博拓生物是一家专业从事体外诊断试剂、原料和仪器的研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业,产品覆盖传染病检测、药物滥用检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测和生殖健康检测等五大系列,广泛应用于各级医院、疾控中心等机构。公司已通过德国TUVISO 13485质量体系认证,多项产品拥有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA 510(k)证书。
2025年上半年,公司在国际毒品检测市场和临床类检测市场持续发力,推出SalivaTracer大麻唾液产品、赛洛西宾检测试剂等新产品,满足市场对快速、准确检测的需求。然而,受美国加征关税及传染病市场波动影响,公司对美出口下滑,业绩面临短期压力。
公司采取多重措施应对:持续强化研发创新,推出多款新型检测试剂;加速微流控技术平台建设,重点攻关心肌标志物等项目;拓展国际国内市场,优化产品质量管理体系;积极推进战略布局与产业投资。
截至2025年6月30日,公司累计获得授权专利及著作权292项,其中发明专利35项;拥有NMPA注册/备案证书52项,欧盟CE证书797项,FDA510(k)证书3项等。报告期内,公司54项产品新获欧盟IVDR认证,涵盖多个应用领域。
公司治理结构上半年发生变化,取消监事会,相关职权由董事会审计委员会行使,并完成新一届董事会及高管人员的换届选举。公司高度重视投资者利益,未来将审慎决策分红计划。
公司通过子公司投资杭州青石永隽医疗设备有限公司,该公司是浙江大学侵入式脑机接口团队创办成立,首款产品面向难治性重症抑郁患者。此次投资是基于对脑机接口市场前景及浙大研发团队的深度分析,探索由诊断向诊疗一体化前沿技术迈进的重要尝试。