Parexel Biotech 提出了一种战略外包的新方法,旨在帮助生物技术公司更快速、更经济地推出创新产品。公司认识到不同规模和阶段的生物技术公司需求各异,因此超越了传统的“一刀切”外包模式,提供了一种考虑组织所有职能和行业相互关联性的整体视角。
核心观点:
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外包模式:Parexel 提供三种外包模式:
- 全服务外包(FSO):CRO 负责整个临床试验管理,适合缺乏临床服务基础设施的公司。
- 功能性服务提供商(FSP):CRO 负责特定职能或服务,与内部团队无缝集成,适合需要特定专业知识和人才的公司。
- 混合、定制化模式:结合 FSO 和 FSP 的最佳方面,根据公司需求灵活调整。
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外包策略设计:
- 以终为始:根据公司 pipelines 大小、市场策略(上市或授权)、内部职能完整性等核心问题,设计外包模型。
- 核心优势:生物技术公司可通过外包临床服务,聚焦科学、药物平台等核心能力,减少时间和资本投入。
- 地理覆盖:利用 CRO 的全球网络,降低成本,提高效率。
- 技术偏好:选择自建系统或利用 CRO 提供的创新技术,根据公司当前和长期技术能力决定。
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成熟度适应:
- 早期阶段:新兴公司可能选择 FSO 支持小型 pipelines,随着发展转向 FSP。
- FSP 应用:包括人员扩充、监管和安全运营、生物统计和医学写作等。
- Parexel 协作:提供定制化解决方案,平衡控制、技术创新和专业知识获取。
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理想合作伙伴:
- 战略匹配:选择与公司长期发展轨迹兼容的 CRO。
- 灵活模式:CRO 应提供可扩展的参与框架,支持从早期开发到商业化的需求。
- Parexel 优势:结合战术精准和战略远见,提供生物技术特定领域的经验。
结论:
Parexel 强调,通过战略外包和与 CRO 的深度合作,生物技术公司可以优化资源配置,加速产品开发,最终更快地将创新疗法推向市场。