过渡性工作许可证清单

tWLA和WLA列表的使用最终责任和决策权在于用户（如监管机构、采购机构），具体取决于其预期使用的特定背景。世界卫生组织（WHO）对此不承担任何使用损害的责任。

1. WHO临时国家监管机构名单于2019年9月建立，作为从临时严格监管机构（SRAs）向WHO列名机构（WLA）转型的计划的一部分。
2. tWLAs的指定范围（新药、多源药品、生物治疗剂、生物类似药产品）将在与每个监管机构的协议中进一步定义，作为列名路线图的一部分。
3. 国家监管机构（NRAs）在WHO全球基准工具（GBT）的基准下，达到成熟水平3（ML3）和成熟水平4（ML4）。
4. WHO技术报告系列1003中定义的严格监管机构（SRAs）。
5. 展现出高水平WHO六项推荐监管职能绩效，并对任何疫苗实施全面监管监督的NRAs（WHO技术报告系列978附件6）。
6. 美洲药品区域参考机构（AMRO/PAHO），根据WHO美洲区域办事处（AMRO）/泛美卫生组织（PAHO）标准化评估程序和AMRO/PAHO数据收集工具进行评估。
7. 在2016年全球基准工具（GBT）引入之前，根据WHO疫苗评估工具基准，并宣布为“功能NRAs”的国家监管机构（NRAs）。