太平洋医药日报：Summit双抗Ivonescimab递交上

市场表现

2025年1月14日，医药板块整体表现疲软，涨跌幅为-0.14%，跑赢沪深300指数0.26个百分点，位列申万31个子行业中第20位。其中，华人健康、诺思格、艾迪药业表现居前，涨幅分别为20.00%、19.25%和16.72%；其他生物制品、血液制品、体外诊断表现居后，跌幅分别为-1.64%、-0.68%和-0.23%。个股方面，诺思格、荣昌生物、泓博医药涨幅居前，均超过20%；向日葵、合富中国、荣昌生物跌幅居前，均超过-10%。

行业要闻

Summit宣布向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准其双特异性抗体Ivonescimab与化疗联用，用于治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线及以上治疗。Ivonescimab是一款潜在FIC双特异性抗体，通过整合阻断PD-1介导的免疫治疗效应与阻断VEGF的抗血管生成效应，此次BLA提交基于全球性3期临床试验HARMONi的整体研究结果。

公司要闻

• 山河药辅：预计2025年归母净利润1.65-1.94亿元，同比增长38.16%-62.45%；扣非后归母净利润1.47-1.75亿元，同比增长45.32%-73.00%。
• 福元医药：匹维溴铵原料药获得国家药监局批准注册。
• 蓝帆医疗：子公司山东吉威冠状动脉药物涂层球囊拟中选国家组织集中带量采购，拟中选价格为2524元。
• 甘李药业：子公司甘李欧洲收到欧盟委员会通知，甘精胰岛素注射液（Ondibta）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅超过15%）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。