国泰海通医药诺和诺德REDEFINE4研究CagriSema头对头Tir

REDEFINE 4研究设计和结果（1）试验用药时长为84周，vsREDIFINE 1/2研究的68 周（2）主要终点是CagriSema 2.4mg/2.4mg与Tirzepatide 15mg在84周减重效果的非劣性（3）Open label设计：所有试验参与者知 【国泰海通医药】诺和诺德REDEFINE 4研究（CagriSema头对头Tirzepatide）数据解读电话会要点速递 REDEFINE 4研究设计和结果（1）试验用药时长为84周，vsREDIFINE 1/2研究的68 周（2）主要终点是CagriSema 2.4mg/2.4mg与Tirzepatide 15mg在84周减重效果的非劣性（3）Open label设计：所有试验参与者知道自己使用的是哪一块减肥药（4）结果：CagriSema减重23% vs Tirzepatide减重25.5%（per protocol分析。 若ITT分析，则20.3% vs 23.6%），未达到非劣性目标（公司未披露非劣的范围） 原因解释：（1）Tirzepatide的减重效果比历史研究中的表现的异常的好，公司认为open label 设计可能会导致试验参与者更偏好一个已经上市的药品（Tizepatide）而不是还在研究中的药品（Cagrisema）。 公司表示在不披露具体数据的前提下，达到15mg剂量的Tirzepatide患者比例高于CagriSema达到目标剂量的比例。 （2）对照组更多患者达到目标剂量是不是安全性差异导致的：不是。 两组表现出的耐受性与此前研究中看到的总体一致。 ）为什么68周（REDEFINE 1研究-20.4% ITT/-22.7% PP）延长到84周CagriSema减重效果基本没有提升：REDEFINE 1研究中的经验教训并没有全部纳入REDEFINE 4研究。 但在REDEFINE 11研究中，充分考虑了这些经验教训，CagriSema完整的减重潜力将在该项研究中得到验证。