核心观点
- 全球艾滋病疫情依然严峻，截至2024年底，已有超过3000万人接受治疗。
- 优化抗逆转录病毒（ARV）药物和治疗策略对于实现2030年全球艾滋病消除目标至关重要。
- 自从2021年世界卫生组织（WHO）发布综合指南以来，艾滋病治疗领域取得了重大进展，包括：
- 优化初始和后续ARV方案，提高治疗效果和安全性。
- 推广使用替诺福韦铝酯（TAF）作为替诺福韦（TDF）的替代品。
- 出现了新的药物配方和有效的口服双药ARV组合，简化治疗并降低毒性。
- 首次推荐使用长效注射用ARV药物，作为特定情况下成年人和青少年换药策略。
- 尽管在消除垂直传播方面取得了显著进展，但新的婴儿感染仍然不断发生，尤其是在产后时期。
- WHO 2025年关于婴儿产后预防的建议强调了以母亲和婴儿健康为中心的公共卫生方法，支持母亲在ART治疗下做出关于母乳喂养的知情选择。
- 肺结核（TB）仍然是艾滋病病毒感染者死亡的主要原因，实施TB预防治疗（TPT）与ART相结合可以显著降低死亡率。
- WHO推荐使用每周异烟肼和利福喷汀（3HP）作为艾滋病病毒感染者首选的TPT方案，六个月或九个月的每日异烟肼（6H或9H）作为替代方案。
关键数据
- 全球约有4000万人感染艾滋病病毒，其中超过3000万人接受治疗。
- 母亲ART覆盖率提高和病毒抑制率的改善，显著降低了垂直传播的风险。
- 3HP方案的治疗完成率显著高于传统六个月异烟肼方案，且毒性更低。
- TAF的价格目前比TDF高11-54%，但随着采购量的增加和通用制剂的竞争，其价格有望大幅下降。
研究结论
- WHO强烈推荐DRV/r作为成人、青少年和儿童首选的蛋白酶抑制剂。
- TDF或TAF+拉米夫定（3TC）或恩曲他滨（FTC）是成人、青少年和儿童（>30公斤）初始和后续ART的首选核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）骨架。
- 阿巴卡韦（ABC）或TAF+3TC或FTC是儿童（<30公斤）后续ART的推荐NRTI骨架。
- DTG+3TC可以作为成年人和青少年3DR简化ART的策略，条件是病毒载量不可检测且无活动性乙肝感染。
- CAB+RPV可以作为成年人和青少年病毒载量不可检测且无活动性乙肝感染的替代换药方案。
- 所有HIV暴露婴儿都应接受六周的单一药物预防，首选奈韦拉平（NVP）。
- 高风险婴儿应接受三药方案预防，首选ABC/3TC-DTG。
- 母亲接受ART并病毒抑制的母乳喂养婴儿，应继续接受六周的单一药物预防，直到母亲病毒抑制或停止母乳喂养。
- 推荐在艾滋病病毒感染者中优先使用3HP作为TPT方案，因为它具有更好的临床效果、安全性和更高的完成率。
实施考虑
- 需要根据临床和程序需求调整采购和供应链流程，以应对NRTI需求的变化。
- 需要开发能够进行肌肉注射的健康保健基础设施，并确保有足够的设施、计划的注射时间表以及冷藏和医疗废物安全处置。
- 需要制定支持性干预措施，以支持母乳喂养的艾滋病病毒感染母亲，并优化ART依从性。
- 需要加强对孕妇、儿童、青少年、老年人以及有合并症人群的TPT研究。
