AI基建大时代,研发转场,医药格局将变 分析师:赵海春 SAC:S1130514100001zhaohc@gjzq.com.cn 分析师:甘坛焕 SAC:S1130525060003gantanhuan@gjzq.com.cn 核心要点 产业前沿 (1)前沿动向:AI基建大时代,研发将从实验室转战AI平台,医药格局将变。2026年1月21日,在达沃斯世界经济论坛年会上,英伟达创始人黄仁勋做出重要前瞻发言。对于医药医疗产业,要点有三:①AI基建大时代来临。黄仁勋强调,AI更应该被理解为一个多层系统。包括能源、芯片、云、人工智能模型本身以及应用在内的五个层,这些层面必须协同扩展,并且已经引发了“人类历史上规模最大的基础设施建设”。②研发从实验室转向AI平台。黄仁勋预测,药物研究将从传统实验室转向人工智能平台,而制药巨头们已经开始迈出这一步。③AI改变医药格局。我们认为,随着各家药企AI融入度的改变,药企构架与产业格局将会受到AI应用这一颠覆性的科技突破的影响而变化。(2)监管动态:中国医保搭台支持药械出海,美国FDA出文关注食物过敏。(3)产业链:全球CDMO扩张加速,订单与产能齐升。 资本风向 (1)AD出黑马:ITK抑制剂数据惊艳,CRVS单周爆涨212%。2026年1月20日,CorvusPharmaceuticals公布其ITK(白细胞介素-2诱导型酪氨酸激酶)抑制剂Soquelitinib在中重度特应性皮炎患者中的1b期临床数据,第4组用药组患者(12人)的EASI评价基线为25.7,对照组为21.9;而第56天时,用药组EASI值平均下降72%,而对照组该值为40%。由此,我们看到,T细胞信号调控的上游靶点,正在成为继IL-4/13和JAK之后,AD领域新的资本关注焦点。(2)AI制药加速BD:港股AI Biotech公司英矽智能在2026年1月的25天内达成3项创新药资产BD。我们认为,随着科技与应用推进带来AI可用的有效数据量的爆发式增长,与AI制药模型的日益成熟,以AI驱动的生物技术类公司获得单品药物验证的时刻即将到来。 本周观点 我们认为,随着AI基建大时代的开启,医药医疗行业必将同时发生一些颠覆性的变化。今天医药企业的AI投入与融合程度,或将很大程度决定其未来的成长性。我们关注CXO赛道的订单确定性与自免领域消费量级未被攻克的疾病赛道。 内容目录 一、产业前沿.........................................................................................................3 前沿动向:AI基建大时代,研发将从实验室转战AI平台,医药格局将变......3监管动态:中国医保搭台支持药械出海,美国FDA出文关注食物过敏..........5产业链:全球CDMO扩张加速,订单与产能齐升道.......................................6 二、资本风向.........................................................................................................8 AD出黑马:ITK抑制剂1b期数据惊艳,CRVS单周爆涨212%....................9AI制药加速BD:英矽智能25天内达成3项创新药资产BD........................12 风险提示..............................................................................................................20 图表目录 图表1:五层结构AI堆栈示意图...........................................................................4图表2:Soquelitinib治疗中重度AD的1期临床数据..............................................10图表3:ITK在TCR信号转导中的核心作用示意图.................................................12图表4:英矽智能TNIK抑制剂的AI研发过程........................................................15图表5:英矽智能ENPP1抑制剂的AI研发过程.....................................................15图表6:25/12-26/1国内新药获批上市情况(截至2026/1/23).........................17图表7:25/12-26/1国内新药申报上市情况(截至2026/1/23).........................18图表8:25/12-26/1医药跨国授权交易情况(截至2026/1/23).........................19 一、产业前沿 前沿动向:AI基建大时代,研发将从实验室转战AI平台,医药格局将变 2026年1月21日,在瑞士达沃斯世界经济论坛(WEF)年会上,英伟达(NVIDIA)创始人兼CEO黄仁勋在会上的发言,对于医药医疗产业,要点有三:第一,AI基建大时代来临。黄仁勋强调,AI更应该被理解为一个多层系统。包括能源、芯片、云、人工智能模型本身以及应用在内的五个层,这些层面必须协同扩展,并且已经引发了“人类历史上规模最大的基础设施建设”。第二,研发从实验室转向AI平台。黄仁勋预测,药物研究将从传统实验室转向人工智能平台,而制药巨头们已经开始迈出这一步。第三,AI改变医药格局。我们认为,随着各家药企AI融入度的改变,药企构架与产业格局将会受到AI应用这一颠覆性的科技突破的影响而变化。 AI基建大时代:在此次达沃斯大会上,黄仁勋在与贝莱德(BlackRock)CEO Larry Fink对话时指出,人工智能已开启“人类历史上规模最大的基础设施建设”。他表示目前AI相关基础设施投入已达数千亿美元,但要真正搭建完整系统仍需投入数万亿美元。 他表示,人工智能不应被理解为单一技术,而应被视为一个“五层蛋糕”(five-layer cake)。这一架构从底层到顶层依次包括:能源、芯片及计算基础设施、云数据中心、AI模型,以及最终的应用层。黄仁勋指出,为了使AI模型发挥作用,必须同时具备下方的所有层,这些层面必须协同扩展。下图是展示了这个“五层蛋糕”AI堆栈的结构。 研发转场:从实验室到AI平台。现阶段全球资本和研发资源正显著向AI基础设施倾斜,这种平台级变革将从根本上影响产业创新环境,使得传统实验室驱动的医药研发模式向AI平台驱动模式转变。因此,黄仁勋在此次论坛上指出,药物研究将从传统实验室转向人工智能平台,而制药巨头们已经开始迈出这一步。 黄仁勋以万亿美元市值的全球制药巨头礼来为例,说明上述变化如何发生。他表示,三年前,礼来的大部分、甚至全部研发预算,可能都投入到了湿实验室;现在他们投资大型AI超级计算机和大型AI实验室。越来越多的研发预算将转向人工智能领域。 此前,据第一财经报道,在JPM大会的第一天,2026年1月12日,全球市值最大的科技公司英伟达与全球市值最大的制药公司礼来宣布,将在五年内斥资10亿美元在旧金山湾区建立一个新的联合研 究实验室,以加速AI药物研发进程。该实验室将使用英伟达最新一代AI芯片Vera Rubin。就在几个月前,礼来曾表示,正使用1000多个英伟达当前一代AI芯片Grace Blackwell构建一台超级计算机。这也有望成为全球最强大的AI计算机之一。 除了礼来之外,诺和诺德、艾伯维、默克、阿斯利康等巨头公司都涉足了AI制药领域。去年3月,拥有前“药王”修美乐的艾伯维宣布收购AI制药公司Landos Biopharma;2024年9月,诺和诺德与美国科技公司Valo Health达成合作协议,寻求利用人类数据和人工智能技术发现并开发心脏代谢疾病新疗法。 而上期周报我们也指出了Illumina发布的十亿细胞图谱,也正是基于与阿斯利康、默克及礼来的合作。 AI改变医药格局。我们认为,随着AI基础设施与模型平台成为研发核心驱动力,药企研发组织、人才结构和资本配置将不得不从以实验室为中心转向围绕AI平台重构,使AI驱动设计、模拟和临床试验预测等成为药物研发的核心环节,从而提升效率、压缩周期并重塑竞争优势。 监管动态:中国医保搭台支持药械出海,美国FDA出文关注食物过敏 根据新华网报道,2026年1月17日,国家医保局在北京召开医保药品器械(集采)交易与价格平台支持中国药械“走出去”专题座谈会。来自相关国家部委及其他机构与企业的400多名代表与会。此次活动标志着中国药械产业的国际化战略从产品输出进入体系化、平台化赋能的新里程。2026年1月21日,美国FDA发布草案,要求食品中麸质成分披露,以保护食物过敏患者免受风险。可见,在美国,食物过敏作为公共健康问题仍是监管重点之一。而在1天之 前,1月20日,葛兰素史克刚宣布以约22亿美元并购RAPT Therapeutics,就是因为一款食物过敏单抗药物资产。我们认为,此类自免适应症亦是国内药企国际布局的蓝海赛道之一。 医保支持药械出海:国家医保局已将依托集采交易平台构建国际采购创新模式、发挥中国药品价格登记系统功能以提升产业国际化水平,列为2026年度重点工作。 作为构建国际化价格体系的关键基础设施,2025年12月上线的“中国药品价格登记系统”(“中国药登”)为药械提供了全球性的权威价格登记与查询服务。2026年1月13日,该系统颁发了首张海外版药品价格证明,为中国药品建立国际定价基准,填补了相关领域的空白。 国家医保局方面表示,下一步将继续指导平台建设与国际对接,推动“中国药登”系统建立国际互认机制,从而提升全球公信力与市场准入效率。 美国FDA关注食物过敏:1月21日,FDA发布了一份信息征询书(RFI),内容涉及包装食品中麸质的标签标注和防止交叉污染。FDA此举旨在提高食品成分信息披露的透明度,尤其针对那些会影响特定健康状况的成分,例如对乳糜泻患者而言至关重要的麸质,以及其他已知的食物过敏原。 产业链:全球CDMO扩张加速,订单与产能齐升 2026年1月,韩国乐天生物(LOTTEBiologics)宣布其为加快推进其位于美国纽约锡拉丘兹园区的CDMO(合同研发生产服务商)订单,正在为明年在仁川松岛生物园区的首家工厂投产做准备。此前,三星生物刚宣布其全资美国子 公司达成最终协议,将从葛兰素史克手中收购人类基因组科学公司100%的股份。此举标志着三星生物制剂在美国拥有了首个生产基地,显著扩大了公司的全球业务版图,并巩固了其对美国市场的长期承诺。2026年1月以来,中国CXO(泛指医药服务外包企业)企业也持续发出业绩预增的公告。我们再次明确,看好在全球创新提速背景下的CDMO赛道高景气的到来。 乐天生物和三星生物的订单与产能扩增,只是全球CDMO赛道的一个缩影。我们认为,随着全球创新药,尤其是诸如减肥等消费领域重磅药的接连问世,CDMO企业必将伴随消费需求而快速成长。 乐天生物,于2022年成立后不久,便收购了位于纽约州的锡拉丘兹生物园区,从而正式进军CDMO业务。此次收购使该公司迅速获得了质量竞争力,并获得了包括美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)在内的全球监管机构的64项批准。近期,公司又与日本乐天医疗签约,获得创新癌症治疗药物Alluminox的生产合同。 三星生物于2025年12月22日宣布,其美国子公司收购了葛兰素史克的美国制造资产