自和铂医药特有的HarbourMice®平台，显示出增强的ADCC（抗体依赖的细胞毒性作用）活性，对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性清除作用。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效动力学效应展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。HBM4003在I期单药研究试验中显示了其良好的安全性和强大的疗效，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、神经内分泌瘤等多种晚期实体肿瘤。《2025CSCO结直肠癌诊疗指南》中，姑息治疗组三线方案III级推荐增加了PD-1抑制剂±CTLA-4抑制剂，用于已接受过奥沙利铂和伊立替康治疗(MSS或MSI-L/pMMR,RAS和BRAF均野生型)，携带POLE/POLD1致病突变患者，CTLA-4在MSS结直肠癌的临床地位有所增强，不久前公司公布的II期临床数据显示，其在MSS型结直肠癌中与替雷利珠单抗联用取得了积极疗效（所有患者（N=24）既往均接受过≥二线治疗，16/24（66.7%）的患者存在肺转移，ORR达34.8%，mPFS达4.2个月），而目前主要的已上市和后期临床阶段的CTLA-4抗体联用PD-1抗体治疗三线以上结直肠癌的PFS大多在2~3个月，HBM4003显现BIC优势。 相关报告 1、《MNC合作全面深化，平台价值加速兑现》2026-01-11 2、《依托稀缺HarbourMice平台，BD之王开启新篇章》2025-06-21 超1.05亿美元的近期付款组合拳，将直接补充公司现金流。结合公司此前发布的2025年利润预喜（预计利润约8800万至9500万美元），这笔交易将进一步巩固其稳健的现金流，在多个BD累积效应的作用下，中期内公司成长性可预期。 盈利预测、估值及投资评级：基于HBM7020、HBM4003对外授权的首付款、近期付款及风险调整里程碑收入带来的增量，预计公司2025~2027年实现营业总收入14.00、15.94、14.85亿元（前值13.42、9.74、10.26亿元），实现归母净利润6.65、7.68、7.40亿元（前值6.21、3.07、4.32亿元），维持“买入”评级。 风险提示：在研新药授权进度不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 重要声明 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 中泰证券股份有限公司事先未经本公司书面授权行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。