医疗器械行业2026年度策略：国内需求待复苏，聚焦创新与海外市场

投资逻辑： 回顾2025年：政策支持导向明确，头部企业份额持续提升。在医保控制费用支出的背景下国内市场院内需求偏弱，大量企业仍处于消化渠道库存压力及价格调整阶段，带动板块向上走势的核心因素主要来自于特定创新产品以及政策支持。市场整体虽然承压明显，但进一步推动行业集中度提升，龙头企业依然获得了较为稳定的利润率。 展望2026年：板块投资策略将聚焦在出海和创新。出海将为企业带来额外增长空间，而创新产品将在传统业务价格下滑的时间段支撑起企业的利润率水平。海外发达市场价格稳定性、医保支付及患者渗透率具备明显优势，近年来头部企业海外市场增速明显超越国内市场，海外产品及渠道能力强的企业有望取得更高的增长确定性及市场估值。同时国内市场未来发展重心转移到创新高壁垒赛道，支持人工智能、脑机接口等创新产品政策层出不穷，将持续为新产品加速商业化落地带来催化。 医疗设备：未来主要驱动力变为国产替代、产业升级和常态化更新，招标增速将趋稳。增长将更依赖国产厂商在高端领域的技术突破、出海进展，以及县域医疗等基层市场的持续扩容。同时关注头部企业渠道库存水平，预计2025Q4到2026年上半年各企业渠道库存调整将逐步进入尾声。 高值耗材：带量采购政策呈现1）品种持续扩围、2）优化竞价机制等趋势。2026年预计国内市场重点依然在政策端，关注“反内卷”等相关原则具体细节。国际化拓展方面，重点关注欧洲及美国市场产品研发及销售进展，由于此前大量企业在海外渠道并购及生产基地方面的布局，2026年板块海外市场增长有望加速。 低值耗材：全球贸易环境剧烈变化的背景下，为规避美国等地区对华加征的高额关税，恢复和扩大在美国市场的竞争力，各家低值耗材企业均在加速对海外生产基地布局。2026年头部企业海外基地投产后，有望快速取回此前因关税政策丢失的美国市场份额，获得明确的利润增量。 体外诊断：主要产品集采已落地并逐步实施，虽然整体市场规模被压缩，但国产头部企业凭借价格和渠道优势，市场份额持续提升，加速进口替代。集采带来的价格影响和政策对检验量的压制将逐步消退，行业整体检验需求仍将会因为老龄化趋势及居民检验渗透率提升而恢复增长。 家用医疗器械：国际化已成为目前国内家用医疗器械上市公司的核心战略，头部公司主要通过并购和海外产品注册来加速业务出海。2026年预计部分公司海外市场及创新产品逐步进入收获期，增长有望加速。建议重点关注呼吸治疗、血糖管理等核心产品进展。 投资建议 2026年板块投资策略将聚焦在出海和创新两条线，重点关注海外拓展加速确定性较强、产品创新研发能力领先、国内市场价格压力已逐步出清的细分赛道优质器械公司。 建议关注：1）海外成熟市场拓展领先、国内集采影响逐步见底的消化内镜耗材龙头【南微医学】、2）国内品牌力优秀、可穿戴创新品种及海外市场加速拓展的家用医疗器械龙头【鱼跃医疗】、3）心血管介入领域产品差异化创新的港股器械公司【先健科技】等 风险提示 汇兑风险；国内外政策波动性风险；投融资周期波动风险；并购整合不及预期的风险 内容目录 医疗器械：国内需求短期承压，关注出海及创新机遇.................................................3国际化：头部企业布局加速，潜在市场空间广阔.................................................3产品创新：支撑企业长期利润率提升...........................................................5医疗设备：招标需求有望恢复常态化增长，库存调整期进入尾声.......................................7高值耗材：集采竞价机制优化，“反内卷”原则逐步体现..............................................9低值耗材：关注海外生产基地，供需格局有望改善..................................................10体外诊断：国内逐步走出政策压力，头部企业份额持续提升..........................................11家用医疗器械：国际化拓展加速，海外战略合作支撑业绩增长........................................12投资建议......................................................................................12风险提示......................................................................................13 图表目录 图表1：2025年医疗器械板块整体走势相对偏弱....................................................3图表2：外资品牌国内外冠脉支架产品销售价格对比................................................3图表3：不同国家膝关节植入手术价格对比（美元）................................................3图表4：2025年头部医疗器械企业海外并购及战略合作事件汇总（部分）..............................4图表5：医疗器械各赛道龙头企业2025H1海外业务增速高于国内.....................................4图表6：国家药监局批准注册的创新医疗器械数量呈现增长趋势......................................5图表7：2025年国内获批创新医疗器械产品领域及趋势..............................................6图表8：2025年支持脑机接口行业发展相关政策....................................................6图表9：2025年国内医疗设备招标同比增速由高转低................................................7图表10：2025年部分医疗设备公司应收账款周转天数仍处于高位.....................................8图表11：医疗设备板块2024年以来季度财务表现..................................................8图表12：国内省级或省级联盟集采品种进一步扩围.................................................9图表13：医疗耗材板块2024年以来季度财务表现..................................................9图表14：国内低值耗材企业海外生产基地布局加速................................................10图表15：2025年医用丁腈手套出口价格持续走低..................................................10图表16：体外诊断领域带量采购对行业影响较大..................................................11图表17：体外诊断板块2024年以来季度财务表现.................................................11图表18：家用医疗器械公司近年来海外拓展意愿较强..............................................12 医疗器械：国内需求短期承压，关注出海及创新机遇 回顾2025年医疗器械板块基本面变化，在医保控费背景下国内市场院内需求偏弱，大量企业仍处于消化渠道库存压力及价格调整阶段，部分时间点带动板块向上走势的核心因素主要来自于特定创新产品以及政策支持。我们判断国内市场压力还将延续到2026年上半年，有望到2026年中开始将逐步恢复。 我们认为2026年医疗器械板块投资策略将聚焦在出海和创新两条线，出海将为企业带来额外增长空间，而创新产品将在传统业务价格下滑的时间段支撑起企业的利润率水平。 来源：Wind，国金证券研究所 国际化：头部企业布局加速，潜在市场空间广阔 器械企业因何出海？更广阔的市场需求，更充足的产品盈利空间。海外发达国家器械市场定价较高，以PCI冠脉支架植入及骨科膝关节植入手术为例，外资品牌冠脉支架海外销售单价普遍在300美元以上，国内集采后目前终端价格约为786~798元人民币；此外美国、新加坡等地区膝关节植入手术价格相比中国也要显著更高。这意味着同样类型的产品在海外市场销售将有望获得更高的利润空间。 来源：Global Data，国金证券研究所 来源：Knee Replacement Cost，国金证券研究所 海外市场并购及战略合作事件明显增加。企业不再只是简单收购，而是为了获取关键技术、建立海外生产基地以规避贸易壁垒、或通过品牌合作快速切入新市场，除了传统的全资或控股并购，也出现了股权投资+战略合作、品牌授权、资产收购等多种灵活模式。交易对象遍布欧美（获取技术与高端市场准入）和东南亚（布局产能与供应链）。前期布局有望带动企业2026年海外市场拓展进一步加速。 板块海外业务收入占比持续提升。在医疗设备、体外诊断、高值耗材、家用器械等板块头部公司海外市场业务增速均高于中国大陆市场，国际业务占比持续提升，2025年开始国内企业对海外市场产品研发、渠道拓展投入逐步加速，海外收并购事件频出，未来国际市场影响力将成为医疗器械板块企业核心竞争力。 来源：各公司公告，Wind，国金证券研究所 海外成熟市场产品注册严格，国内企业上市认证初现成果。美国FDA及欧盟CE认证标准趋严，美国FDA对于药品和器械的上市注册认证审查是全球公认的最严格，欧盟CE认证也在MDR标准大规模实施后趋严，海外对于创新产品认证的高壁垒创造了良好竞争格局，国内企业一旦注册成功后有望获得较大的先发优势。近期国内医疗器械获批FDA及CE认证的数量开始增多，未来将逐步进入收获期。 复盘中国医疗器械出海历史阶段，各细分赛道难易度分化显著。在过去医疗器械出口发展历程中，行业从一开始以产品性价比为突破口进行销售，到后续高端产品出口占比逐步增加，低值耗材、高值耗材、医疗设备赛道特点出现分化。1）低值耗材企业在ODM/OEM销售模式下以制造成本端的优势快速拓展了海外需求市场，目前中国已成为全球大规模生产制造中心；2）难度最大的高值耗材赛道成功企业稀缺，未来仍需要在产品临床优势及渠道拓展方面取得突破；3）医疗设备未来将通过“上游核心零部件国产替代+高端设备出海 +突破大型终端客户”启动海外增长引擎。 基于海外市场旺盛的医疗需求、充足的产品盈利空间、国内企业制造优势和技术突破逐步成型等原因以及对外资医疗器械企业的复盘，我们看好未来国产医疗器械海外拓展的前景，建议看好在产品临床创新、制造供应、客户粘性、渠道布局方面具备优势的企业。 产品创新：支撑企业长期利润率提升 医疗器械创新热度空前，聚焦多个领域。国内药监局明确支持企业创新，批准的创新医疗器械产品数量每年呈现增长趋势。2014年至2025年，中国国家药监局批准的创新医疗器械数量持续增长，主要得益于国家持续的审评审批制度改革和政策支持，激励了企业的研发创新。截至2025年12月10日，国内累计获批的创新器械数量已经达到384个，2025年单个年度数量有望突破70个。 来源：国家药监局，国金证券研究所