2025年药品BD出海总结

2025年药品BD出海总结 西南证券研究院2026年1月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：伍云逍执业证号：S1250525100003电话：021-68416017邮箱：wyxiao@swsc.com.cn swsc.com.cn 核心观点：BD出海显著提速，关注双抗、ADC、GLP1RA、小核酸等方向 2025年中国创新药BD出海项目数量、首付款与总金额显著增加，2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项，较去年全年增加53项，首付款超70.3亿美元，同比增长超226.8%，2015-2025CAGR为56.27%；总金额达1366.8亿美元，同比增长超192.2%，2015-2025CAGR为49.50%。分季度来看，2025年Q1、Q2、Q3、Q4 BD出海项目数量分别有41、43、30、51项，分别较上年同期增加13、25、3、12项；首付款分别达9.0、20.0、18.6、22.7亿美元，分别同比增长147%、394%、1420%、88%；总金额分别达369.3、325.1、280.3、392.1亿美元，分别同比增长261%、166%、480%、20%。2025年Q1、Q2、Q3、Q4 BD首付款占总金额比例分别为5.02%、6.27%、6.62%、6.68%。 从出海方式上看，MNC采购下的lisence in/out仍是主流，Newco/Co-CoJV模式受关注，海外自主商业化较为稀少。2025年中国药企共取得MNC首付款47.1亿美元，同比增长195.1%，占全年全部BD首付款的67.0%。本土企业与MNC的交易目前以lisence in/out为主；而海外自主商业化的新药极为稀少，仅包括百济神州等少数成功案例；NewCo模式通过设立海外新公司，将特定管线的海外权益注入，引入境外资本与管理团队推进全球开发与商业化，同时保留原药企的权益以共享长期收益。该模式在传统License-out与自主商业化之间取得一定平衡。2023年至2025年中国药企药物受让方NewCo对外BD已累计取得3.5亿美元首付款、137.4亿美元潜在总金额，其中2025年共取得首付款1.1亿美元，取得潜在总金额47.6亿美元。 双抗、ADC、GLP1RA等新药BD授权火热： 双抗BD大单频出，集中于PD(L)1+、CD3+。2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元，同比增长414.7%，占全年所有药物BD首付款的49.8%，总金额218.5亿美元，同比增长361.5%。2025年大单频出，有两笔交易首付款达10亿美元以上，分别为三生制药PD-1/VEGF双抗及信达生物包含了PD-1/IL-2双抗的组合包。从靶点来看，国内双抗出海主要集中在PD-(L)1+双抗、CD3+双抗。从授权时所处阶段来看，大额订单多为后期分子（三生SSGJ707/信达IBI363/百济塔拉妥单抗），但多数分子在临床II期前的早期阶段便已出售。 ADC“精准导航”成为肿瘤药创新与出海重要方向。2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元，同比增长390.6%（包含信达生物10月组合包）。ADC常在临床前、I期、II期的早期阶段达成交易，从靶点上看较为分散，其核心为“偶联”，CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潜力靶点均受关注。此外，双毒素ADC、双抗ADC等新的分子形式/技术也已成为研发的前沿关注点。 GLP-1RA关注下一代新药差异化方向。2025年国内GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元，较2024全年增长109.8%，共取得总金额96.0亿美元，与去年基本持平。共有两笔首付款过亿美元的交易，分别为联邦制药GIPR/GLP1R/GCGR三靶点激动剂的授权与石药集团小分子GLP-1RA的授权。减重药新药研发与BD已进入差异化方向，包括：1）口服化：肽类口服和小分子口服；2）长效化：双周制剂和月制剂；3）多机制协同下的疗效提升：三靶点、Amylin联用等；4）减脂保肌：ACVR等靶点新药联用GLP-1RA等。 小核酸为慢病新药重要方向，头部企业再次达成BD。小核酸药物主要作用于细胞质的mRNA，通过碱基互补识别和抑制靶mRNA，实现对蛋白表达的调控，达到治疗疾病的目的。相较于部分传统的小分子药物/抗体药物，小核酸药效持久、给药频率低、靶向性极强且可靶向部分传统药物不可及的靶点，成为慢病新药重要方向。2025年，国内头部企业舶望制药与Novartis围绕siRNA管线再次达成合作，共同探索BW-00112在高血压领域的治疗潜力，舶望取得1.6亿美元首付款与53.6亿美元潜在总金额。 风险提示：BD与出海不及预期的风险、新药研发与临床结果不及预期的风险。 2025药品BD出海总结 整体上看：BD出海加速，中国创新药迈入成长新阶段 2025年中国创新药BD出海项目数量、首付款与总金额显著增加，2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项，较去年全年增加53项，首付款超70.3亿美元，同比增长超226.8%；总金额达1366.8亿美元，同比增长超192.2%。分季度来看，2025年Q1、Q2、Q3、Q4BD出海项目数量分别有41、43、30、51项，分别较上年同期增加13、25、3、12项；首付款分别达9.0、20.0、18.6、22.7亿美元，分别同比增长147%、394%、1420%、88%；总金额分别达369.3、325.1、280.3、392.1亿美元，分别同比增长261%、166%、480%、20%。2025年Q1、Q2、Q3、Q4BD首付款占总金额比例分别为5.02%、6.27%、6.62%、6.68%（剔除未完全披露的BD）。 过去十年，中国药企BD出海首付款由2015年的0.81亿美元增长至2025年的70.33亿美元，CAGR为56.27%，潜在总金额由2015年的24.51亿美元增长至2025年的1366.79亿美元，CAGR为49.50%。 2025药品BD出海总结 多数分子在BD时处于早期阶段 约62%的分子在临床II期前BD，23%的分子在NDA及上市后BD，2025年共184个分子/技术/平台BD出海，其中包括159个分子、25个技术/平台。交易达成时有60、7、26、7、8、14、15、22个分子分别处于临床前、申报临床、I期临床、I\II期临床、II期临床、III期临床、申请上市、批准上市阶段，超60%的分子处于II期前的早期阶段，14%的分子处于II期临床或III期临床试验阶段，23%的分子处于NDA及已上市阶段。 2025药品BD出海总结 MNC是BD首付款的主要来源，Liscense out模式仍主导，少数大单为新的类JV合作模式 2025年MNC采购所支付的首付款占全部BD首付款总额的66.5%。2023年至2025年中国药企药物受让方MNC对外BD已累计取得90.2亿美元首付款、1155.7亿美元潜在总金额。其中2025年共取得MNC首付款47.1亿美元，同比增长195.1%，占全年全部BD首付款的67.0%；共取 得MNC潜在总金额673.7亿美元，同比增长216.8%，占全年全部BD的49.3%。MNC与中国药企达成的交易以直接的lisence in/out为主，少数交易为Co-CoJV合作模式（如2025年10月信达生物与武田制药达成合作，共同开发新分子，并在美国共同商业化，其中核心分子IBI363的开发成本、及其在美国市场的利润按40：60的比例分别由信达生物与武田制药承担，虽有别于如西安杨森/中美上海施贵宝等传统的JV合作模式，但这种新模式相较于直接lisence out也使中国药企在新药商业化过程中取得更长期的权益）。2023-2025中国药企与MNC重要BD（按总金额排序） 2025药品BD出海总结 自主出海商业化稀少；NewCo模式受关注 目前，在全球自主商业化的新药极为稀少，成功案例为百济神州，2025年前三季度，泽布替尼美国销售额达到19.9亿美元，全球销售额达27.8亿美元，使之成为全球BTK抑制剂龙头。 NewCo模式通过设立海外新公司，将特定管线的海外权益注入，引入境外资本与管理团队推进全球开发与商业化，同时保留原药企的权益以共享长期收益。该模式在传统License-out与自建团队之间取得一定平衡。2023年至2025年中国药企药物受让方NewCo对外BD已累计取得3.5亿美元首付款、137.4亿美元潜在总金额，其中2025年共取得首付款1.1亿美元，取得潜在总金额47.6亿美元。 2025药品BD出海总结 双抗BD大单频出，集中于PD(L)1+、CD3+ 双抗：2025年出海明星，大单频出。2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元，同比增长414.7%，占全年所有药物BD首付款的49.8%，总金额218.5亿美元，同比增长361.5%。2025年5月，三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞，取得12亿+美元首付款，刷新BD首付款金额记录；8月，百济神州通过出售CD3/DLL3塔拉妥单抗产品部分特许权使用费权利取得首付款8.9亿美元。10月，信达生物包含了PD-1/IL-2双抗的组合包对外授权取得12亿美元首付款。 2025药品BD出海总结 双抗BD大单频出，集中于PD(L)1+、CD3+ 2023-2025年中国药企双抗药物对外BD已累计取得43.1亿美元首付款、308.7亿美元潜在总金额。 从靶点与作用机制来看，国内双抗出海主要集中在PD-(L)1+双抗、CD3+双抗等。 从授权时所处阶段来看，大额订单多为后期分子（三生SSGJ707/信达IBI363/百济塔拉妥单抗），但多数双抗在临床II期前的早期阶段出售。 2025药品BD出海总结 双抗BD大单频出，集中于PD(L)1+、CD3+ 2025药品BD出海总结 ADC“精准导航”成为肿瘤药创新与出海重要方向。 抗体偶联药物因其对肿瘤组织的高靶向性，成为新药研发的重要方向之一，也是单药BD或BD组合包的重要部分。 2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元，同比增长390.6%。（包含信达生物10月组合包，该组合包中虽包含两款ADC，但另一个双抗分子具有较大价值）。 2025药品BD出海总结 ADC“精准导航”成为肿瘤药创新与出海重要方向。 ADC从靶点上看较为分散，核心为“偶联”，CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潜力靶点均受关注。ADC药物的分子形式也愈发多元，双抗ADC、双毒素ADC等新型技术崭露头角，ADC未来仍将是BD热门赛道之一。 2025药品BD出海总结 ADC“精准导航”成为肿瘤药创新与出海重要方向。 2025药品BD出海总结 GLP-1RA关注下一代新药差异化方向 GLP-1RA与减重赛道为新药研发与BD重点方向。 2025年国内GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元，较2024全年增长109.8%，共取得总金额96.0亿美元，与去年基本持平。其中：联邦制药GIPR/GLP1R/GCGR三靶点新药UBT251取得首付款2亿美元，且授权时处于I期阶段。 石药小分子GLP-1RA分子SYH2086取得首付款1.2亿美元，且授权时处于临床前阶段。 目前重点布局代谢的MNC为诺和诺德、礼来与辉瑞，关注新一代减重药的差异化方向与其余跨国大药企的管先布局需求。 2025药品BD出海总结 GLP-1RA关注下一代新药差异化方向 2024