杭州博拓生物科技股份有限公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的国家高新技术企业，致力于即时检测领域的深度创新与全球化发展。公司产品覆盖传染病检测、药物滥用检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测和生殖健康检测等五大系列，拥有600余个经国内外认证的快速检测产品组合，海外业务销售占比达75%左右。
一、公司核心业务与产品
公司长期专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，构建了覆盖诊断试剂、智能仪器及核心生物原料的全产业链体系。主导产品系列为药物滥用检测和传染病检测，合计占营收比例达80%左右。公司拥有生物核心原料技术平台、POCT应用技术平台、微流控新技术平台、分子诊断检测平台、动物疾病检测平台等，并在药物滥用检测原料上实现超80%的自我供给。POCT应用技术平台的主动式微流控荧光检测技术取得实质性突破，已成功研发心肌五项联合检测试剂。
二、经营情况与市场表现
2025年上半年，公司营收2.03亿，同比下降23.91%，主要受美国政府多次加征关税引发全球市场波动及传染病检测市场周期性波动影响。净利润下滑较大，除主业营收影响外，还受到研发费用增加、员工持股计划股份支付费用增加、财务性收益减少等因素影响。公司产品适用美国关税税率30%，对美出口业务总体维持正常。
三、新产品与技术研发
公司持续在细分市场开拓创新，推出SalivaTracer大麻唾液产品、赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂、乙基氟胺酮快速检测试剂等新产品。针对西方饮料掺入毒品检测需求，推出多项毒品饮料安全快速检测试剂。国内方面，开发右西布曲明检测试剂、替来他明检测试剂等新型药物滥用检测试剂，以及登革病毒抗原检测试剂、基肯孔亚热抗体检测试剂等传染病检测产品。
四、微流控产品优势与进展
公司新开发的微流控荧光免疫产品具有多项目检测、精准便捷、快速定量等差异化优势。心肌多联检项目已获欧盟CE备案，国内及东南亚市场将陆续报证。未来将搭载糖尿病肾病类检测试剂、自身免疫抗体检测、甲状腺功能检测系列等检测试剂，开发更多快速便捷又精准定量的差异化新技术产品。
五、产品注册证进展
上半年新增认证223项，其中国际认证221项。截至2025年6月30日，累计已取得认证966项，其中国际认证914项，国内认证52项。54项产品新获欧盟IVDR认证，获证产品涵盖药物滥用检测、传染病检测、女性健康检测、肿瘤标志物检测和炎症指标检测等多个应用领域。
六、现金流规划
公司将持续聚焦主业，优先将资金投入创新研发，每年实施现金分红回馈投资者。关注与主业协同的优质标的，通过并购重组等方式提升竞争力。此外，将参与医疗大健康前沿技术领域的相关投资，围绕医疗产业进行战略性布局。
七、青石永隽业务进展
青石永隽公司通过脑机接口治疗难治性抑郁症已进入科研性临床试验阶段，预计2026年下半年启动医疗器械注册程序，如进展顺利将在2029年获批，2030年可上市销售。2025年上半年已完成第一轮融资，公司将持续关注其后续融资计划和业务进展。长期看好脑机接口在内的医疗大健康前沿技术领域，未来将根据战略需要积极布局。
