乐普生物乐普生物2157HK深度研发布局稳扎稳打ADC平

乐普生物深度研报总结

公司管线与收获期

乐普生物已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域的肿瘤产品管线，除已上市PD-1单抗普特利单抗和MRG003外，拥有6款ADC药物、1款溶瘤病毒及1款TCE药物进入临床阶段。公司管线梯度完善，预计未来3-5年将进入新药陆续获批的收获期。业绩层面，公司BD和销售双轮驱动，25H1实现首次盈利和经营性净现金流转正。

ADC平台进展

1. MRG003（EGFR ADC）：已获批上市用于后线NPC，展示优异生存获益和安全性优势，联合用药将线数前移，2L+HNSCC单药III期试验进行中。
2. MRG004A（TF-ADC）：后线胰腺癌I期展现竞争力，已进入III期试验。
3. MRG006A（GPC3 ADC）：FIC药物瞄准肝癌市场，I期剂量爬坡取得超预期成果，26年有望启动III期试验。
4. CMG901（CLDN 18.2 ADC）：参股的全球FIC药物已进入III期，MRG001（CD20 ADC）在DLBCL展现潜力。

溶瘤病毒与出海进展

• CG0070（溶瘤病毒）：切入膀胱癌市场，美国NMIBC单药申请FDA滚动BLA，国内关键注册桥接试验进行中，III期数据显示持久性疗效且安全性优异。
• 出海突破：MRG007（CDH17 ADC）和CTM012（三抗）顺利合作BD。

财务预测与评级

公司为创新药研发型公司，仍处投入期。预计25/26/27年收入分别为8.8/10.2/14.9亿元（同比增长138%/16%/47%），归母净利润为-0.2/0.1/2.8亿元。ADC管线稳步推进，商业化进展顺利，首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

1. 创新药临床推进进度不及预期
2. 创新药临床数据不及预期
3. 创新药上市后销售情况不及预期
4. 地缘政治风险