瑞拉芙普α获批，研发稳步推进

恒瑞医药(01276.SH) Buy买进 王睿哲C0062@capital.com.tw目标价(港元)93 瑞拉芙普α获批，研发稳步推进 事件： 公司发布公告，其子公司苏州盛迪亚生物自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液已收到国家药监局的获批上市通知。 获批适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 点评： ➢首创药物上市，研发能力彰显：此次上市的瑞拉芙普α（商品名：艾泽利®）是一款具有自主知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，能够通过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用，目前国内外尚无同类产品获批上市，公司为此类靶点首个获批的创新药物。根据2025年ESMO Asia会议上披露的数据显示，在PD-L1 CPS≥1亚组分析数据，瑞拉芙普α联合化疗的mOS为16.7个月，比对照组安慰剂联合化疗增加64个月，死亡风险降低43%（HR=0.57，95% Cl 0.45-0.71），具有更好的OS获益，我们认为该药物在全球首先获批，充分彰显了公司的研发能力。 ➢研发稳步推进，BD业务增厚利润：公司目前在研新药管线超过300个，覆盖肿瘤、自免、代谢等多个领域，2025年获批上市7款新药，2026年开年即获批瑞拉芙普α，幷且临床推进方面，HRS-4357与HRS-5041联合治疗PSMA阳性前列腺癌的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究获批，HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验也得到获批，公司研发稳步推进，将成为未来业绩增长动力。另一方面，公司也在积极推动BD交易，公司2025年实现多笔对外授权，总包金额超过160亿美元，预计在2026年内将计入GSK的5亿美金首付款，将极大的增厚公司利润。 ➢盈利预计及投资建议：我们预计公司2025-2027年净利润101亿元、90.9亿元、104亿元，YOY+59.3%、-9.9%、+14.5%,，EPS分别为1.52元、1.37元、1.57元，目前H估值分别为45X/51X/44X，估值合理，BD交易将继续增厚净利，创新药增长较快，我们维持“买进”评级。 ➢风险提示：新药研发进度及销售不及预期，授权兑现不及预期，汇兑损益风险