全面布局核药高壁垒市场，创新管线不断丰富

买入 远大医药（512.HK） 2025-12-12星期五 【投资要点】 ➢创新药推动收入增长 目标价：11.88港元现价：8.18港元预计升幅：45.23% 25年中期实现总营业收入61.1亿港元，人民币口径同比增长2.0%；实现归母净利润11.69亿元，人民币口径同比减少24.2%，正常化溢利10.2亿港元，人民币口径同比下降5.0%。主要业务板块中，制药科技产品贡献最大，收入为港币38.45亿元，人民币口径同比上涨2.9%；生物技术产品收入为港币16.84亿元，人民币口径同比下降12%，主要受市场竞争加剧及产品生命周期影响。核药抗肿瘤诊疗收入为港币4.2亿元，人民币口径同比增长105.5%，增长主要源于易甘泰®钇[90Y]微球。FDA基于突破性中期临床数据，提前正式批准了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液用于不可切除HCC的适应症，且未限制肿瘤直径大小。成为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗「SIRT」产品。 ➢创新药管线丰富，重点布局核药 公司拥有5大技术平台和8大研发中心，25年上半年研发及项目投入为10.2亿港元。公司重点布局创新核药，拥有全球领先的核药管线，涵盖放射性核素偶联药物（RDC）及肿瘤介入产品，如TLX591、TLX250、GPN02006等，均处于III期临床或获批新增适应症阶段。创新核药管线当前已达到27条，其中自研产品占比50%，注册研发阶段储备15款创新产品，涵盖5种核素，覆盖7个癌种。创新药STC3141治疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，尤其是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义；次要终点的趋势与主要终点一致。是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案。 主要股东 Outwit Investments Limited（47.10%）CDH Giant Health I Limited（8.62%） 相关报告 ➢给予买入评级,目标价11.88港元 深度报告：远大医药（0512.HK）-20200330更新报告：远大医药（0512.HK）-20210323更新报告：远大医药（0512.HK）-20220815更新报告：远大医药（0512.HK）-20241224 公司创新产品逐步上市，推动业绩持续增长。预计未来公司业绩将持续增长，预计2024-2026年收入分别为123.5亿和133.9亿、147.9亿港币；EPS分别为0.59、0.66、0.77港币。创新药研发顺利推进，管理效率高。核药市场空间广阔，将推动公司业绩继续上升，并有望提升估值，我们给予公司目标价格为11.88港元，对应2026年18倍PE，较现价有45.23%的上涨空间。维持‘买入’评级。 研究部 姓名：林兴秋SFC：BLM040电话：0755-21519193Email：linxq@gyzq.com.hk 【报告正文】 ➢创新药推动收入增长 25年中期实现总营业收入61.1亿港元，人民币口径同比增长2.0%；实现归母净利润11.69亿元，人民币口径同比减少24.2%，正常化溢利10.2亿港元，人民币口径同比下降5.0%。主要业务板块中，制药科技产品贡献最大，收入为港币38.45亿元，人民币口径同比上涨2.9%；生物技术产品收入为港币16.84亿元，人民币口径同比下降12%，主要受市场竞争加剧及产品生命周期影响。核药抗肿瘤诊疗收入为港币4.2亿元，同比增长105.5%，增长主要源于易甘泰®钇[90Y]微球。FDA基于突破性中期临床数据，提前正式批准了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液用于不可切除HCC的适应症，且未限制肿瘤直径大小。成为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗「SIRT」产品。 ➢创新药管线丰富，重点布局核药 公司拥有5大技术平台和8大研发中心，25年上半年研发及项目投入为10.2亿港元。公司重点布局创新核药，拥有全球领先的核药管线，涵盖放射性核素偶联药物（RDC）及肿瘤介入产品，如TLX591、TLX250、GPN02006等，均处于III期临床或获批新增适应症阶段。创新核药管线当前已达到27条，其中自研产品占比50%，注册研发阶段储备15款创新产品，涵盖5种核素，覆盖7个癌种。创新药STC3141治疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点，作为全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，有望推动全球脓毒症治疗迈入新纪元。 1.核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液：在全球共有50多个国家和地区超过了15万人次使用，并被巴赛罗那临床肝癌指南(BCLC)、美国国立综合癌症网络（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会指南（ESMO）、欧洲肝脏研究学会(EASL)、英国国家健康照护专业组织（NICE）等多个国际权威机构的治疗指南推荐，并进入了《二零二四年CSCO原发性肝癌诊疗指南》、《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《中国肝癌肝移植临床实践指南（2021版）》等多项中国权威的临床实践指南当中。目前 已进入北京普惠健康保、上海沪惠保、武汉福汉康、重庆渝快保、南京宁惠保等50多个惠民保和3个特药险，覆盖超过24个省级行政区，100余个城市。 2.TLX591与TLX591-CDx：TLX591是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的治疗性RDC药物，其海外早期临床研究显示出了积极治疗结果，影像学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月，且安全性良好，该产品已在海外开展了国际多中心III期临床研究，并于二零二五年四月向中国药监局递交了加入国际多中心III期临床研究申请，于同年七月获得中国药监局正式批准。TLX591-CDx是靶向PSMA的诊断RDC药物，可与TLX591形成前列腺癌的放射诊疗一体化组合。已经在美国加拿大澳大利亚等国获批上市，中国注册方面，于2025年5月完成全部患者入组。 3. TLX250与TLX250-CDx：形成了透明细胞肾细胞癌的放射诊疗一体化组合。TLX250-CDx在二零二零年七月获FDA授予的突破性疗法，其海外Ⅲ期临床研究在二零二二年十一月成功达到临床终点。根据试验结果显示，对于通过目前临床常用诊断方法电子扫瞄(CT)或磁力共振(MRI)提示存在肾脏肿块但无法判断是否为ccRCC的患者，TLX250-CDx正电子发射断层成像(PET)在诊断ccRCC的敏感性和特异性上分别达到86%和87%，远超过FDA要求的预设阈值（敏感性和特异性均大于或等于70%），阳性预测值可达93%。 4.介入治疗-全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289：是一款获得中国药监局创 新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料，用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤。于常温下，凝胶具有良好的流动性，通过微导管输送到病变组织的血管后，在人体温度下凝胶形成从末梢血管到主供血管的原位固化，实现病变组织血管的栓塞，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤，特别是肝脏富血管的良性及中恶性肿瘤的栓塞治疗。该产品已于二零二五年十月完成了注册性临床研究的全部患者入组，该临床研究正在顺利推进中。 资料来源：公司演示材料、国元证券经纪（香港）整理 5.治疗脓毒症的STC3141：为公司自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症。STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，实现了治疗维度的重大升级，目前该产品已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰五个国家，在脓毒症、ARDS等四个适应症上获批七个临床批件，完成了四项针对患者的临床研究并成功达到了临床终点。在中国开展的针对脓毒症的二期临床研究于二零二五年五月成功达到主要临床终点，临床结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，尤其是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义；次要终点的趋势与主要终点一致，符合预期。此外，STC3141安全性、耐受性良好，且药代动力学特征也符合预期。 ➢给予买入评级,目标价11.88港元 公司创新产品逐步上市，推动业绩持续增长。预计未来公司业绩将持续增长，预计2024-2026年收入分别为123.5亿和133.9亿、147.9亿港币；EPS分别为0.59、0.66、0.77港币。创新药研发顺利推进，管理效率高。核药市场空间广阔，将推动公司业绩继续上升，并有望提升估值，我们给予公司目标价格为11.88港元，对应2026年18倍PE，较现价有45.23%的上涨空间。维持‘买入’评级。 【风险提示】 （1）新产品研发进度可能低于预期（2）产品商业化进展不达预期（3）国际形势复杂度超预期，创新药国际化进度低于预期 【财务报表摘要】 投资评级定义及免责条款 免责条款 一般声明 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内容进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。 本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，国元证券经纪（香港）可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪（香港）的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致，相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。 国元证券经纪（香港）的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪（香港）没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国元国际控股有限公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策。 除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证，任何所预示的回报会得以实现。 分析中所做的预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 特别声明 在法律许可的情况下，国元证券经纪（香港）可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此，投资者应当考虑到国元证券经纪（香港）及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。