杭州博拓生物科技股份有限公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的国家高新技术企业，致力于即时检测领域的深度创新与全球化发展。公司构建了覆盖诊断试剂、智能仪器及核心生物原料的全产业链体系，产品包括药物滥用检测、传染病检测、生殖健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测等系列，其中药物滥用检测和传染病检测产品约占公司营收的80%。公司海外业务销售占比达75%左右，产品已获得中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA 510(k)证书。
2025年，受美国政府关税政策及传染病检测市场波动影响，公司营业收入下降较大，但公司差异化竞争产品持续出新，如芬太尼检测(OTC)获FDA 510(k)批准、IVDR证书陆续获批及微流控荧光免疫POCT产品在多市场注册获证，预计2026年营业收入将保持稳步增长。
公司战略布局脑机接口领域，通过产投平台战略参股非侵入式脑机接口公司皓世天辉（持股16%），并设立2亿元脑机接口及脑科学专项产业基金（公司认缴1.9亿元），进一步完善在抑郁及焦虑症检测与治疗领域的布局。皓世天辉核心产品为医疗级非侵入式脑机接口与精神健康评估设备，已取得二类医疗器械注册证，通过AI算法和抗干扰硬件设计实现高效客观的情绪评估，并融合音乐疗愈等干预方案，构建“评估-干预-反馈”闭环服务。
特别提示：公司持有青石永隽股权5%（投后），青石永隽尚未取得三类医疗器械注册证书；皓世天辉产品尚处于市场推广初期，存在市场认可和规模化销售的不确定性风险。
