您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。 [西南证券]:创新药专题:中国声音响彻2026年JPM大会 - 发现报告

创新药专题:中国声音响彻2026年JPM大会

2026-02-06 西南证券 Dawn
报告封面

中国声音响彻2026年JPM大会 西南证券研究院2026年2月 分析师:杜向阳执业证号:S1250520030002电话:021-68416017邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:汤泰萌执业证号:S1250522120001邮箱:ttm@swsc.com.cn 核心观点 何为JPM大会? •摩根大通医疗健康大会(J.P.Morgan HealthcareConference)始于1982年,是全球医疗健康领域最具影响力、规模最大的医疗投资产业交流合作大会之一,涵盖制药、生物技术、医疗器械、诊断、数字健康、医疗服务等整个医疗保健领域,是一场“资本+战略”的顶级商业盛宴。 JPM投资逻辑? •JPM大会是医疗健康领域规模最大、信息量最丰富的投资与合作盛会,汇聚了全球极具影响力的跨国药企(MNC)、创新药企(Biotech)及投资机构,不仅为MNC、投资机构与Biotech提供了对接平台,更释放了未来一年行业发展的清晰信号,对全球生物医药产业的走向提供重要指引。通过梳理JPM大会,不难发现,创新药企业,尤其是有BD交易预期的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的JPM会议是创新药行业投资的重要事件。 2026年JPM大会举办的时间? •2026年JPM大会于1月12日至15日在美国加利福尼亚州旧金山举办。 今年JPM海外MNC反映出的战略定位和BD策略有何变化? •BD交易升级为MNC核心战略,2026年MNC战略定位呈现几大特征:1)领域聚焦,多数MNC在2026年的发展重点集中在神经科学、免疫、肿瘤和心血管疾病四大领域。2)BD交易趋于精准化、理性化,多家MNC已明确将BD交易提升为2026年资产配置的首要任务,下一代免疫治疗(双抗、ADC)、神经科学、细胞治疗、基因治疗等全球热点仍为MNC的合作布局重点。3)AI成为高频词,大厂纷纷加大AI布局,AI赋能贯穿药物研发、临床设计、运营管理等全流程。 •JPM 2026现大单BD,PD-1/VEGF双抗再增一笔License out交易。1月12日,荣昌生物宣布与艾伯维就PD-1/VEGF双抗药物RC148签署独家授权许可协议。艾伯维以6.5亿美元的首付款,最高达49.5亿美元的里程碑付款获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。 核心观点 2026年创新药3条投资主线 创新药投资逻辑一:BD出海加速,注入新的业绩增量与市值弹性,持续关注ADC、双抗、GLP-1RA等方向。2025年中国创新药出海节奏显著提速,截至12月5日,BD出海项目数量已达166项,较2024年全年增加54项;首付款已达63.0亿美元,较2024年全年增长超199%;总金额已达1419.7亿美元,较2024年全年增长超136.8%。超52%的分子在出海时处于I期临床及临床前的早期阶段,新药研发的价值实现路径愈加丰富。从BD分子类型上看,偶联药物因其“精准导航”的特性成为肿瘤药研发与BD的重点方向之一、PD1+双抗等抗体类新药大单频出/竞争力凸显、GLP-1R靶点新药在长效化/口服化/多靶点激动/减脂保肌等方向上仍具出海潜力。未来持续关注BD交易对药企带来的业绩增量与市值弹性。 创新药投资逻辑二:政策定调支持创新药械发展,关注支付端改善腾挪商业化空间。1)政策定调支持发展:7月医保局、卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》支持“真创新”,10月《十五五规划》发布明确“支持创新药械发展”、延续三医协同;2)关注支付端改善趋势:12月国谈落地,首次构建“基本+商保”双目录并行模式,基本目录纳入114种药品成功率88%历年最高、首版商保目录纳入19种高价值创新药打开商业化空间;同月中央经济会议延续优化集采、深入医保支付改革基调,未来医保/商保支付与药品集采、价格改革等政策协同性不断增强,持续关注支付端改善为药品商业化腾挪空间。 创新药投资逻辑三:把握临床数据读出和商业化准入关键节点。2025年多个国产创新药大品种核心适应症临床数据读出,康方生物AK112于ASCO会议发布1L肺鳞癌BIC临床数据,依沃西单抗联合化疗组的mPFS达11.14个月,较对照组替雷利珠单抗联合化疗(6.90个月)延长4.24个月(HR=0.6),为目前肺鳞 癌一线治疗最优数据。信达生物IBI363于ASCO发布结直肠癌等3个癌肿的数据,市场对相应管线的价值预期产生重大变化从而推动股价上涨。展望2026年,相关品种的临床/准入进展值得关注。商业化成绩单。中国市场来看,奥布替尼/伏美替尼2024年实现收入10/36亿元,同比增速分别超过50.3%/82%,上述药品2025年上半年分别实现销售额6.4/23.7亿元,同比增速分别超过52.8%/50.1%;出海 品种方面,泽布替尼/西 达基奥仑赛2024年全球销售收入26.4/9.6亿美元,同比增长超过105%/93%,上述药品2025年前三季度分别实现收入27.8/13.3亿美元。商业化验证后的创新药企业将获得更广泛市场资金青睐。展望2026年,24-25年新获批/新纳入医保品种的商业化成绩值得关注。 核心观点 相关标的:结合临床价值为导向、以患者为中心的药物研发,把握“研发进展,商业化放量、国际化/licenseout”三方面。 A股标的:1)创新药龙头:恒瑞医药,百济神州,华东医药,科伦药业,百利天恒等;2)转型创新:通化东宝,亿帆医药,甘李药业,康辰药业,康弘药业,西藏药业,长春高新,恩华药业,上海莱士,京新药业,特宝生物等;3)Biotech:首药控股,贝达药业,迪哲医药,泽璟制药,智翔金泰,汇宇制药等。 港股标的:1)创新药龙头:百济神州,信达生物,康方生物,科伦博泰生物等;2)转型创新:三生制药,先声药业,康哲药业等;3)Biotech:和黄医药,亚盛医药,云顶新耀,君实生物,康诺亚,诺诚健华,基石药业,荣昌生物,再鼎医药,科济药业等。 风险提示:研发进展及数据不及预期风险;产品上市后商业化不及预期风险;行业政策风险。 目录 JPM 2026:荣昌生物RC148成功授权,MNC转向精准型价值共创 JPM 2026现超大单BD,PD-1/VEGF双 抗再增 一笔License out交易。1月12日,荣昌 生物宣 布与艾 伯维 就PD-1/VEGF双抗药物RC148签署独家授权许可协议。艾伯维以6.5亿美元的首付款,最高达49.5亿美元的里程碑付款获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。 JPM 2026视角:全球MNC战略定位和BD策略 BD交易升级为MNC核心战略,2026年MNC战略定位呈现几大特征::1)领域聚焦,多数MNC在2026年的发展重点集中在神经科学、免疫、肿瘤和心血管疾病四大领域。2)BD交易趋于精准化、理性化,多家MNC已明确将BD交易提升为2026年资产配置的首要任务,下一代免疫治疗(双抗、ADC)、神经科学、细胞治疗、基因治疗等全球热点仍为MNC的合作布局重点。3)AI成为高频词,大厂纷纷加大AI布局,AI赋能贯穿药物研发、临床设计、运营管理等全流程。 JPM 2026视角:国内厂商关注重点 本届JPM大会采用线下+线上的混合形式,吸引超500家上市公司参加,涵盖制药、生物技术、医疗器械、诊断、数字健康、医疗服务与支付等六大核心领域,其中生物技术板块占比35%,制药板块占比33%,医疗器械约占16%,诊断占8%,数字健康占5%,医疗服务与支付占3%。 根据官网议程,共有7家中国厂商进入主会场演讲名单,分别是百济神州、传奇生物、再鼎医药、亚盛医药、药明生物、药明康德、药明合联。17家中国厂商亮相亚太专场,涉及的企业包括三生制药、恒瑞医药、百利天恒、荣昌生物等。 目录 百济神州 2025年 前 三 季 度 收 入 达38亿 美 元(+43%),自由现金流达5.6亿美元。 目前,百济神州已成为全球唯一在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域拥有三款潜在同类最佳产品(包括管线产品)的公司: 2025Q3,泽布替尼(百悦泽)销售额超过伊布替尼,成为BTK抑制剂领域领导者。在近期举行的美国血液学会(ASH)年会上,百悦泽展示了持续的长期有效性和良好安全性数据。在超过六年的随访中,百悦泽在初治CLL/SLL患者中,6年PFS率高达74%,而苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗组的PFS率为32%。 索托克拉(百悦达)已在中国获批上市,用于经治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及复发或难治性套细胞淋淋巴瘤(MCL)成人患者的治疗,且年内有望在美国加速获批。同时,泽布替尼联合索托克拉有望成为首个兼具有效性、安全性和便捷性的固定疗程方案。 BGB-16673目 前 是 临 床 开 发 进 展 最 快 的BTK降解剂,已有800多例患者接受给药,持续展现同类首创和同类最佳的潜力。 百济神州 2025年:血液肿瘤领域,BCL2抑制剂索托克拉获得首次监管批准,且获得了美国FDA的突破性疗法认定和优先审评资格。此外,公司递交了4项监管审批申请、启动了5项III期临床试验。在实体瘤领域,替雷利珠单抗与泽尼达妥单抗的联合疗法在一线HER2阳性胃癌治疗取得了积极的III期数据。6款候选药物完成验证,5个新分子实体进入临床阶段。 2026里程碑 泽布替尼MCL适应症的III期临床试验MANGROVE数据读出; 索托克拉R/RMCL适应症美国获批; 一线CLL适应症ZSvs.AVIII期临床启动; BAFFR x CD22 x CD3三抗等多个新分子进入临床阶段等。 百济神州 从2026年开始,公司预计每年将有8到10个新分子实体进入临床,迎来新一波创新浪潮 管线中经概念验证的多款产品将有望于2026年进入后期临床开发,包括:CDK4抑制剂、B7-H4ADC、PRMT5抑制剂、GPC3x41BB双特异性抗体,以及CEAADC. 恒瑞医药 恒瑞医药 恒瑞医药 恒瑞医药 科伦博泰 科伦博泰 科伦博泰 传奇生物:拓展CAR-T 2-4L治疗,预计26H2公司整体扭亏 ■财务回顾 预计CARVYKTI产品线2025财年实现盈利,计划2026实现公司运营盈利。西达基奥仑赛过去12个月净销售额17亿美元,其中25Q3单季度净销售额5.24亿美元(yoy+84%),利润率从25Q2的-142%提高至25Q3的-16%。预计该产品线将在2025财年实现盈利。得益于西达基奥仑赛销售增长,预计公司将在2026实现运营盈利。 截至2025年9月,公司拥有10亿美元现金及等价物(2022-25Q3末CAGR111%)。 传奇生物:拓展CAR-T 2-4L治疗,预计26H2公司整体扭亏 ■商业化进展:西达基奥仑赛(BCMA CAR-T) 适应症:获批用于2L+复发/难治性多发性骨髓瘤患者。NCCN1级推荐,全球已有超过10,000名患者接受治疗。合作:与强生全球协作(50/50利润分成,大中华区70/30)。市场:2025年已进入14个市场、覆盖279家治疗中心;2026年计划新增更多市场同时深化美国社区医疗渗透。临床进展:CARTITUDE-2(2期)正在进行中,CARTITUDE-5(3期)、CARTITUDE-6(3期)入组完成。2026目标:推动75%的订单来自2L-4L治疗。 传奇生物:拓展CAR-T 2-4L治疗,预计26H2公司整体扭亏 ■2026催化 CARVYKTI:3期研究CARTITUDE-6(针对移植eligible的新诊断MM患者)已完成入组,26推进数据读出InvivoCAR-T:首次人体数据26H2公布 肿瘤与自身免疫性疾病:计划26H2提交1-2项美国IND申请 财务:预计26H2盈利拐点 迪哲医药:舒沃替尼计划26H1提交全球NDA ■财务回顾 凭借获批产品及医保准入实现强劲营收增长。依托ZE