tWLA和WLA列表的使用最终责任和决策权在于用户(如监管机构、采购机构),具体取决于其预期用途。世界卫生组织对使用产生的任何损害不承担责任。
tWLAs的指定范围(新药、多源、生物治疗剂、生物类似药产品)将在与各监管机构协商的路线图中进一步定义。
符合以下条件的国家监管机构(NRA)将被纳入评估范围: