华芢生物深度IPO点评

2025年12月14日华芢生物(2396.HK) 证券研究报告 华芢生物深度IPO点评 公司概览 华芢生物是一家2012年成立的生物制药公司，专注于伤口愈合疗法的发现、开发与商业化。截至2025年12月5日，公司管线共布局十款候选产品，其中七款为PDGF候选药物，涵盖Pro-101-1和Pro-101-2两款核心产品。 财务方面，目前公司尚未通过产品销售产生任何收入。2023年、2024年以及截至2025年9月30日，公司净亏损分别为1.1亿元、2.1亿元及1.3亿元。 行业状况及前景 根据弗若斯特沙利文报告显示，中国伤口愈合药物市场规模从2018年的828亿元增长至2024年的957亿元，复合年增长率为2.4%，预计到2033年，该市场规模将达到1,180亿元，2024年至2033年的复合年增长率为2.3%。市场增长的核心驱动因素为外科手术量增加、慢性病发病率上升以及人口老龄化进程加快。 优势与机遇 1）中国领先PDGF药物生物制药企业，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。2）背靠优秀的研发团队，成功搭建覆盖蛋白质/多肽及mRNA等核心领域的系统性技术平台。3）管理团队经验丰富。 弱项与风险 政策风险；研发进展不及预期；行业竞争加剧；商业化不及预期。 招股信息 招股时间为12月12日-17日，上市时间为12月22日。 基石投资者 无。 募集资金及用途 约61.8%将用于资助核心产品Pro101-1及Pro-101-2的持续临床开发及商业化；约18.8%将用于通过购买与研发及质量控制活动相关的专业设备及仪器来提升公司研发能力；约6.3%将用于支付核心产品以外的PDGF产品用于治疗其他适应症的持续临床前研发的第三方服务费、研发人员费用及原材料成本；约3.1%将用于支付Mes-201、Oli-101及Oli-201临床前研发活动的第三方服务费、研发人员成本及原材料成本；约10.0%用作营运资金及一般公司用途。 投资建议 华芢生物作为中国领先PDGF药物生物制药企业，拥有七款PDGF候选药物。核心产品Pro-101-1是国内治疗烧烫伤领域临床开发进度最快的PDGF候选药物，目前已在中国完成IIb期临床试验的最后一例患者入组，正处于临床试验报告的确定阶段。若按照招股价上限——51港元测算，公司上市市值约60亿港元。结合近期港股医药打新市场的高涨情绪，我们给予该公司IPO专用评分“5.6”。 谢欣洳医药行业分析师xiexinru@sdicsi.com.hk 目录 1.公司介绍..............................................................................................................................41.1.公司概览...................................................................................................................41.2.管理层及股权结构....................................................................................................41.3.财务概况...................................................................................................................51.4.募集资金用途...........................................................................................................52.中国创面愈合市场、中国生长因子药物市场和中国PDGF药物市场情况...........................62.1.中国创面愈合市场....................................................................................................62.2.中国生长因子药物市场.............................................................................................62.3.中国PDGF药物市场...............................................................................................73.核心竞争力..........................................................................................................................93.1.中国领先PDGF药物生物制药公司，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物...........................................................................................................93.2.背靠优秀的研发团队，成功搭建覆盖蛋白质/多肽及mRNA等核心领域的系统性技术平台93.3.经验丰富的管理团队................................................................................................94.风险提示............................................................................................................................11 图表索引 图1：研发管线（截至2025年12月5日）................................................................4图2：全球发售完成后（假设超额配股权未获行使）股权结构图（截至2025年12月5日）............................................................................................................................4图3：2023-2025Q1-3收入和净利润（万元）.............................................................5图4：2023-2025Q1-3研发费用（万元）....................................................................5图5：2018-2033E中国创面愈合市场规模情况（亿元）.............................................6图6：2018-2033E中国生长因子药物市场规模情况（亿元）.....................................7图7：PDGF在伤口愈合及组织修复中的作用机制......................................................8 表1：中国PDGF药物管线（截至2025年12月5日）.............................................8 1.公司介绍 1.1.公司概览 华芢生物是一家2012年成立的生物制药公司，专注于伤口愈合疗法的发现、开发与商业化。截至2025年12月5日，公司管线共布局十款候选产品，其中七款为PDGF候选药物，涵盖Pro-101-1和Pro-101-2两款核心产品。用于治疗深二度及浅二度烧烫伤的Pro-101-1已在中国完成IIb期临床试验的最后一例患者入组，并正处于临床试验报告的确定阶段。用于治疗糖足的另一款核心产品Pro-101-2正在中国进行II期临床试验。 1.2.管理层及股权结构 公司创始人、董事会主席兼执行董事贾丽加女士拥有逾27年的医药行业经验。在成立公司之前，贾女士于1997年1月至2004年9月担任牡丹江灵泰药业股份有限公司（北京办事处）的销售经理。随后，贾女士于2004年10月至2010年12月担任北京盛宏业医药科技发展有限公司（一家主要从事医药技术开发的公司）的副总经理，主要负责销售及运营管理。 数据来源：招股说明书、国投证券国际 1.3.财务概况 目前公司尚未通过产品销售产生任何收入。2023年、2024年以及截至2025年9月30日，公司净亏损分别为1.1亿元、2.1亿元及1.3亿元。2025年前三季度公司研发费用为6122万元，较去年同期略有下滑。 数据来源：招股说明书、国投证券国际 数据来源：招股说明书、国投证券国际 1.4.募集资金用途 公司拟将全球发售所得款项净额用作以下用途：约61.8%将用于资助核心产品Pro101-1及Pro-101-2的持续临床开发及商业化；约18.8%将用于通过购买与研发及质量控制活动相关的专业设备及仪器来提升公司研发能力；约6.3%将用于支付核心产品以外的PDGF产品用于治疗其他适应症（如新鲜创面、压疮及放射性溃疡）的持续临床前研发的第三方服务费、研发人员费用及原材料成本；约3.1%将用于支付Mes-201、Oli-101及Oli-201临床前研发活动的第三方服务费、研发人员成本及原材料成本；约10.0%用作营运资金及一般公司用途。 2.中国创面愈合市场、中国生长因子药物市场和中国PDGF药物市场情况 2.1.中国创面愈合市场 创面愈合是一个复杂的生物过程，涉及受伤后皮肤及组织的修复及再生，目的是恢复患处的结构完整性及功能性。创面愈合市场是一个庞大的多元化市场，包括诸多专门针对特定医疗需求及治疗目标的细分市场，为各类疾病提供治疗，包括糖足、烧烫伤、压疮、痔疮、日光性皮炎、放射性溃疡、新鲜创面、胃溃疡、干眼症、角膜损伤、及脱发。 中国创面愈合市场的销售额呈现持续上升的趋势。根据弗若斯特沙利文测算，2018年中国创面愈合相关市场的销售总额为828亿元，到2024年稳步增长至957亿元，复合年增长率为2.4%，并预计在2033年市场规模将达到1,180亿元，增长的主要原因系外科手术增加、慢性病发病率增加和人口老龄化。 数据来源：招股说明书、弗若斯特沙利文、WHO、GLOBOCAN、国投证券国际 2.2.中国生长因子药物市场 生长因子是一组多肽，作为细胞之间的讯号分子，具有刺激细胞增殖、创面愈合及偶尔细胞分化的能力，对调节各种细胞过程产生重要的作用。不同的生长因子促进不同细胞类型的分化和成熟。例如，表皮生长因子(EGF)增强成骨分化，而成纤维细胞生长因子(FGF)及血管内皮生长因子(VEGF)刺激血管分化（即血管生成）。在该等生长因子中，PDGF已被可靠地证明可以刺激创面愈合（特别是治疗糖足），且其申请过往已获FDA的审批。 中国生长因子药物市场规模近几年有所波动。2018年至2020年，中国生长因子药物市场呈下降趋势，主要受(1)自2018年至2019年，中国对非人源生长因子产品副作用的担忧以及更加严格的监管，及(2) COVID-19疫情中