特宝生物机构调研纪要

调研日期: 2025-12-11 厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业,主要研发方向为免疫相关细胞因子药物,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力,并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家,并通过技术创新、管理科学化和产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。2016年,公司开发的治疗乙肝的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,并入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。近年来,公司支持了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化以及获批开展确证性临床研究等。通过不断探索和积累,公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。 一、生长激素销售团队建设情况与目标规划? 答:目前,公司已基本完成团队搭建等工作。公司将以客户为中心,持续专注于提升产品质量和服务水平,并依托在乙肝临床治愈领域积累的科学研究和转化医学能力,努力解决生长激素领域中未被满足的临床需求。 二、如何看待生长激素行业的市场竞争及发展趋势? 答:生长激素现有市场仍存在大量未被满足的需求,公司希望通过良性竞争推动行业进步,共同造福广大患者。长期来看,长效替代短效是技术进步的必然趋势,相比短效制剂的每日注射,长效制剂有利于提升患者的用药依从性和便捷性。公司看重生长激素在代谢领域的长期潜力,未来将探索更多适应症拓展空间。 三、派格宾新适应症获批后观察到了哪些影响? 答:本次派格宾增加适应症获批带来的核心变化是行业认知的转变,从过去认为"乙肝表面抗原不能清除",到现在逐步转变为"可预期的临床治愈",并且有扎实严谨的循证医学证据作为支撑。目前公司产品派格宾主要围绕乙肝领域的临床治愈和肝癌预防开展相关研究工作 ,结合现有数据,公司认为聚乙二醇干扰素在很长一段时间内仍将是乙肝临床治愈的基石药物之一,帮助更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。 四、公司的核心研发理念和方向? 答:公司聚焦免疫与代谢领域进行战略布局,在研发方向上,公司认为创新并非盲目追求新靶点或新平台,研发的关键是"理解疾病的生物学本质",基于对生物学问题的深度理解,选择最优技术路径和平台,解决未被满足的临床需求。未来公司将持续加大在核心领域的投入,同时通过多种方式丰富技术平台。 五、九天生物目前主要的研发管线和技术优势? 答:九天生物拥有开发创新基因治疗的尖端核心技术和深厚的研发经验,对疾病有深刻理解且具备先进技术平台,产品管线覆盖眼科、心脏疾病及脊髓性肌肉萎缩症(SMA)等领域。目前,其SMA产品已观察到安全性方面优势,有望实现肝毒性减少。九天生物的技术优势在于拥有完全独立的衣壳进化和选择平台,通过优化构建相关组件,提升药物选择性递送和干预能力,以优化疾病治疗效果。后续九天生物将保持独立 运营,依托公司现有平台资源,加速创新成果的转化落地;同时,公司也将充分借助九天生物独具优势的技术平台,在免疫和代谢领域探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案,为患者带来更多元化、有效的治疗选择。