复星医药的斯鲁利单抗业务表现强劲,公司授予日本卫材在日本市场开发、生产和商业化斯鲁利单抗的权利,协议包含首付款、监管里程碑款项及销售里程碑付款,总额最高可达3.88亿美元。
核心观点与关键数据
- 斯鲁利单抗竞争力:该PD-1单抗已在国内获批多个适应症,2024年收入13.1亿元(同比增长17.2%),并在欧盟及多个国家获批上市。授权日本卫材将进一步拓展海外市场。
- 新市场及适应症拓展:美国桥接试验有序进行,日本桥接试验计划于2026财年递交上市申请;胃癌适应症注册申请已获中国NMPA受理并纳入优先审评;头颈部鳞状细胞癌等新适应症临床实验持续推进。
盈利预测与研究结论
预计2025-2027年净利润分别为33.2亿元、46.8亿元、47.7亿元(同比增长19.9%、40.8%、2.1%),EPS分别为1.2元、1.8元、1.8元,对应H股PE为15X/11X/11X,估值偏低,维持“买进”评级。
风险提示
需关注新产品研发及销售不及预期、药品集采降价超预期、商誉减值等风险。