生物股份机构调研纪要

调研日期: 2026-01-30 金宇生物技术股份有限公司成立于1993年,1998年上市。作为中国核心动保企业,金宇生物先后建立了“兽用疫苗国家工程实验室”、“国家高级别生物安全实验室”和“农业农村部反刍动物生物制品重点实验室”等三个国家级动保产品研发平台,具备了研发与评价非洲猪瘟、口蹄疫、布病等重大动物疫病疫苗的条件与资质。金宇生物的动保产品涵盖了猪、牛、羊、禽、宠物等五大类共110多种疫苗和40多种诊断试剂,覆盖全国市场并出口周边国家。金宇国际生物科技产业园一期工程投资25亿元,2019年建成投产后率先在行业内实现和推动了智能制造与智慧防疫体系,为我国动保产业的转型升级与国际化迈出了重要一步。 二、 问答环节 1、非洲猪瘟疫苗临床试验进展及后续进程如何? 公司于2025 年7月取得非洲猪瘟亚单位疫苗临床批件,10月正式启动田间试验,历经三个月的科学严谨实施,于 2026年1月23日顺利完成首次攻毒试验,其结果完全符合阶段性评价要求。公司计划于 2026 年 4 月上旬启动第二轮攻毒试验,6 月完成全部临床试验数据统计与分析,提交阶段性总结报告。公司将积极推动后续工作进展,争取早日实现产业化。 2、非洲猪瘟疫苗的竞争优势? (1)高安全性和高保护性 公司现有非洲猪瘟亚单位疫苗采用保守性靶点设计,该靶点针对非洲猪瘟病毒的核心致病区域,对高剂量攻毒也能实现有效保护,对重组毒 株、基因二型毒株均具备较高交叉保护率。此外,非瘟亚单位疫苗申报材料已包含完整的妊娠动物安全性实验数据,证实疫苗对妊娠母猪无流产、产仔率下降等不良影响,公司将在疫苗上市后推出母猪专属免疫指导方案。公司已同步开展非瘟重组毒株的疫苗研发工作,预计 2026 年可进行申报,形成"基础版 + 增强版" 的非瘟防控产品矩阵。 (2)技术优势 公司作为国内拥有大动物 P3 实验室的企业,可开展非瘟分离、鉴定、培养、感染等多种场景的实验,积累了从 1 HAD？？到 15000 HAD？？不同攻毒剂量和途径的实验数据,以及模拟临床同居感染、污染区感染等场景的评估数据。公司已建成非瘟疫苗专用 GMP生产车间并通过GMP 验收,非瘟疫苗生产工艺已实现从小试到中试的放大,解决了高抗原含量疫苗的稳定性、均一性等难题,可稳定进行大规模生产,在行业中具备明显的产业化先发优势。 (3)时间壁垒 公司是率先取得非瘟基因工程亚单位疫苗临床批件并顺利完成首次攻毒试验的企业,较同行有明显的时间优势。公司已完成万头猪只的大 规模免疫实验,积累了丰富的临床试验数据,结合自主研发的快检一体机,可精准判定猪群感染状态,并根据养殖场实际情况总结了 不同类型的仔猪和母猪防疫场景,可为养殖场提供 "快检 + 免疫 + 生物安全防控" 的整体解决方案。 3、非洲猪瘟疫苗对生猪养殖户及养殖成本的影响? 根据相关数据显示,非洲猪瘟目前在养殖场头均防控成本在 100 元左右,而发病后猪场损失通常达 30% 以上,严重时甚至清群,多数养殖户愿意承担疫苗费用来防控非瘟。此外,使用非洲猪瘟疫苗后,养殖场可降低防控、拔牙和消杀投入。 4、非洲猪瘟疫苗的出海战略? 公司已与越南资源环境与农业部及头部养殖企业达成合作意向,共同推进非洲猪瘟亚单位疫苗在越南的试验和注册工作。越南生猪存栏量近 5000 万头,但养殖场生物安全设施不足,疫病防控需求更加迫切;且越南目前使用的非洲猪瘟基因缺失活疫苗安全性差,存在较 高风险,公司非瘟亚单位疫苗有更大的优势和更广阔的空间。 5、猫传染性腹膜炎 mRNA 疫苗临床进展如何? 公司猫传腹mRNA疫苗为全球首创,突破全病毒疫苗研发瓶颈,目前已完成多轮实验验证,保护率达 80% 以上。2025年7月猫传染性腹膜炎 mRNA疫苗临床试验获批,2028年有望上市。公司已收到多家海外动保巨头的知识产权商业化权益转让询价,正在开展海外免疫评价实验。