医疗器械拐点与脑机接口机遇

医疗器械板块在经历多年调整后，有望于2026年迎来估值与业绩双修复的拐点，核⼼驱动⼒包括⾼值耗材集采出清、IVD价格治理结束、医疗设备招标改善及企业库存周期⻅底。A股重点推荐迈瑞医疗、新产业、惠泰医疗等⻰头公司，关注其出海进展与创新产品放量；港股⽅⾯则看好微创系公司（如微创脑科学、新伟医疗）及具备利润释放潜⼒的Biotech企业，受益于创新属性强、盈利拐点显现和资本运作优势。脑机接⼝作为贯穿全年的科技+医疗主题，受到政策密集⽀持与技术快速推进双重催化，临床进展加速、注册审批预期落地以及消费级应⽤场景展望推动板块持续活跃，重点关注布局全⾯且商业化进程领先的上市公司，如爱朋医疗、三博脑科、祥宇医疗、美好医疗等。 医疗器械⾏业整体展望 ⾏业复苏趋势• 医疗器械板块⾃2020年以来经历近四年调整，政策影响逐步出清，2026年有望实现估值与业绩双修复。○⾼值耗材集采、IVD检验套餐解绑、DRG等政策压⼒在2025年达峰，2026年起影响减弱，⾏业进⼊经营拐点。○医疗设备招标环境改善，2025年更新换代项⽬落地，叠加低基数效应，2026年收⼊增速预计前⾼后低。○ 重点细分领域机会• 医疗设备板块中，联影、迈瑞、开⽴、奥华等⻰头公司有望实现收⼊稳定增⻓或提速。○设备上游企业如美好医疗、亿纬科技、海泰星光等受益于新产品放量与海外订单提升，2026年业绩有望加速。○IVD板块国内逐步企稳，海外业务占⽐⾼、⽑利率持续提升的新产业被⻓期看好，迈瑞医疗国际化与流⽔线战略⽀撑⻓期增⻓。○ 出海与创新双主线• 出海成为确定性增⻓路径，迈瑞、新产业、联影等头部企业海外市占率仍有较⼤提升空间。○外延并购是迈瑞等⻰头企业的重要成⻓路径，已成功拓展超声、IVD、⼼⾎管介⼊等领域。○创新产品驱动结构性机会，PFA脉冲消融导管、⾼密度标测导管等新技术进⼊商业化放量阶段。○ 港股医疗器械投资逻辑 三⼤核⼼特征• 港股器械公司创新属性突出，多通过18A规则上市，部分产品具备全球竞争⼒，存在License-out或并购潜⼒。○越来越多公司跨过盈亏平衡点，进⼊利润快速释放期，如新伟医疗、新瑞达医疗、微创机器⼈等将在2025‒2027年陆续扭亏。○港股资本市场与国际接轨，在融资便利性、海外产业合作、战略投资者对接⽅⾯具备天然优势。○ 资本与产能优势• 多家港股器械公司账上现⾦充裕，如归创通桥拥有25亿元现⾦，新伟医疗、先瑞达亦有近⼗亿元，⽀持⾃主品牌出海、并购及海外⼯⼚建设。○随着迈瑞医疗、⾦域医疗等优质公司在港股上市，板块聚集效应增强，投资机会更加明确。○ 重点推荐标的• 在通公司：微创医疗、微创机器⼈、时代天使、微创脑科学，关注其市场份额变化与海外商业化节奏。○⾮在通公司：归创通桥、沛嘉医疗、新伟医疗、先瑞达，具备估值性价⽐与成⻓弹性。○ A股⾼值耗材与低值耗材策略 电⽣理赛道机遇• 惠泰医疗虽短期调整，但PFA脉冲消融导管在2025年⾸个完整商业化年度⼿术量超5,000例，2026年将在北京、福建联盟集采后加速放量。○公司冠脉与外周业务保持稳健增⻓，⾼密度标测导管、压⼒消融导管有望借集采续约实现放量，建议左侧布局。○微电⽣理2025年三季报营收超预期，⾃研PFA产品已于2025年11⽉获批，2026年为⾸个完整商业化年度，海外市场持续扩张。○ 出海代表性企业• 南微医学、美好医疗、瑞迈特等公司在出海⽅向表现突出，海外业务快速增⻓，成为⾏业标杆。○美好医疗除脑机接⼝潜在订单外，⾎糖管理、注射笔、CGM等新业务亦将快速放量。○ 低值耗材发展路径• 国内低值耗材国产化率⾼，进⼝替代空间有限，相关公司国内业务维持平稳增⻓。○ 海外产能陆续投产，叠加中美关税形势变化，出海增速回归正常轨道，贡献业绩增量。○汇率波动对海外收⼊占⽐较⾼企业影响显著，需重点关注汇兑⻛险。○ 脑机接⼝产业发展前景 政策与技术双轮驱动 国家层⾯将脑机接⼝列为战略性新兴产业，“⼗五”规划有望进⼀步细化⽀持政策。○医保局已在国家医疗服务⽴项指南中提前设⽴脑机接⼝收费项⽬，多地跟进落地。○上海、北京等地发布地⽅性产业促进⽂件，组建脑机接⼝产业联盟，推动⽣态建设。○ 临床与研发进展加速• Neuralink临床实验进展最快，截⾄2025年12⽉已完成19例⼈体植⼊，第⼆代⼿术机器⼈插⼊速度缩短⾄1.5秒。○国内企业2026年将加快临床试验进度，博瑞康半侵⼊式产品有望获三类证，创新医疗B端产品拟申报⼆类证。○⾮侵⼊式产品已实现上市，如爱朋医疗治疗⼉童ADHD产品已在⻓三⻆医院试点销售。○ 上市公司布局图谱• 推荐关注布局⼴泛或商业化靠前的企业：爱朋医疗（⾮侵⼊+参股侵⼊）、三博脑科、乐普医疗、美好医疗、新伟医疗、陈⼀通。○祥宇医疗储备近30款脑机相关产品，品类⻬全，渠道复⽤能⼒强，春节前后将公布新品。○迈兰德、翔宇医疗等康复类企业因原有产品可与脑机结合，商业化进程更快，2026年可⻅业绩体现。○ 产业链与⻓期展望• 当前多数脑机接⼝公司倾向于⾃建GMP⼯⼚，掌握电极、芯⽚、信号解码等系统⼯程能⼒，核⼼部件尚⽆明确独家供应商。○材料选择尚未形成共识，LCP等材料路线仍处早期探索阶段，颠覆性可能较⼤。○ 中⻓期看，未来三年内有望看到三类医疗器械注册成功的侵⼊式产品上市，主要应⽤于医疗场景。○⾮侵⼊式产品在康复与神经系统修复领域有望率先实现消费级应⽤，侵⼊式消费场景需更⻓时间验证。○