委员会及更新流程
**Timor-Leste基本药物清单（TLEML）**由药品、产品和医疗器械遴选委员会（CSMPEM）每三到五年审查一次，以确保清单包含对患者护理最有用和最需要的药物。更新过程系统透明，采用标准格式的申请表，对药物的疗效、安全性、成本效益进行系统分析，并进行外部审查。
药物遴选标准
添加新药：医务人员可通过填写“TLEML药物增删申请表”提出申请，CSMPEM将根据药理学分类、治疗适应症、可用剂型、药代动力学和药效、剂量方案、已知不良反应和毒性、特殊注意事项、与比较药物的优势和劣势、与比较药物的成本效益以及估计年消耗率等因素进行评估。主要考虑因素包括国家流行病学、有效性、效率、安全性、质量、性价比、产品的全球普及程度以及卫生系统人员管理药物的能力和资金可用性。
删除药物：医务人员需填写“TLEML药物增删申请表”并提交给CSMPEM主席，药物信息组将收集补充信息并提交给CSMPEM进行处理。
非清单药物：对于清单外但患者必需的药物，医务人员可填写“TLEML非清单药物申请表”提出购买申请，需提供充分的证据支持。申请表需正确填写并立即提交给相应医院或市政当局的药剂师，以便通知药物警戒部门、CSMPEM和INFPM（国家药品和医疗器械研究所）。医务人员需在治疗完成或中止后七天内向CSMPEM提交反馈报告。如果该药物有效且至少被申请三次，则可考虑将其纳入清单。
清单结构
活性成分、药物浓度和制剂：清单包含331种活性成分及其通用名，460种药物浓度和426种药物制剂，分为30个治疗类别。
药物分类：
- VEN分类：药物按优先级分为V（必需）、E（基本）和N（非必需）三类。
- AWare分类：抗生素按AWare类别分类，旨在减少抗菌耐药性。
- 使用水平（LoU）：未在正文中详细说明。
- 解剖治疗化学分类（ATC）：药物根据其作用的器官或系统及其治疗、药理学和化学特性分为五个不同级别的组。
药物限制（年龄和体重）：未在正文中详细说明。
意义
TLEML是Timor-Leste国家药物政策的重要支柱，旨在确保卫生服务配备必要的资源，为所有公民提供最佳护理。该清单是促进合理和成本效益高的药物采购的工具，并保证有效供应链管理，以确保在全国范围内公平分配和获得基本药物。
