丽珠集团机构调研纪要

调研日期: 2026-01-13 丽珠医药集团是一家成立于1985年的综合性医药集团公司,总部位于中国广东省珠海市。该公司专注于医药研发、生产和销售,涉及原料药、化学药、中药、生物药和体外诊断试剂等众多领域。丽珠在多个领域取得突破,产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌和精神/神经等领域。公司旗下拥有众多知名产品,如亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅药物。为了更好地推广和销售其产品,丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络,并正在快速推进全球化销售平台建设。通过专业的学术推广和高质量的产品,丽珠与医院和患者之间建立了良好的沟通渠道。丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入和持续高增长的研发投入。公司拥有数百名博士及高端研发人员,构建了全方位的科学家网络,持续全球招募顶尖人才。未来,丽珠将继续专注于生命健康领域,不断提升患者生命质量,积极投身公益事业,并加快公司向全球化迈进的步伐。 问:请介绍公司莱康奇塔单抗 IL-17A/F 项目的当前进展及产品定位策略? 答:莱康奇塔单抗(IL-17A/F 单抗)探索了银屑病和强直性脊柱炎(AS)两大适应症,其中银屑病适应症临床由丽珠主导。该管线已于近期递交银屑病治疗新药上市申请(NDA),并已获得国家药品监督管理局授予的优先审评资格,预计最快于 2026 年第四季度获批上市,并计划参与 2027 年国家医保谈判。此外,丽珠已取得该产品在强直性脊柱炎适应症的中国区生产与商业化权益。强直性脊柱炎III 期临床试验数据预计将于 2026 年年中完成定稿。 自身免疫性疾病是丽珠医药近年来重点开拓的治疗领域,已被列为公司 2025 年市场推广优先布局方向。莱康奇塔单抗的差异化优势主要体现在以下两方面: 1. 头对头临床优效:在银屑病适应症中,公司是目前国内唯一开展与阳性对照药物(司库奇尤单抗/可善挺)头对头比较的自免产品,而其他同类竞品多采用安慰剂对照;且头对头研究结果显示,本品在关键疗效指标(如12 周 PASI100、第 4 周 PASI75、52周 PASI100)上展现出优效性; 2. 成本优势:莱康奇塔单抗的关键物料国产化,且莱康奇塔单抗的给药频次明显低于对照药可善挺,因此莱康奇塔单抗在成本端更具优势,为未来灵活的定价策略及保障合理利润空间奠定了基础。 该产品上市后,公司将优先聚焦于两类目标人群:一是新增银屑病患者群体当前国内银屑病生物药渗透率仍处于较低水平,存在显著提升空间。二是对现有 IL-17A 抑制剂反应不佳或不耐受的患者群体。 问:能否请公司介绍阿立哌唑微球销售进展、未来销售策略及市场定位? 答:阿立哌唑微球于 2025 年 5 月上市后,已成功纳入2025 年底医保目录,中标价格为 850 元/瓶,该医保价格于2026 年 1 月 1 日开始正式实施。2026 年将是阿立哌唑微球商业化放量的关键元年。 在产品矩阵方面,公司围绕“精神领域长效制剂”布局了多种梯度和制剂类型的产品,并借助过去几年搭建起来的精神营销网络,已组建了覆盖全国的专业精神科销售团队和市场推广网络。2026 年丽珠对阿立哌唑微球的推广策略如下: 1. 2025 年已通过真实世界研究项目,完成了近 1000 例患者的使用疗效及安全性的评估,同时为临床用药用药积累了一定经验,为 2026 年的放量奠定基础; 2. 2026 年通过既往销售网络,上半年快速实现 80%的精神专科医院的准入; 3. 聚焦头部精神专科医院:通过最新版中国精神分裂障碍防治指南的宣讲,建立医患临床认知和处方习惯,解决当前中国精神长效制剂医患教育不足的问题; 4. 市场下沉,推动社区覆盖:借助部分地方政府对精神分裂患者的管理及治疗支持,推动长效针剂进入基层和社区用药目录,实现阿立哌唑微球在社区医院的基层放量。 问: 能否请公司介绍 GnRH 类药物的布局? 答: 丽珠高度重视 GnRH(促性腺激素释放激素)类药物的布局,目前已形成“全适应症、多剂型、差异化给药频次”的完整产品矩阵,包括亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、口服 GnRH 拮抗剂等。亮丙瑞林缓释微球(三个月)预计于 2026 年下半年获批,核心适应症是乳腺癌、前列腺癌和中枢性性早熟;亮丙瑞林缓释微球(六个月)处于临床前药学研究阶段;曲普瑞林于 2023 年获批了前列腺癌适应症,并于 2024 年新增子宫内膜异位症适应症,子宫内膜异位症适应症于 2025 年医保谈判中成功纳入医保,将于 2026 年实现医保端销售放量;口服 GnRH拮抗剂近期在辅助生殖适应症临床Ⅱ期研究中取得显著成果,该管线预计于 2026 年启动临床 III 期,有机会为不孕不育患者带来用药更安全、便捷的治疗方案;戈舍瑞林植入剂处于临床前研究阶段,目标适应症为前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症。 丽珠在 GnRH 产品矩阵的布局上,实现了全适应症覆盖(涵盖妇科、癌症、辅助生殖等领域)、多样化给药方式(注射和口服)、差异化给 药频次(注射剂从 1 个月到 6 个月的不同给药频次)。未来丽珠将持续在 GnRH领域进行研发投入,保证各产品新适应症开发和临床研究有序推进。 问: 除了阿立哌唑微球外,能否介绍公司在精神/神经领域的创新管线? 答: 精神/神经创新靶向药领域,丽珠目前在开发 NS-041。NS-041 是一款新型高选择性钾离子通道 KCNQ2/3激活剂,能够调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,从而改善相关癫痫和抑郁症状。该靶点近年来备受关注,成为精神/神经疾病新药研发的前沿方向之一。全球首个靶向钾离子通道的抗癫痫药物瑞替加滨(靶向KCNQ2-5),曾因疗效显著于 2011 年获批上市,但因皮肤及视网膜色素沉积等副作用,于 2017 年撤市。丽珠的NS-041 产品通过提高靶点选择性与独特分子设计,有效规避了瑞替加滨曾面临的安全性风险;与具有公开数据的同类在研产品相比,NS-041 具有靶点选择性更高、亲和力更强、治疗窗更大等优势,展现出同类 最佳(Best-in-Class)潜力。目前全球尚无新一代靶向 KCNQ2/3 的药物上市。在中国,丽珠的 NS-041 是唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的 KCNQ2/3 激活剂。其抗癫痫适应症Ⅱ期临床研究在有序进行中,抗抑郁适应症Ⅱ期临床即将启动。