2026年全球医药前瞻性报告

前言 本文数据来源于2025年11月至12月期间的EvaluatePharma与Evaluate Omnium平台。 前言 制药企业仍需保持投入——2025年10月和11月已有360亿美元用于生物技术并购，而临近的“专利悬崖”正推动管理层加快行动。强劲的并购主题总能吸引资金流入某一领域，而2026年预计将出现更多并购交易。 评论人士指出，正从漫长寒冬中走出的生物科技领域，正变得更精明、更精简、更优质，由深谙如何明智投入资金的投资者和高管引领。若要让这轮复苏持续，这一点需在2026年得到印证。 生物制药行业正强势回归，但并非所有参与者都能从中获益。随着行业迈入2026年，审慎乐观成为主基调。 在经历数年严峻的融资环境和投资者支持不 足（ 尤其 是在公 开市 场）之后，市 场出 现谨 慎复苏 是合 乎情理的。在支持研发方面，股市需要确凿证据才能重燃热情。而久违的是，这份热情正在转化为可观的估值。 那么已上市的药物表现如何呢？肠促胰岛素领域仍将是2026年的核心主题，所有人的目光都聚焦于市场领导者诺和诺德与礼来之间的激烈较量。这家美国制药巨头有望凭借替尔泊肽在2026年的代谢疾病领域占据领先地位—一些分析师认为该药物具备千亿美元市场潜力。礼来极具价值的后续项目组合，使投资者押注其在未来多年保持市场主导地位。 CAR-T和RNA疗法等前沿且变革生命的技术 的迅 速普 及， 几乎已 成为主流，这使得投资者对生物医药行业的冷淡显得难以理解。但许多人仍对疫情后繁 荣期 破灭 的痛 苦教训 心有余悸。 然而，尚未交出成绩单的企业并未感受到光环效应的温暖。倘若行业能持续达成关键临床终点，这种效应或许会到来。生物科技领域并不需要也不希望迎来又一次泡沫式繁荣——它需要的是投资者承担更多风险。 而久违的是，这份热情正在转化为可观的估值。 礼来在2025年成为首家市值突破万亿美元的制药公司，这一成就与诺和诺德的股市下跌形成鲜明对比。后者的商业失误以及其GLP-1药物司美格鲁肽销售放缓，最终导致董事会遭遇重大挫折。尽管该集团拥有前景广阔的研发管线，但投资者已对其兑现承诺的能力失去信心。仿制司美格鲁肽的阴影正在逼近，更增添了压力。 FDA于12月下旬批准了Wegovy的口口服剂型，用于肥胖症治疗。若需求超出预期，将为公司注入强心剂，而2026年的初期销售数据将成为焦点。 经历漫长低迷后崛起的生物科技领域正变得更加精明、精简。 尽管如此，经验丰富的生物制药观察者深知，即便最成功的企业也可能遭遇挫折。 以礼来公司的瑞他鲁肽为例——这份报告将其誉为"triple G"资产，列为行业估值最高的研发项目之一。最新三期临床数据显示，患者对急剧的减重效 果 及 较 高 的胃 肠 道 副作 用 存 在 不满。瑞他鲁肽远未被淘汰，但面对代谢疾病领域日趋激烈的研发竞争与诸多变量，现有市场领导者未必能持续占据同类最优后续疗法的领先地位。 免疫与炎症领域在2026年将持续吸引交易与投资，而多特异性抗体技术、放射性药物平台等靶向肿瘤疗法也将并行发展。中枢神经系统疾病领域巨大的未满足临床需求，意味着相关进展将继续获得市场回报。 本报告基于Evaluate Pharma与EvaluateOmnium的数据，通过量化分析呈现这些 趋 势 背 后 的真 实 图 景， 助 力 描 绘2026年的行业全景。IPO前景如何？当前排队企业虽不多，但市场窗口重启的条件正在成熟。关于风险投资？马 太 效 应 仍 将主 导 市 场格 局 。 关 于FDA？监管机构的重大变革使前景充满不确定性。 期待深入了解？ 代谢领域还有众多有力竞争者，其进展都将在明年受到密切关注；与此同时，其他正在重塑生物医药格局的治疗领域也同样值得期待。 敬请参与我们的专家研讨会。北京时间1月22日晚上11点（格林威治时间1月22日下午3点｜美国东部时间1月22日上午10点），我们将深入解读本报告数据，共同探讨塑造2026年行业格局的市场驱动力。 请继续阅读，获取关于将在2026年及未来引领行业热点的药物、研发项目与新药上市的深度洞察。 立即注册 创新与监管 驱动生物制药收入增长的核心：药物领域 生物医药行业的格局更替正在上演。2026年，随着礼来代谢疾病管线销售额首次超越丹麦巨头，诺和诺德将失去GLP-1药物最大销售商的头衔。 肠促胰岛素类药物（即GLP-1类药物）在2型糖尿病领域持续创造可观销售额，而肥胖症及相关健康问题等新适应症则成为增长驱动力。诺和诺德在商业与临床层面的一系列决策失误，促成了市场领导地位的更迭；而礼来旗下替尔泊肽因能帮助患者实现比诺和司美格鲁肽更显著的减重效果，其巨大市场需求进一步加速了这一格局转变。 礼 来 的2型 糖 尿 病 药 物 蒙 扎 罗 将 在2026年取代诺和泰，成为肠促胰岛素领域最大品牌；而增长动力更强的是已获批用于肥胖症与睡眠呼 吸暂停症、且拥有更多潜在适应症的泽普博德。本报告第二张图表展示的2026年新增销售额数据，清晰揭示了诺和诺德增长势头相较于礼来的放缓趋势。 与此同时，默沙东将欣慰地看到可瑞达在2026年继续保持全球最畅销药品品牌的地位——尽管这一成就需计入其新型皮下注射剂型癌症重磅药物的销售额。 2025年间，司美格鲁肽的长期销售预期被削减数十亿美元，其中主要来自2型糖尿病治疗品牌诺和泰。根据Evaluate Pharma整合卖方分析师模型构建的共识预测，诺和泰收入预计将在2026年达到峰值。 注：相关预测数据包含所有全球市场合作伙伴的入账销售额。*数据涵盖皮下注射剂型后续产品（包括可瑞达Qlex与兆珂Faspro）的销售额（强生公司未单独披露Faspro销售数据）。来源：Evaluate Pharma共识预测。 这款名为可瑞达Qlex的产品，较原有静 脉 注 射 剂 型 具 有 更 便 捷 的 给 药 优势，为这类临近专利保护期末期的检查点抑制剂提供了宝贵的市场延伸价值。 在本次榜单的其他位置，多年占据主导地位的超级重磅药物依然占据显著地位。度普利尤单抗与喜达诺之所以能实现巨额销售额，得益于其在自身免疫及炎症性疾病领域广泛的处方适应症。其中，前者由赛诺菲与再生元联合销售，已获批八项适应症，包括特应性皮炎和过敏性哮喘。 注：新增销售额为2026年与2025年销售额之差。*数据包含皮下注射后续产品可瑞达Qlex与兆珂Faspro的销售额（强生公司未单独披露Faspro销售数据）。来源：Evaluate Pharma共识预测。 驱动药企收入增长的核心：企业维度 礼来将在2026年真正拉开与同行的差距。凭借蒙扎罗与泽普博德的巨大市场成功，该公司明年处方药销售额预计将达到755亿美元，实现显著领跑。 这创造了非新冠疫情相关药企的年度销售新纪录——或许几年后这一限定条件将不再必要。Evaluate Pharma预测，礼来的处方药销售额将在2029年突破1000亿美元，远超该行业在疫情时期达到的销售峰值。 真正的角逐将在追随者之间展开。观察销售额增长最强劲的企业，可为未来几年可能跻身前十的公司提供线索。除代谢领域巨头礼来和诺和诺德外，艾伯维与罗氏的表现值得关注。 艾伯维凭借自身免疫领域重磅产品喜达诺与瑞福的成功稳居次席，其地位看来相当稳固。 礼来以超出预期的速度成长为全球最大制药企业。就在一年前，罗氏、默沙东与艾伯维均被预测将在2025年实现比礼来更高的处方药销售额。替尔泊肽需求的爆发式增长使礼来实现对竞 争 对手 的 超越 ，且 预 测显 示直 至2032年 仍 未 有 企 业能 撼 动 其 榜首 地位。 礼来以超出预期的速度成长为全球最大制药企业。 罗氏旗下拥有多款持续增长的畅销药物，其中Vabysmo作为治疗多种年龄相关性视力丧失的持久高效疗法处于领跑地位。 GSK在第二张图表中的表现值得关注。这家英国企业正以其增长前景赢得投资者青睐，而明年的两款新药上市将成为焦点。Depomokimab是一款新型长效重度哮喘疗法，正等待FDA的关键批准；而复出的多发性骨髓瘤ADC药物Blenrep（曾于2022年因疗效问题撤市）也承载着重大期望。 注：新增销售额为2026年与2025年销售额的差额。来源：Evaluate Pharma共识预测。 专利到期影响 尽管生物制药行业最严峻的“专利悬崖”高峰期尚未来临，但2026年多家品牌药企已开始感受到压力。 但共识预测显示这款降压重磅药的仿制药有望在2026年中上市。 预计明年销售额将显著下滑的重磅药物包括Bristol Myers Squibb的Eliquis与Pomalyst，以及Novartis的Entresto。 Bristol Myers Squibb在明年的图表中占据突出位置。Revlimid在应对低成本竞争的第四年，预计仍将出现大幅销售额下 滑 。 而 新 添 的 痛 点 来 自 抗 凝 药Eliquis——该产品将在2026年最后一次跻身全球销售额前十，其在欧洲的独占权将于明年到期，美国市场 则至2028年。用于治疗多发性骨髓瘤的Pomalyst（与Revlimid适应症相同），其仿制药预计将于年中面世。 表中列出的药物要么核心专利将于2026年 到 期 ， 要 么 如Revlimid、Stelara和Xgeva/Prolia已近期失去市场独占权并正快速下滑。药企通常会竭力延缓仿制药上市，因此对于部分在2026年初仍受专利保护的产品，其面临低成本竞争的具体时间仍存变数。 例如Novartis仍在积极维护Entresto的专利体系， 药企通常会竭力延缓仿制药上市。 参与行业对话 期待深入探讨？ 另一重大专利事件是诺和诺德司美格鲁肽将 于明年在 中国、印度、巴西、土耳其和加拿大的专利到期。这些虽非核心市场（欧美市场仿制药预计2031年前不会出现），但低成本竞争的出现将加剧这款GLP-1激动剂的销售下行压力。随着仿制药进入，这五个国家减重市场的动态将成为明年重点观察方向。 欢迎参与我们的专家研讨会。北京时间1月22日晚上11点（格林威治时间1月22日下午3点｜美国东部时间1月22日上午10点），我们将深度解读本报告数据，共同剖析2026年塑造行业格局的市场驱动力。 研讨议题包括： 立即注册 •最具价值的研发管线将涌现于哪些领域？•GLP-1类药物将如何演进？是否有企业能撼动诺和诺德与礼来的领军地位？•FDA动荡之年如何改变新药审批生态？•并购交易能否填补3000亿美元专利到期缺口？ Daniel ChancellorNorstella思想领导力副总裁 Paul Verdin咨询与分析高级副总裁兼主管 Alex ShimmingsSCRIP执行主编 立即注册 蓄势待发：最重磅新药上市前瞻 多款新型减重药物正蓄势进入竞争激烈的肥胖症市场；这些项目主导了接下来的两张表格，它们聚焦于生物制药领域最具前景且估值最高的研发管线资产。 第二张表格则揭示了胰淀素作为重要代谢靶点的崛起——三款针对该代谢激素的研发项目位列生物制药领域最具价值的研发管线。2026年该类药物将涌现大量临床数据，成为行业关注焦点。有观点认为，胰淀素疗法有望取代GLP-1机制，成为肥胖症和2型糖尿病的核心代谢治疗方案。 诺和诺德的Cagrisema位居2026年最具潜力上市药物榜首，但实际上市时间可能延至2027年。这家丹麦研发商已宣布将在2026年初提交该药的上市申请，而卖方 分析师普 遍预测其 将于2027年获批。不过诺和诺德必将争取尽早上市，启用可加速审评的FDA优先审评券应是大概率策略。 除肥胖症领域外，吉利德与Arcellx合作开发的Anito-cel正在血液肿瘤领域引发震动，其产生的临床数据对传奇生物/强生的重磅CAR-T疗法Carvykti构成强力挑战——两种CAR-T制剂的作用机制相似。 礼来的口服制剂Orforglipron则更有把握在2026年上市，尽管任何项目都可能存在延期风险。在经历漫长的政府停摆和FDA大幅裁员