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MNC不断加码IO双抗2026年重磅催化有望持续20260208

2026-02-08 未知机构
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1、会议信息 时间:02月08日 参会人:开源分析师 全文摘要 医药行业投资机会聚焦于创新药及其产业链,尤其看重出海合作(BD)对行业增长的推动作用。尽管2025年二季度后创新药板块出现回调,当前估值已显现较高性价比。讨论了减肥药、甲核酸和二代IO等细分领域的投资潜力,以及恒瑞医药、三生制药和信达生物等企业的业务动态和市场前景。 MNC不断加码IO双抗,2026年重磅催化有望持续260208 1、会议信息 时间:02月08日 参会人:开源分析师 全文摘要 医药行业投资机会聚焦于创新药及其产业链,尤其看重出海合作(BD)对行业增长的推动作用。尽管2025年二季度后创新药板块出现回调,当前估值已显现较高性价比。讨论了减肥药、甲核酸和二代IO等细分领域的投资潜力,以及恒瑞医药、三生制药和信达生物等企业的业务动态和市场前景。强调免疫治疗领域的持续看好,并建议投资者应加大对创新药板块的布局,把握未来显著增长机会。 3、问答回顾 发言人发言人问:在创新药板块中,您们的核心观点是什么?创新药板块未来增长的主要驱动力是什么?问:在创新药板块中,您们的核心观点是什么?创新药板块未来增长的主要驱动力是什么?发言人答:我们持续看好创新药以及创新药产业链上的投资机会,这是我们在2025 年持续推进的两大方向。近期,我们强烈提示大家配置创新药相关的投资机会,尤其是在经历了2025年三季度开始的回调后,当前龙头公司的市值处于较低位置,如恒瑞、三生等,我们认为其估值具有长期性价比。未来增长点主要在于出海,尤其是BD(商务合作)出海。从数据来看,2026年开年首付款占比接近2025年全年的40%,并且已有多项创历史记录的合作案例,包括荣昌与艾博维达56亿美金的合作、石药集团与阿斯利康185亿美金的合作等。同时,技术平台的出海也逐步展现。 发言人发言人问:对于创新药领域,有哪些公司在加大临床开发并推进问:对于创新药领域,有哪些公司在加大临床开发并推进BD进程?进程?发言人答:在一月份的调研过程中,我们发现一些市值约100 亿左右的仿制药企业正坚定地转型创新,并在临床开发方面取得积极进展,这些公司的管线推进顺利,有望在今年下半年带来实质性成果。 发言人发言人问:当前市场对于创新药板块的需求情况如何?在创新药板块中,您们重点推荐的四大方向是什问:当前市场对于创新药板块的需求情况如何?在创新药板块中,您们重点推荐的四大方向是什么?么?发言人答:从需求端看,创新药板块的需求非常旺盛。全球MNC的BD 负责人也表现出对优质资产的强烈需求,大家都在加班评估管线,以避免被竞争对手抢占先机。因此,尽管股价回调,我们认为产业向上的趋势不会改变,现在是强烈推荐加大创新药板块布局的时候。重点推荐四个方向:一是farma的估值重塑,例如石药集团、恒瑞医药和中国生物制药;二是减肥药及其产业链上的公司,如药明康德等核心供应商;三是甲核酸,预计将成为2025年的重要主线;四是二代IO(免疫检查点抑制剂)赛道。 发言人发言人问:对于二代问:对于二代IO赛道,接下来有哪些催化剂和投资布局建议?赛道,接下来有哪些催化剂和投资布局建议?发言人答:二代IO赛道是2025 年的主线方向,当前市场关注点在于后续的催化剂和相关公司的发展展望。接下来,我们将详细梳理和汇报二代IO板块的进展以及最新的BD交易动态。 发言人发言人问:最近一个月的问:最近一个月的BD交易有哪些超预期的案例?交易有哪些超预期的案例?发言人答:最近,信达与礼来达成了第七次合作,获得3.5亿美金首付款和高达85 亿美金的里程碑付款。这次交易体现了对信达研发平台产出的一系列早期产品的高价值认可,表明自研创新药的能力已获得头部MNC的高度认可。 发言人发言人问:在问:在2026年,中国的医药板块年,中国的医药板块BD交易具体数据表现如何?这种增长趋势是否意味着中国创新药研交易具体数据表现如何?这种增长趋势是否意味着中国创新药研发能力及出海产业趋势的加强?发能力及出海产业趋势的加强?发言人答:截止到目前,2026年中国医药板块的BD交易已达成23到32笔,首付款总额达到34.2 亿美金,总交易额接近400亿美金。相较于2025年全年,交易数量增长了21.6%,首付款总额更是超过了去年44%。是的,最新的数 据确实验证了中国创新药产业链和研发能力的不断提升,以及明显的BD出海产业趋势。我们预计这一趋势在未来一段时间内将持续,并且会有更多超出预期的早期合作项目达成。 发言人发言人问:对于问:对于2026年,有哪些主要看好且具有潜在增长动力的赛道?年,有哪些主要看好且具有潜在增长动力的赛道?发言人答:我们持续看好二代IO及其ADC、小核酸赛道以及减肥等领域。特别是二代IO联合ADC 的最新进展,预计今年将有重磅催化剂出现。 发言人发言人问:目前二代问:目前二代IO的市场规模预测情况如何?的市场规模预测情况如何?发言人答:考虑到迭代方案的潜力、定价差异、适应症拓展等因素,我们预计二代IO 的市场规模至少会超过千亿美金,这也是近年来多个大型BD交易达成的原因。 发言人答:免疫单抗市场当前规模预计在550亿美金至600亿美金之间,主要由两类方案构成:一类是PD-1或PDL-1单抗单药方案;另一类是与化疗联合的方案。从适应症角度看,肺癌收入占比最高,约为25%至30%。想要迭代单抗疗法的潜在方向包括二代IO单药的布局,以及PD-1或PDL-1单抗联合化疗(如ABC)等三大类联合方案。 发言人发言人问:企业或管线产品想要获得更大的市场份额,需要具备哪些条件?问:企业或管线产品想要获得更大的市场份额,需要具备哪些条件?发言人答:企业或管线产品若想拿到更大的市场份额,除了拥有二代IO这样的基石产品外,还需要有丰富的ADC 资产。这是因为当前在研和获批的大多数ADC依赖于靶向驱动因子,未来在不同适应症中可能需要联合不同靶点的ADC以实现最优治疗效果或提高安全性。二代IO与PD-1/PD-L1单抗的竞争情况并不完全一致,可能会通过与多种ABC药物的组合疗法进行差异化竞争。 发言人发言人问:为什么认为该赛道能够持续创新并吸引投资?问:为什么认为该赛道能够持续创新并吸引投资?发言人答:该赛道能够持续创新并吸引投资的原因在于,二代IO不仅需要与其他ABC 药物在不同适应症中进行积极、广泛的探索来寻找最优解,还给予了不具备明显先发优势的产品通过联合方案做差异化或通过适应症差异化寻求突破的机会。 发言人发言人问:目前依沃西单抗在中国的进展如何?问:目前依沃西单抗在中国的进展如何?发言人答:依沃西单抗已在中国获批两个适应症,并已进入医保目录:二线EGFRTK 耐药的非小细胞肺癌和一线PDL1 TPS大于1%的非鳞状非小细胞肺癌。其中,依沃西联合化疗方案在非小细胞肺癌二线适应症中竞争格局良好,而在一线适应症中,其作为唯一进入医保的药物,预计在2026年实行医保价格后将快速放量。 发言人发言人问:伊沃西单抗还有哪些临床进展较快的适应症?海外伊沃西的临床进展如何?问:伊沃西单抗还有哪些临床进展较快的适应症?海外伊沃西的临床进展如何?发言人答:除了已获批的两个适应症外,今年伊沃西联合化疗一线治疗驱动阴性的非小细胞肺癌的临床试验进度 较快,有望今年披露OS数据并获批上市。此外,伊沃西在中国还有六个大类适应症正在进行注册临床试验,预计从明年起会陆续申报上市。海外伊沃西在二线EGFRTKI耐药的非小细胞肺癌适应症上的模拟I期申请已递交至FDA,预定审查截止日为2026年11月14日,结果值得关注。同时,针对一线非小细胞肺癌的哈莫尼I和哈莫尼III等注册临床试验也处于关键节点,预计今年下半年会有重要数据读出。 发言人发言人问:伊沃西除了肺癌领域外,在其他类型的癌症上有哪些布局?问:伊沃西除了肺癌领域外,在其他类型的癌症上有哪些布局?发言人答:伊沃西已针对一线结直肠癌开展美国注册临床试验,并开始布局非肺癌领域,如与revolution 合作探索联合三种新型rush抑制剂治疗多种实体瘤,以及与JSK合作联合B7H3抗体进行多种实体瘤的探索研究,这些合作预计今年将启动相关临床试验。 发言人发言人问:普米托米单抗的研发进展如何?问:普米托米单抗的研发进展如何?发言人答:普米托米单抗是普米斯和百时美施贵宝共同研发的一款PDL1/BCG双抗,于2022年6月以15 亿美元首付款将全球共同开发和商业化权利转让给BMS。目前,普米托米单抗在全球范围内广泛布局并进行临床试验。 发言人发言人问:双抗药物尼托米单抗目前有哪些适应症和临床试验进展?问:双抗药物尼托米单抗目前有哪些适应症和临床试验进展? 发言人答:尼托米单抗已针对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、食管鳞癌以及胃癌六大类大适应症开展了全球注册临床试验,共七项,其中BMS在上个月新增了两项试验。预计今年BMS还会启动一项全球性注册临床。此外,还有早期临床试验数据显示出重要POC数据,例如三阴性乳腺癌的一线治疗数据,并且多项联合ADC的临床试验正在进行中。 发言人发言人问:问:2026年尼托米单抗有哪些重磅催化事件?年尼托米单抗有哪些重磅催化事件?发言人答:2026年尼托米单抗的重要催化包括注册临床试验的新数据披露,如中国的一线TMBC 三阴性乳腺癌数据,以及九项早期临床试验的结果读出,尤其是五项联合ABC的非小细胞肺癌、小细胞肺癌和TNBC数据。这些数据将指导未来开展更多联合ADC的注册临床试验,例如与her two、b two、BTH3等ADC的组合研究。此外,公司还提到可能会将普米图米单抗双抗与MRA疫苗进行联合探索。 发言人发言人问:三生制药与辉瑞关于问:三生制药与辉瑞关于707权益的情况如何?权益的情况如何?发言人答:三生制药以12.5亿美金首付款和48亿美金里程碑付款将707 的共同开发权益授予了辉瑞。目前,辉瑞作为核心资产全力推进707的研发,已启动七项近期临床试验,其中包括两项全球三期、一项二三期以及四项一二期 临床试验。至今,已经开展了六项临床试验,剩余项目可能包括结直肠癌和非小细胞肺癌的全球三期,以及子宫内膜癌、尿路上皮癌等新适应症的研究。其中尿路上皮癌的全球注册临床试验将探索707联合辉瑞的netting for ADC的联合治疗方案。 发言人发言人问:辉瑞在问:辉瑞在707联合联合ADC方面的布局有何展望?方面的布局有何展望?发言人答:辉瑞拥有丰富的ADC资产,计划对707进行广泛联合探索,除了现有的her two、IB6等ADC ,未来有望对707进行更全面和深度的ADC布局。特别是尿路上皮癌的全球注册临床有可能成为最早开展与ADC联用的注册性临床之一,令人期待。 发言人发言人问:其他公司的双抗药物进展如何?问:其他公司的双抗药物进展如何?发言人答:荣昌生物的RC148 已与中国和国际多个合作伙伴达成交易,并在中国开展了多个早期临床试验,表现出优异的治疗潜力和安全性。艾博韦引进的RC148将与c net ABC在实体瘤中进行广泛探索,初步聚焦于结直肠癌和肺癌,未来还可能扩展至头颈鳞癌、卵巢癌等领域,并可能寻求更多的外部合作以丰富ADC管线。 发言人发言人问:信达生物的问:信达生物的PD one白介素白介素2双抗双抗IBI363进展如何?进展如何?发言人答:IBI363已经开展了针对免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌全球注册三期试验,并被CDE和FDA 授予突破性治疗药物和快速通道资格。目前,该双抗已在黑色素瘤领域开展注册临床,并有多个一线组合的POC实验正在进行中,预计今年有望读出1到2个一线组合的POC数据。 发言人发言人问:对于未来免疫治疗市场中的双抗药物有何看法?问:对于未来免疫治疗市场中的双抗药物有何看法?发言人答:认为双抗药物作为及时用药,联合抗血管生成药物(ABC )将在未来的免疫治疗千亿美金市场中占据重要地位,并将进行重点布局。三生制药、信达生物等公司在双抗药物迭代方面具有明显竞争优势,