韩国K-REACH法规介绍
杭州瑞旭科技集团有限公司 关于CIRS CIRS是一家成立于2007年的独立的咨询机构，总部在中国。有300+员工数。分部位于都柏林(爱尔兰)，北京，南京，宁波，韩国CIRS提供法规合规咨询，检测以及培训服务CIRS在中国的法规咨询市场占有率大于60%有4000+客户，包括了300+海外客户 CIRS中国(总部)Email: Service@cirs-reach.com, Info@cirs-group.com地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层电话: +86 571 8720 6555传真: +86 571 8720 6533CIRS韩国Email: service@cirs-reach.com电话:+82263478803地址: B-2310，583，Yangcheon-ro,Gangseo-gu,Seoul,Republicof Korea 韩国子公司情况介绍 目录CONTENTS 一、K-REACH法规简介二、K-REACH义务三、注册豁免范围四、PEC物质的注册五、费用分析 K-REACH介绍 章节PART 什么是K-REACH •K-REACH全称：The act on registration andevaluation,etc.ofchemical substance,即关于化学品注册和评估的法规，由韩国国会（national assemble）通过，环境部（Ministry of Environment，MOE）主管的一部化学物质法规。 K-REACH发展历史 2016年开始，K-REACH历经了2年多的修订… K-REACH关键机构 • 韩国环境保护部• 清单物质指定，公布• 法规发布，监管，实施 K-REACH义务 章节PART K-REACH法规下义务主体 OR的责任 一旦委托唯一代表，所有的罚则都由唯一代表承担唯一代表需要向进口商传递：注册/通报确认信、现有物质预注册、MSDS产品通报结果、OR确认信 K-REACH物质类型 K-REACH物质查询 PEC: Priority Existing chemicalsPhase-in substance subject to registration510个物质+水合物 是否属于现有物质/PEC物质/新物质： http://ncis.nier.go.kr/en/main.do（英文和韩文） http://apciss.cirs-group.com/亚太化学品名录查询（中文和英文） K-REACH物质查询状态 K-REACH义务 企业对在韩国境内流通的化学品有进行注册、豁免确认、通报、危害信息传递的义务 K-REACH义务-预注册的物质 预注册（同时需要满足不在PEC物质清单内） K-REACH义务-现有物质预注册 K-REACH义务-预注册资料 K-REACH义务-新物质 K-REACH义务-简化注册卷宗情形 提供1-10t/a注册数据要求 • 无危害分类物质• 非消费者用途 •<1000，现有数据• ≥1000t/a15项数据 可转移分离中间体 K-REACH义务-特殊吨位注册 K-REACH义务-聚合物vsPLC K-REACH义务-注册梳理 物质完成注册后，企业的义务 产品中有害物质的通报 优先管理化学品（清单发布） 罚则-注册 罚则-注册豁免确认 主管当局要求补充数据开展有害性评估，但是企业不提供或提供错误的数据 注册豁免范围 章节PART K-REACH义务-注册豁免1 化学物质作为器械的一部分 化学物质作为器械或设备的一部分，用作运行测试 杂质或副产物 K-REACH义务-注册豁免2 PEC物质的注册 章节PART PEC物质注册进展 PEC物质注册流程 PEC注册后更新 吨位增加 自吨位增加1个月之内告知国立环境科学院 企业有进行卷宗更新的义务违法：不超过5年监禁或不超过100,000,000韩元罚款 登记通知书 根据｢有关化学物质的登记与评价等的法律｣第10条第4项及该法施行规则第6条第1项，申请人申请的化学物质已完成登记，特此通知。 署名：国立环境科学院长 有害性审核通知书 费用分析 章节PART 预注册费用 正式注册费用 数据费用：购买或开发物质注册数据的费用行政费用：向韩国环境保护部（MOE）支付的行政费用代理费用：委托第三方代理机构的费用杂费：汇款手续费、税费等及其他 数据费行政费代理服务费杂费 豁免申请 证明材料 服务费 总结 筛选自己的物质，并分类。属于现有物质、新物质还是PEC物质或者申请注册豁免 与进口商沟通，进口商信息及注册物质等。 现有物质-预注册新物质-查询物质状态后完成正式注册PEC物质-参与联合提交或者当领头注册人豁免范围-申请豁免确认 注册完成后卷宗更新，维护。 我们提供的K-REACH服务 网络研讨会预告 Thank You! 地址：杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层联系人：周存庆电话：0571-86059652QQ：924526643邮箱：zcq@cirs-group.com
