博拓生物机构调研纪要

调研日期: 2025-11-13 杭州博拓生物科技股份有限公司成立于2008年,是一家专业从事体外诊断试剂、原料和仪器的研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。公司致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量诊断产品和解决方案,满足未尽的医疗需求。目前,博拓生物产品覆盖医学检验的多个领域,拥有传染病检测、药物滥用(毒品)检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测和生殖健康检测等五大系列,在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。公司已通过德国TUVISO 13485质量体系认证,多项产品拥有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA 510(k)证书。博拓生物注重产品的自主研发和技术积累,建立了一支富有创新精神和开拓能力的研发团队。公司拥有快速免疫诊断平台、POCT应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,每年为企业提供多项专利技术,以及创新产品的开发和生产。公司的营销队伍拥有丰富的经验,为终端客户和渠道商提供完备的专业化服务。博拓生物是全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一,凭借雄厚的自主创新能力和管理能力,建立了快速免疫诊断平台、POCT应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,并自主研发了包含生殖健康检测、药物滥用(毒品)检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大类产品系列的上百个产品。公司的产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成,具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用的优点。 1、公司三季度业绩情况如何? 答:您好,感谢您的提问!前三季度,公司在现有成熟POCT技术平台上,持续优化和扩展产品矩阵,推出满足不同细分领域和客户个性化需求的高质量产品,持续推进品牌建设和渠道推广,主营业务总体维持良性发展。由于美国加征关税影响,公司对美出口下滑。此外,传染病检测市场尤其是呼吸道传染病、热带传染病的周期性波动,对公司业绩亦产生了较大影响,与上年同期相比营业收入下降较为显著。公司1-9月实现营业收入3.08亿元,较上年同期减少20.76%;归属于上市公司股东的净利润2,226.32万元,较上年同期减少75.04%。净利润降幅远高于营收降幅,主要是除上述营业收入减少因素外,公司研发注册费用、员工持股计划产生的股份支付费用增加,以及利息收入等财务性收益同比减少所致。 2、面对复杂恶劣的外部环境,公司接下来如何维持相对稳定的业绩增长? 答:您好,感谢您的提问!面对当前复杂的外部环境,公司坚持创新驱动发展战略,聚焦POCT产品的深度研发与品质提升,推出满足不同细分领域和客户个性化需求的高质量产品,持续推进品牌建设和渠道推广。具体措施包括:一是持续强化研发创新与产品迭代,在传统五大系列 检测产品方面,公司已推出多款新型检测试剂,这些新产品不仅满足了市场对快速、准确检测的需求,还将开拓新的市场增量;二是加速微流控技术平台建设,重点攻关心肌标志物、甲状腺功能和营养类相关项目研发,加快推进欧盟、东南亚以及中国市场的产品注册,为后续系列产品的量产奠定坚实基础;三是捕捉市场动态需求,拓展国际国内市场。公司将继续积极参加国内外重要医疗器械展览会议,持续捕捉关注市场需求,结合市场分析推出客户需要的产品;四是强化产品质量管理体系,推进重点产品注册认证。公司严格采用各项先进的国际质量管理标准,致力于不断优化和完善自身的质量管理体系。公司将持续推进国际、国内产品注册,持续巩固公司产品认证方面的领先地位;五是积极推进战略布局与产业投资,通过旗下产业投资平台杭州博肽智投企业管理有限公司,持续关注医疗大健康前沿领域开展参股或并购,为公司长期可持续发展奠定基础。 3、公司近期新获的美国FDA产品证书情况? 答:您好,感谢您的提问!美国子公司VINScreenTM系列尿液检测产品于近期获得美国FDA认证。此次获批的产品可快速检测人体尿液中18项滥用药物/代谢物,并提供专业版与家用版检测杯两种版本,专业版适用于诊所、戒毒中心及司法检测等专业机构,满足高通量、高合 规性的检测需求;家用版则设计简便,为非专业人士提供快速、私密的初步筛查手段,有助于尽早发现药物滥用风险。根据美国疾控中心数据,仅2024年,美国就有超过48,000例死亡涉及合成阿片类药物,其中芬太尼是主要元凶。美国缉毒局的统计进一步显示,2024年查获的非法芬太尼相当于3.8亿多剂致命剂量,而仅2毫克的芬太尼就足以致命。此次获证产品对这一严峻形势提供了全面、精准检测方案,其可在一个尿杯中同时检测芬太尼原型及其代谢物去甲芬太尼,有效提高芬太尼检测灵敏度。最低检出限度达到1ng/ml。 4、请问贵公司今年在研发创新方面取得了哪些新突破? 答:您好,感谢您的提问!今年公司产品线更加丰富,新推出了多款检测试剂,包括赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂、乙基氟胺酮快速检测试剂、西布曲明快速检测试剂、替来他明快速检测试剂、新型毒品饮料安全快速检测试剂、星状病毒检测试剂、人偏肺病毒检测试剂、新型呼吸道病原体联合检测试剂、宠物寄生虫联合检测试剂、口蹄疫病毒检测试剂、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂和屋尘螨/猫皮屑/狗皮屑联合检测试剂等。临床类检测方面,公司亦对应市场热点需求开发了多款相关试剂,有效助力各国疾病防控。公司重点加快微流控技术平台的建设,重点攻关心肌标志物、甲状腺功能和营养类相关项目微流控检测技术研发。特别在心肌标志物微流控检测方面实现 重大突破,多项核心工艺技术取得进展,实现了在一张芯片上的多项目联检,为后续系列产品的量产化奠定了坚实基础。目前其他数十个微流控检测项目也正在有序推进中。 5、您好,公司账上资金充裕,后续有没有什么产业投资计划? 答:您好,感谢您的提问!公司将积极推进战略布局与产业投资,通过旗下产业投资平台杭州博肽智投企业管理有限公司,持续关注医疗大健康前沿领域开展参股或并购,为公司长期可持续发展奠定基础。具体相关事宜请以公司披露的公告为准。 6、公司近期是否有分红计划? 答:您好,感谢您的提问!公司高度重视广大投资者的利益,并致力于通过稳健的分红政策与所有股东分享发展成果。关于分红计划,董事会需要综合考量公司的盈利水平、现金流状况、未来重大的战略资金需求等多项关键因素审慎决策,确保长远可持续发展的同时兼顾股东回报。 7、公司未来有什么规划? 答:您好,感谢您的提问!公司将持续聚焦主业,深耕POCT诊断检测领域,优先将资金投入创新研发,不断推出新的技术和产品,巩固行业竞争优势。公司充分重视股东利益,在综合考虑盈利情况及公司未来发展所需资金的前提下,每年实施现金分红回馈投资者。同时,公司会关注与主业协同的优质标的,本着审慎负责的态度,通过并购重组等方式,进一步巩固和提升公司竞争力,实现公司长期可持续发展。此外,公司还将参与医疗大健康前沿技术领域的相关投资,对未来产业进行一定的战略性布局。 8、公司后续有新的回购计划吗? 答:您好,感谢您的提问!在股份回购方面,公司已顺利完成上一轮回购计划,目前已全部用于公司员工持股计划,有效地将团队利益与公司长期发展深度绑定。展望未来,公司将遵循规范性、系统性等原则,将股份回购视为一项长期的市值管理战略。我们会综合考量公司财务状况、现金流水平以及未来发展的资金需求,在切实维护公司资金安全的前提下,审慎研究并适时启动新的回购计划,促进市值稳定发展,增强投资者信心。后续若有相关计划,公司将及时履行信息披露义务。