医疗器械生命科学上游流通及制药装备20260106

2026年01月07日10:21 关键词 医疗器械业绩承压国产替代出海布局AI医疗创新器械高端器械医保扣费竞争格局招投标销售费用研发费率反内卷关税问题宏观政策集采降价创新医疗器械质量竞争关税 全文摘要 2025年医疗器械板块业绩下滑后于第三季度恢复增长，预计2026年将实现稳定增速，受政策、医保扣费和竞争加剧影响，行业正经历调整，股价表现震荡且个股分化。展望未来，集采优化和国产替代推进将促进国内需求复苏，未来三年行业预计保持快速增长。同时，行业需应对政策、地缘政治、中美关税等多重挑战，以及医疗器械出口面临的欧盟IPI调查和中国对美反制措施。 医疗器械、生命科学上游、流通及制药装备-20260106_导读 2026年01月07日10:21 关键词 医疗器械业绩承压国产替代出海布局AI医疗创新器械高端器械医保扣费竞争格局招投标销售费用研发费率反内卷关税问题宏观政策集采降价创新医疗器械质量竞争关税 全文摘要 2025年医疗器械板块业绩下滑后于第三季度恢复增长，预计2026年将实现稳定增速，受政策、医保扣费和竞争加剧影响，行业正经历调整，股价表现震荡且个股分化。展望未来，集采优化和国产替代推进将促进国内需求复苏，未来三年行业预计保持快速增长。同时，行业需应对政策、地缘政治、中美关税等多重挑战，以及医疗器械出口面临的欧盟IPI调查和中国对美反制措施。总体而言，尽管面临挑战，政策支持和行业调整为医疗器械板块带来新发展机遇，出海布局和创新医疗器械成为增长点。 章节速览 00:00 2026年医疗器械行业策略展望：政策牵引与业绩复苏 对话回顾了2025年医疗器械行业业绩下滑及政策影响，指出下半年业绩已现转正趋势。展望2026年，预计行业将受益于集采优化、国产替代推进及海外市场需求增长，业绩稳定复苏。政策层面，反内卷、创新器械支持及地缘政治影响将持续作用于行业。 03:18 2023年投资复盘：出海布局与创新主题 对话回顾了全年股价表现，聚焦于出海布局、脑机接口与AI医疗等投资主题，以及高端器械创新方向，探讨其对股价的影响及未来投资机会。 03:41 2023年医疗器械行业市场分析及展望 2023年医疗器械行业全年波动与大盘同步，Q1因AI医疗投资机遇及E路米事件表现活跃，Q2受中美关税影响市场消极。下半年，医药板块反内卷，AI医疗与脑机接口主题上涨，政策利好创新与高端器械。全年器械板块稳中有升，医疗耗材涨幅最大，设备端业绩预期Q4后体现，前三季度略承压。 06:38医疗器械板块分析与业绩评估 对话围绕医疗器械板块的业绩展开，细分了设备、心脑血管、骨科及医用导管敷料等子板块，指出部分表现优异而有些则承压。同时，对前三季度的消费率和研发费率进行了整理，旨在全面分析行业状况。 07:05医疗器械板块费用与政策影响分析 前三季度医疗器械板块收入承压，但销售费用和费率稳定提升，因积极拓展海外市场、基层及线上新市场。研发费率下降，源于厂商降本增效政策。25年政策预期将修复器械板块不足，集材盘地卷政策带来行业修复机会。 07:57集采政策优化与行业竞争趋势分析 回顾了药品集采政策的演变，从无序低价竞争转向有序竞争，通过设置保底价格和预期降幅避免恶意降价。第六批集采新增锚点价和二次报价机制，强调企业资质与产品质量考核，旨在防止低价低质产品。政策正引导行业从 价格战转向质量竞争，预计龙头厂商市场份额将提升，创新与监管并重成为新趋势。 11:13医疗器械创新与出口挑战：临床数据、注册难题及关税影响 讨论了创新医疗器械审批中临床数据的重要性，指出国内外监管机构对医疗器械的审批日益严格。分析了中美关税对医疗器械出口的影响，强调了国产企业出海面临的注册挑战和本地化生产策略，以及政策动态对行业的影响。 16:02欧盟IPI调查与国内反制措施对国产医疗设备影响 欧盟启动IPI调查限制国产企业参与公共招标，但主要影响单价超过500万欧元的商品和服务，对国内多数产品影响有限。国内通过反制措施如将伊璐密码列入不可靠实体清单，推动本土医疗测试设备厂商快速增长，国产化率提升至80%。以旧换新和设备集采需求利好医疗设备领域，新一轮超长期国债财政支持预期将进一步促进该领域发展。 18:13医疗器械出海与IVD行业趋势分析 对话深入探讨了中国医疗器械行业出海的稳健趋势，指出出口增长而进口增速放缓，形成贸易顺差扩大的局面。耗材和设备为出口主力，而高端设备和应用耗材则为进口重点。美国、德国、日本为中国主要的进出口贸易伙伴。尽管出海面临地缘政治风险，但通过差异化布局和本地化策略，厂商业绩稳定增长。对于IVD行业，虽受国内政策影响，但看好2026年海外需求增长。2024年至今，行业获得多项海外推荐，预示着未来海外市场的潜力。 发言总结 发言人1 他在西南证券医药行业2026年策略电话会上深入分析了医疗器械、生命科学上游和制药装备三大领域的行业展望。首先回顾了2025年医疗器械板块遭遇的业绩下滑困境，指出自第三季度起情况有所改善，但业绩好转受到政策调控、医保扣费增加及市场竞争加剧的负面影响。展望2026年，他预计在集采政策优化及国产替代趋势的双重推动下，医疗器械板块将迎来需求加速复苏的机遇。 他进一步强调了板块内部的分化趋势，指出了出口市场和创新技术将成为未来发展的关键驱动力。特别提到了政策环境对行业发展的强力牵引作用，包括反内卷、推动AI创新器械等政策信号，预示着政策面将持续为行业注入积极信号。 最后，他指出了出海布局、捕捉主题投资机会及聚焦创新三个主要的发展方向，并提醒业界需密切关注政策变动、地缘政治等因素带来的不确定性影响，以灵活应对市场变化，把握未来增长点。 问答回顾 发言人1问：在2026年医疗器械行业的策略展望中，您如何评价今年医疗器械板块的整体业绩表现？对于明年医疗器械板块的展望有哪些关键因素和趋势？ 发言人1答：今年医疗器械板块的业绩情况整体上略显沉压，收入和利润同比有所下滑。但从单季度来看，第三季度已出现转正趋势，规母净利润增速也有所收展。板块承压主要受到医保扣费政策、竞争格局恶化等影响，预计从下半年开始业绩将逐渐承压并进行清退，至明年恢复稳定的正常增速状态。明年器械板块有望随集采优化、综合指标业绩兑现及国产替代持续推进，国内需求加快复苏，同时大部分国产出海产品在产品获批和本地化布局推动下将保持快速成长。此外，政策面将强力牵引板块发展，包括反内卷、AI等创新器械信号落地，以及地缘政治因素的影响。 未知发言人问：对于医疗器械板块的股价行情，今年呈现出怎样的特征？ 发言人1答：今年医疗器械板块指数呈现震荡且个股分化的特征，主要原因包括板块业绩压力以及下半年医药政策逐渐明朗导致的板块回调。上半年以市场热点为主，如脑机接口等结构性行情突出，下半年转向业绩基本面回归。 发言人1问：针对医疗器械板块全年股价表现，各季度有何不同？ 未知发言人答：全年来看，医疗器械板块与大盘波动较为吻合，Q1受益于AI医疗投资机会和商务部对特定实体列入不可靠实体清单的影响，整体上行；Q2受中美关税冲击，尤其是器械未列入豁免名单，市场担忧情绪浓厚，板块表现消极；Q3医药板块迎来反内卷，AI医疗和脑机接口相关主题开始上涨；Q4则是宏观政策密集发布，对创新器械、高端器械及AI领域给予明确支持，板块内部分化加剧。 发言人1问：从各子板块涨幅看，今年医疗器械板块表现如何？ 未知发言人答：今年器械板块整体表现为稳中有升，其中医疗耗材板块涨幅最大，其次是体外诊断板块，主要是由于耗材端集采续约优于市场预期及白内卷对减产价格的期待导致补涨。而医疗设备端虽招投标数据回暖，但因时间和预期差异，今年呈现微跌态势，但预计从Q4开始业绩将逐步体现。 未知发言人问：第六批国采中有哪些新的规则变化？ 发言人1答：第六批国采新增了锚点价机制，设定较高的报价以保证合理性；提出二次报价制度，若厂商愿意主动下调报价，则可确保中选；同时，此次集材对企业资质和产品质量进行了严格考核，以防出现低价低质产品。 未知发言人问：对于未来医疗耗材的集采趋势有何看法？ 未知发言人答：预计高考题材将持续推进行业整合，首轮集材和一些器材过程会陆续展开，如电身里的首轮神奇联盟集采以及主动脉介入集采。此外，骨科领域的第三批和第四批国采也会继续进行，这些都有望受益于反内卷的趋势。 发言人1问：高耗板块集采利空政策的影响及市场变化如何？ 发言人1答：在反内卷政策出台后，高耗板块的集采利空已基本落地，预见到降价趋势明显。未来市场将呈现龙头集中，性价比高的产品厂商市场份额提升的局面。 发言人1问：创新医疗器械政策面有何特点？ 未知发言人答：政策面对创新医疗器械采取支持和监管并重的态势，鼓励创新并坚守安全有效底线。近两年有很多高耗产品未获批案例，主要由于临床数据和提交文件未达标导致退回或补充材料。 未知发言人问：当前FDA和PMA对于器械审批的态度如何？ 发言人1答：FDA和PMA对器械审批更为严格，国产许多产品因质量体系不达标或临床数据问题受到警告。企业出海需面临海外注册、CE和FDA认证材料准备、正确公告机构选择以及提供高质量临床数据等挑战。 未知发言人问：中美关税及地缘政治如何影响医疗器械出口？ 未知发言人答：美国对中国医疗器械产品加征高额关税，但部分产品已列入豁免范围。国内企业采取提前本地化生产和布局策略以减少关税影响。同时，中美关税战和欧盟IPI调查限制部分国产企业参与公共招标，但部分厂商通过自有品牌力和差异化布局应对，例如低值耗材出口较为成功。