太平洋医药日报（20260202）：Lirafugratinib向FDA递交NDA

市场表现

2025年2月2日，医药板块整体下跌2.42%，跑输沪深300指数0.29个百分点，在申万31个子行业中表现居中。其中，医院、医药流通、血液制品等子行业跌幅居前，其他生物制品、线下药店、医疗研发外包等表现较差。个股方面，迈普医学、海翔药业、维康药业涨幅居前，常山药业、前沿生物、天宇股份跌幅居前。

行业要闻

Elevar公司宣布向FDA递交高选择性口服FGFR2小分子抑制剂Lirafugratinib（RLY-4008）的NDA，拟用于治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌（CCA）患者。临床数据显示，Lirafugratinib在晚期或转移性胆管癌及其他实体瘤患者中显示出显著抗肿瘤活性，ORR为46.5%，中位DoR为11.8个月，中位PFS为11.3个月，中位OS为22.8个月，疾病控制率达96.5%。

公司要闻

• 济川药业：与普祺医药签署独家商业化合作协议，独家负责普美昔替尼鼻喷雾剂在大中华区的商业化，支付最高不超过1亿元权益对价。
• 恒瑞医药：注射用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的BLA获FDA受理。
• 亿帆医药：子公司合肥亿帆生物制药收到维生素K1注射液《药品注册证书》。
• 上海谊众：预计2025年营收3.17亿元（同比增长82.72%），归母净利润0.64亿元（同比增长819.42%），扣非后归母净利润0.60亿元（同比增长1444.75%）。

投资评级说明

• 行业评级：看好（未来6个月回报高于沪深300指数5%以上）、中性（回报介于-5%与5%之间）、看淡（回报低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（5%-15%）、持有（-5%-5%）、减持（-5%-15%）、卖出（低于-15%）。

风险提示

新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。