核心观点与关键数据
业绩快速增长
2025年中期,公司实现总营业收入6.57亿元,同比增长20%,主要来自默克授权收入6.12亿元;税前利润3.90亿元,同比增长36.5%;净利润3.28亿元,同比增长58.84%。研发费用2.28亿元,同比增长6%;管理费用3500万元,同比下降13%。
全球BIC产品匹米替尼数据优秀
匹米替尼完成国际多中心关键临床数据读出,第25周客缓解率(ORR)为54.0%(安慰剂组3.2%,p<0.0001),肿瘤体积评分(TVS)评估ORR达61.9%(安慰剂组3.2%)。已递交国内NDA,FDA NDA申报有序进行中,预计2025年Q4递交。第二个适应症(治疗慢性移植物抗宿主病)的II期研究顺利推进。
创新药管线丰富,肝癌新药依帕戈替尼前景广阔
依帕戈替尼单药用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌的注册性临床试验已完成首例患者给药,计划入组141名患者。全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。联合阿替利珠单抗的II期研究结果优异,220 mg BID剂量组ORR≥50%,PFS≥7个月。依帕戈替尼成药概率极大,国内外峰值超100亿元。
创新药储备丰富
- ABSK043:在未经肿瘤免疫治疗的NSCLC患者中ORR达20.4%,PD-L1高表达(TPS≥50%)患者ORR达41.7%。正在开展联合伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期临床研究。
- ABSK061:处于二期临床阶段,在软骨发育不全症及多种癌症方面潜力大,胃癌联合ABSK043的1L研究正在进行中。
- KRAS抑制剂:
- ABSK211(泛KRAS抑制剂):已进入IND申请阶段,对多种KRAS突变具有广泛抑制作用,安全性佳。
- ABSK141(KRAS G12D):有望于2025年下半年获得IND批准,潜在同类最佳口服生物利用度KRAS-G12D抑制剂。
研究结论与评级
公司是小分子创新药龙头,启动2亿港元回购,管理层增持体现信心。预计2025-27年收入分别为6.50亿、6.80亿、7.30亿元,净利润分别为0.97亿、1.11亿、1.42亿元。根据DCF模型,目标市值为98.7亿港元,目标价14.51港元,给予“买入”评级,较现价有38.9%的升幅。
风险提示
- 新产品研发进度可能低于预期
- 产品商业化进展不达预期
- 国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低于预期