南昌市卫生材料及医药用品行业中小企业数字化转型实践样本

南昌市中小企业服务局2025年11月 目录 一、卫生材料及医药用品行业中小企业发展情况........................2 1.行业宏观情况.................................................................32.行业发展趋势.................................................................4 （三）卫生材料及医药用品行业中小企业业务痛点...........5 二、卫生材料及医药用品行业中小企业转型价值........................7 （一）生产执行数字化..........................................................11 1.计划排程........................................................................112.生产管控.......................................................................143.质量管理.......................................................................16 （二）供应链数字化..............................................................19 1.采购管理.......................................................................192.仓储物流.......................................................................21 （三）产品生命周期数字化..................................................24 1.售后服务.......................................................................24 （四）其他场景......................................................................26 1.产业集群协同创新.......................................................26 一、卫生材料及医药用品行业中小企业发展情况 （一）卫生材料及医药用品行业定义与范围 卫生材料及医药用品行业，是指卫生材料、外科敷料以及其他内、外科用医药制品的制造行业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754—2017），包括C27701（卫生材料制造业）、C27702（医药用品制造业）两大类别。 卫生材料制造业以非织造布、高分子材料等为原料，生产医用敷料（纱布、创可贴）、防护用品（医用口罩、防护服）及卫生护理类制品（如消毒棉）；医药用品制造业侧重生产内外科治疗、诊断、护理的医药用品，包括药外用制剂（药膏）、手术护理用品（手术缝合线）、家庭医疗用品（血糖仪配套耗材）等含药物成分或功能性配方的制品。 从产业链来看，上游为原材料供应环节，涉及化纤、橡胶、塑料、棉花、纱布、生物材料及工艺设备等；中游是本行业的生产制造环节；下游为流通与消费环节，包括贸易公司、药店、医疗卫生机构、电商平台等。需特别注意，本实践样本聚焦中游生产制造环节，不纳入上下游行业（如上游的化纤生产、下游的医院耗材管理）的场景及案例。 （二）卫生材料及医药用品行业中小企业发展现状与趋势1.行业宏观情况 卫生材料及医药用品行业是医疗健康产业的重要组成部分，近年来规模呈现“波动后复苏”态势，行业整体发展态势良好，市场规模持续扩大。同时随着人口老龄化加速、慢性病发病率上升、医疗技术不断进步以及国家政策的大力支持，使得对医用口罩、消毒液、医用手套等基础卫生材料以及植入式医疗器械、生物制药耗材等高端医药用品的需求较为旺盛。据统计，截至2024年12月底，全国医疗器械生产企业（含卫生材料、医用耗材等核心品类）达34894家，较2023年底（32848家）增长6.23%。根据中国医药企业管理协会2024年医药工业经济运行情况报告数据显示，2024年全国规模以上医药工业企业实现营业收入为29762.7亿元，同比持平（0.0%）；实现利润4050.9亿元，同比 下降0.9%。其中卫生材料及医药用品行业营收收入增速为-0.2%，利润增速为1.6%。从企业构成看，中小企业是行业主体，占比超90%，主要集中在中低端产品领域，如普通医用口罩、传统敷料等，在高端产品市场占比不足20%。 2.行业发展趋势 一是产业升级加速。政策引导与市场需求双轮驱动下，行业向高端化、智能化、绿色化转型。高端化体现为创新产品研发投入增加；智能化聚焦自动化生产线、工业互联网应用，提升生产效率与质量稳定性；绿色化则要求原材料采购、生产工艺符合环保标准，推动可持续发展。 二是技术融合创新。多学科技术交叉融合成为创新核心。推动产品、生产、管理全链条升级，信息技术与产品融合，实现全程可追溯。运用人工智能技术在质量检测、需求预测等场景的应用逐步普及。 三是市场竞争格局重塑。大型企业凭借资金、技术、品牌优势，通过并购整合扩大市场份额，行业集中度提升；中小企业需通过差异化竞争，聚焦细分市场，发挥灵活性优势。同时，行业准入门槛因法规修订愈发完善，合规管理将成为企业核心竞争力之一。 3.试点城市行业情况 南昌市作为我国卫生材料及医药用品行业的重要产业集聚区，已构建起“核心基地引领、全链协同发展”的完整产业生态 体系。南昌卫生材料及医药用品产业集群特色鲜明，形成了从医用原材料加工、核心耗材制造到智能设备研发、销售服务的完整产业链条。作为全国知名的“医疗器械之乡”，卫生材料与医用耗材板块成为进贤县产业核心支柱，凭借输注类产品全国第一的市场占有率（超30%）和卫生材料全国前三的优势地位。2024年拥有行业生产企业200余家，中小企业占比90%以上，其中规模以上生产企业128家，国家级专精特新“小巨人”企业2家，省级专精特新企业48家。 当前，南昌正以进贤医疗器械基地为核心，依托中国（南昌）中医药科创城等平台，持续深化“智改数转”与创新驱动，加速实现从“制造”到“智造”的跨越，进一步巩固“中国医疗器械之乡”的产业优势。 （三）卫生材料及医药用品行业中小企业业务痛点 结合行业发展趋势，卫生材料及医药用品行业中小企业核心痛点集中在以下四方面，且与政策要求、市场竞争直接相关。 一是合规成本高企且分摊能力不足。卫生材料及医药用品行业受政策强监管约束，洁净区运维、质量体系认证、全流程合规审查等要求贯穿生产经营全链条，但中小企业因规模有限、资源禀赋薄弱，成为合规成本的主要承压方。为满足监管标准，企业需配备持证质量工程师（月薪普遍8000-12000元）、购置精密检测设备，而受营收规模限制，多数企业难以组建完整合规团队，只能依赖外部咨询机构提供服务，进一步叠加采购成本，合规投 入占比远超大型企业。 二是供应链协同韧性缺失。在“韧性供应链”成为行业监管核心导向的背景下，中小企业因供应链整合能力薄弱长期处于被动地位。上游端，中小企业供应商分散且议价能力弱，难以对医用级原材料的采购、检测、运输实施全流程管控，既影响生产交付效率，又可能因原材料质量波动触发监管“飞行检查”（不预先告知的现场监督检查方式），隐性增加合规风险与成本；下游端，缺乏与流通渠道、医疗机构的协同机制，难以快速响应需求变化，供应链抗风险能力显著不足。 三是质量追溯体系存在合规短板。随着《医疗器械监督管理条例》等法规常态化落地，行业对质量追溯已从“事后补救”升级为“全流程可控”，但中小企业仍普遍依赖纸质单据开展追溯管理，存在信息传递滞后、数据易篡改、追溯链条断裂等问题。这不仅无法满足监管部门的实时核查要求，更导致产品质量公信力不足，被迫陷入低价竞争循环，进而压缩研发与质控投入空间，形成“追溯能力弱—市场竞争力差—投入不足”的恶性循环。 四是生产管理信息化适配不足。在市场对订单交付周期、产品定制化需求持续提升的趋势下，中小企业生产管理的信息化短板愈发凸显。多数企业未部署智能生产管理系统，生产排程依赖人工核算，对原料消耗、生产进度的动态把控能力弱，既难以缩短交付周期，也无法快速响应个性化医用耗材（如定制化敷料、专用防护用品）的生产需求，在与大型企业的差异化竞争中逐渐 失势。 二、卫生材料及医药用品行业中小企业转型价值 卫生材料及医药用品行业中小企业的转型，本质是通过数字化、智能化手段破解合规成本高、协同能力弱、追溯有漏洞、管理效率低等核心痛点，既是响应强监管政策与集采要求的必然举措，更是契合产业升级、绿色发展、定制化需求等行业趋势的关键路径，其价值集中体现为政策适配、供应链提质、合规升级与市场突围的多维提升。 政策合规提升方面，破解信息化短板，契合产业升级与技术融合趋势。响应政策及集采合规要求，结合细分领域生产特性，部署适配的传感器与智能控制系统，完成生产设备数字化改造。通过实时采集设备运行参数并接入轻量化管理系统，实现生产全流程可视化监控，既解决人工调度效率低、订单交付延迟问题，又通过工艺参数精准控制提升产品质量稳定性，直接减少因质量波动产生的合规整改成本，实现“监管适配”与“成本优化”双重价值。 强化供应链协同方面，补齐协同短板，响应韧性供应链与绿色化趋势。立足细分行业原材料波动大、供应商分散的现状，搭建轻量化数字化供应链协同平台，整合采购、仓储、物流全场景数据。上游通过供应商信息实时共享与动态分级管理，破解原材料质量追溯难题；下游打通生产与库存数据，实现库存动态监控与物流路径优化，缩短采购周期的同时契合绿色化要求。此举有 效减少原材料不合规引发的飞行检查风险，显著降低隐性合规成本，提升供应链抗波动能力。 质量追溯体系完善方面，填补追溯漏洞，匹配全流程合规与技术创新趋势。结合细分品类特性，部署适配的全流程条码/二维码追溯系统，在原材料入库、生产关键工序等节点自动采集数据，实现“原材料—生产—销售—终端”全生命周期信息关联。对低值耗材，通过系统自动关联数据降低人工记录错误率，满足法规“全流程可控”要求；对高值耗材，留存完整生产检测数据，减少监管抽检重点监控风险，提升集采中标概率。助力企业跳出低价竞争，建立细分领域质量口碑，打破“质量管控弱—市场竞争力差”的恶性循环。 生产管理信息化优化方面，突破管理瓶颈，顺应市场竞争与定制化趋势。针对细分行业订单“小批量、多批次、定制化”的特点，构建轻量化生产管理数字化平台，整合物料、订单、产能数据，实现智能排程、生产过程实时监控与数据分析。既能快速响应客户对短交付周期、定制化的需求，以“小而精”优势避开与大型企业正面竞争，巩固细分市场份额；又能提升政策适配灵活性，减少因政策响应滞后导致的经营风险，实现“市场突围”与“风险防控”双重提升。 三、卫生材料及医药用品行业中小企业数字化转型场景 卫生材料及医药用品行业面临集采政策深化、市场竞争加剧、供应链韧性要求提升等行业趋势，对中小企业的生产效率、 合规能力、创新水平及供应链协同性提出了更高标准。这些问题与政策导向、市场波动、突发风险等因素交织，制约了企业的可持续发展。为助力卫生材料及医药用品行业中小企业精准推进数字化转型，聚焦企业全业务流程核心需求，重点围绕计划排程、生产管控、质量管理、采购管理、仓储物流、售后服务（均为行业高频核心场景，且区别于通用场景）及产业集群协同创新场景（特殊场景）等，开展了一系列探索与实践，为行业中小企业提供可落地的转型方向与路径参考。 （一）生产执