太平洋医药日报：Summit双抗Ivonescimab递交上

太平洋医药日报（20260114）：Summit双抗Ivonescimab递交上市申请 报告摘要 市场表现： 2025年1月14日，医药板块涨跌幅-0.14%，跑赢沪深300指数0.26pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，华人健康(+20.00%)、诺思格（+19.25%)、艾迪药业(+16.72%)表现居前，其他生物制品（-1.64%）、血液制品(-0.68%)、体外诊断（-0.23%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诺思格(+20.01%)、荣昌生物（+20.00%)、泓博医药(+20.00%)；跌幅榜前3位为向日葵（-10.01%)、合富中国（-10.01%）、荣昌生物(-9.72%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Summit宣布，公司已向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准在研双特异性抗体Ivonescimab与化疗联用，用于携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线及以上治疗。Ivonescimab是一款潜在FIC的在研双特异性抗体，将通过阻断PD-1介导的免疫治疗效应与阻断VEGF所带来的抗血管生成效应整合于同一分子之中，此次BLA提交基于全球性3期临床试验HARMONi的整体研究结果。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 （来源：Summit，太平洋证券研究院） <<太平洋医药日报（20260113）：百时美施贵宝Camzyos三期临床成功>>--2026-01-14<<太 平 洋 医 药 日 报 （20260112）：Enliven在研新药ELVN-001一期临床成功>>--2026-01-12<<太平洋医药日报（20260109）：礼来Solbinsiran在 华 获 批 临 床>>--2026-01-11 公司要闻： 山河药辅（300452）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润为1.65-1.94亿元，同比增长38.16%-62.45%，预计扣非后归母净利润为1.47-1.75亿元，同比增长45.32%-73.00%。 福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 蓝帆医疗（002382）：公司发布公告，子公司山东吉威参加了国家组织冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购申报，公司产品冠状动脉药物涂层球囊拟中选本次集中带量采购，拟中选价格为2524元。 证券分析师：周豫电话： 甘李药业（603087）：公司公布公告，子公司甘李欧洲于近日收到欧盟委员会（EC）通知，公司产品甘精胰岛素注射液（Ondibta）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病。 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。