华润双鹤机构调研纪要

调研日期: 2025-11-26 华润双鹤药业股份有限公司成立于1939年,拥有83年的光辉历史。公司原为部队药厂,成立于太行山革命根据地,1949年随军迁京,后更名为北京制药厂,发展为国有大型化学药综合制剂企业。1997年,公司在上交所上市,成为立足北京、辐射全国的跨地域集团。2010年,公司进入华润集团旗下,现为华润集团大健康领域业务单元之一。公司主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面。公司具有丰富的产品线、优质的产品质量和成本控制、较强的渠道和终端覆盖与管理能力、良好的品牌优势及国际化优势、富有活力的团队和深厚的企业文化,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。2021年,公司实现主营业务收入90.3亿元,净利润(归属母公司)9.4亿元。公司积极布局四大业务平台,包括普仿药业务、输液业务、差异化药业务和创新药业务。公司深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经等领域,重点产品年销售额超过亿元。公司拥有“双鹤及图”“赛科”“湘中”等中国驰名商标,荣获多项荣誉,包括“中国化药企业Top100企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“高新技术企业”“北京市人民政府质量管理奖”等。未来,公司将继续加快创新转型和质量发展,致力成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业,为行业发展和大众健康作出更大贡献。 一、参观双鹤华利智能中心和生产车间 二、公司基本情况介绍 三、投资者交流主要问题 问题1:智能工厂给双鹤华利带来了哪些更强的竞争力? 答:华润双鹤积极参加""中国灯塔工厂计划""(国家智能工厂梯度培育),取得了很好的成绩,已拥有 1 家国家卓越级智能工厂、3家先进级智能工厂及 7 家基础级智能工厂,通过智数化改造推动公司产业转型升级。双鹤华利在华润双鹤统一规划和部署下,全面加快智能与数字化转型步伐,2025 年成功通过国家智能制造能力成熟度三级认证,并荣获多项国家级荣誉,包括""国家绿色工厂"" ""国家先进级智能工厂""以及""零碳工厂""等称号。双鹤华利已构建""智慧生产、智慧质量、智慧能源、智慧供应链、智慧园区""五维智能制造体系,并深度融合数字孪生、AI 视觉灯检等先进技术,单位产品生产成本降低和设备故障停机率大幅下降,降本增效成效显著,实现制造全过程的可视化、少人化,并在关键环节迈向无人化生产。这一系列成果不仅夯实了公司在大输液领域的制造优势,更为行业高质量发展提供了可复制、可推广的""双鹤样板""。 问题 2:华润双鹤在智能制造方面发展方向是什么? 答:公司贯彻落实二十届四中全会和国家""十五五""规划精神,坚定不移推进国家智能制造战略落地,坚持智能化、绿色化、融合化方向,探索化学制药企业转型升级实践路径。公司系统开展智能制造能力评估,加快培养专业化人才队伍,夯实数字化转型基础,按照""一企一策、梯度推进""的原则,积极推动由传统工厂迈向智能工厂的转型升级。公司积极探索 AI 人工智能、大数据分析等前沿技术在制药场景中的深度应用,重点聚焦预测性维护、智能排产、工艺参数优化、质量在线检测 PAT 系统以及 DCS 控制系统等关键环节,推动 制造过程从""经验驱动""向""数据驱动""跃升。通过构建统一的数据治理体系,将生产、设备、质量、能耗等多源数据转化为高价值的数据资产,支撑实时分析、智能决策与闭环优化。一流企业做标准,公司正在积极参与四个智能制造国家标准的制定与修订工作,体现了公司在智能制造领域的技术积累与实践引领力,对于制药行业的未来发展起到积极作用,并进一步增强了公司整体竞争力。未来,公司将致力于成为智能工厂标杆,加快建设世界一流制药企业,为医药制造业智能化升级贡献""双鹤方案""。 问题 3:在创新转型过程中,公司如何解决仿制药利润空间收窄与创新投入加大的矛盾? 答:过去五年,公司研发投入强度接近翻倍,研发投入年均复合增长率 18%,在保持稳健发展的同时实现突破,在转型过程中孕育新的发展机遇。""十四五""期间,公司一方面积极拥抱集采,大力开展仿制药研发工作,通过""光脚""产品中选获得集采红利,为创新发展注入强劲动力;另一方面在两个新增赛道上加大了研发投入,一是成立创新事业部,以国企身份探索创新药研发,致力成为国企创新转型代表;二是布局合成生物赛道,按照国资委整体要求,承担合成生物技术在医药大健康领域的研发、中试及产业化布局。未来公司研发投入强 度将会持续保持稳中有增的态势,这是企业长期发展的原动力。目前,前十批集采已经陆续进入收尾阶段,前八批集采续标工作也正式启动。在此背景下,公司研发投入结构将迎来战略性优化调整。在传统仿制药领域,公司将聚焦以临床价值和市场价值为核心的首仿药和难仿药;对于临床需求有限、经济价值与市场潜力偏低的传统仿制药品种,鉴于公司对该类产品的布局已趋于完善,后续研发投入将整体达到启稳阶段,不再做大规模资源倾斜。与此同时,研发资源将进一步向创新药和合成生物方向倾斜,计划至""十五五""期末实现相关研发投入达半数。 问题 4:研发立项一般会考虑哪些标准?集采扩围对仿制药研发是否会有影响? 答:一方面,公司聚焦核心技术平台、差仿、难仿、已上市大品种适应症拓展,加大临床需求差异化、高技术壁垒的立项,深化""三个围绕""(规模化、临床需求、核心技术)在产品管线布局中的原则性;另一方面,项目必须具备财务可行性,若不具备则不予立项,这是研发立项的基本逻辑。通过对集采的研判,公司未来将以重大疾病领域为核心出发点,结合我国疾病领域的发展和公司未来整体产品布局,系统 推进研发工作;持续追踪各类原研药专利到期动态,并结合自身产品定位,重点推进首仿药及难仿药等具备更高临床价值与市场价值产品的研发工作。 问题 5:公司将合成生物作为第二增长曲线,请问公司如何利用合成生物对主业赋能,未来将如何进一步发展合成生物? 答:公司于 2022 年完成对神舟生物的并购。并购完成初期,神舟生物作为一家传统生物发酵企业,其经营情况处于行业常规水平,投资回报率与传统仿制药企业相比存在一定差距。本次并购的战略初衷在于公司坚定看好合成生物技术对传统产业领域深度赋能的巨大潜力,旨在通过技术赋能全面提升神舟生物整体的盈利水平。为保障该战略的落地实施,公司于 2023 年成立合成生物研究院,系统性推进技术攻关工作,引进以黄科学博士为代表的高层次科研人才,为技术突破提供了坚实保障。2025 年,公司合成生物技术取得突破进展,研发成果包括菌种改良与生产工艺全流程优化等方面,核心产品的收益率获得显著提升。以主要产品 S-Na 盐为例,通过利用合成生物技术对其进行改造实现成本持续下降。S-Na 盐受国际市场量价齐跌的影响,虽然收入增长不明显,但利润屡创新高,彰显了合成生物 对传统产业的赋能价值。另外,由合成生物研究院主导研发、神舟生物实施产业化落地的""1,4-丁二胺""产品成功入选工信部生物制造标志性产品,成功打破了国外公司长达 35 年的专利技术封锁,解决了卡脖子的技术难题。这些案例极大坚定了公司向合成生物技术领域持续深耕的战略信心。合成生物研究院已有 6 个产品进入中试阶段,为""十五五""期间细分赛道产业化奠定基础。未来,公司将继续依托合成生物技术,对传统产业进行全方位赋能,持续提升产品盈利能力和公司整体经营质量,实现内在价值的跨越式增长。 问题 6:公司国际化业务以原料药出口为主,未来会采取哪些措施推进原料制剂一体化出海,包括是否会考虑并购一些海外标的?答:公司出口规模约在 6 亿元左右,主要以原料药出口为主,包括传统药品原料药与保健品原料两大类别。公司已确立核心产品的全球领先市场地位,是辅酶 Q10 全球第二大供应商和利福霉素 S-Na 盐全球第一大供应商,上述成果是公司在""十四五""期间国际化方面取得的重要成果。基于现有资源禀赋,公司为""十五五""期间国际化战略制定了清晰的发展路径。存量业务方面,公司在抗结核领域将进一步扩大利福系列产品的全链条布局,致力于成为全球抗结核领域细分赛道第一;对于辅酶 Q10,一方面持续巩固全球第二原 料供应商地位,缩小与全球第一原料供应商的差距,另一方面积极推进辅酶 Q10 保健品制剂业务布局。增量业务方面,公司正统筹布局具备国际化认证经验、以海外出口为主的生产基地,依托天东制药在依诺肝素钠注射剂国内领先的市场地位与技术积累,规划该产品在欧美市场的出口工作,并将其打造为聚焦生化提取类原料药及复杂注射剂的国际化生产基地;充分发挥海南自贸港 12 月封关后""两头在外""的区位优势及关税、税收等政策红利,将海南双鹤打造为大健康产品的国际化生产基地;口服固体制剂将择优确定一家国际化生产基地,全面开启国际化业务新篇章。 问题 7:公司并购中帅后整合进展如何,是否符合预期? 答:公司于今年通过收购股权和增资的方式实现了对中帅医药的控股,成功进入了精麻产品领域,其全资子公司中帅药业是河南省唯一一类精神药品定点生产企业(全国仅 18 家制剂企业具备相关生产资质),该布局极大推动了公司在神经精神领域产品线的拓展和产品结构的优化。中帅药业核心产品盐酸右哌甲酯缓释胶囊(贯注？)于 2025 年 1 月获批上市,目前正处于市场导入阶段,未来有望将成 为公司十亿元级别的重磅产品。当前国内 ADHD 领域仍处于缺药状态,公司已接手盐酸右哌甲酯缓释胶囊的营销管理权和部分产品权益,上市规划、市场铺货及推广工作均由公司统筹负责。华润双鹤在儿科领域已深耕二十余年,拥有珂立苏等标杆产品,具备成熟的商业化能力。公司将充分发挥这一优势,有序开展贯注？的市场推广工作,预计将在 2026 年实现较快的收入增长,成为公司未来新的业绩增长点。中帅医药另有乙酰唑胺缓释胶囊产品,为国内唯一获批用于治疗高原反应的药物,预计 2026 年一季度获批,亦有望成为公司新的利润贡献点。 问题 8:广东联盟采对公司大输液影响有多大?三季度大输液毛利率比上半年有所下降,预计全年毛利率是什么水平?展望一下输液明年的量价情况? 答:疫情期间输液市场需求爆发式增长后,2025 年需求回归常态化,国内输液市场整体呈现下行态势。尽管面临市场压力,公司输液业务市场表现仍好于头部企业平均水平。公司充分运用广东联盟采和四川联盟采的机会,实现输液业务增量突破,新增业务主要来源于竞争 对手传统强势区域,为未来几年输液业务规模稳定与持续发展奠定了坚实基础。三季度因部分基层市场塑瓶竞争加剧导致毛利略有下降,但近期流感高发带动奥司他韦等产品需求提升,公司旗下各输液生产基地近两周发货量已呈现稳步增长态势,随着医院就诊量及输液使用量回升,输液需求有望环比改善、全年降幅有望收窄。 问题 9:抗病毒领域溴夫定的品种,未来的推广预期和竞争格局? 答:截至三季度末公司已提前达成该产品年初设定的销售目标。鉴于该产品上市后市场表现持续向好,公司未拘泥于原有目标,及时上调并修订全年目标,力争年内实现亿元级销售额。为巩固这一良好态势,公司正积极推进""十五五""期间产线布局规划,旨在进一步加大产品推广力度,扩大销售规模。 问题 10:请详细介绍一下 15 个创新药项目情况。 答:目前公司 1 类新药、2 类新药、5.1 类新药分类布局共计 15 个项目。1 类新药主要由创新事业部研发,核心聚焦抗肿瘤、眼科、自身免疫系统疾病等领域。截至目前,1 类和 2 类创新药中已有 5 个项目进入临床阶段,其中 4 个已正式启动临床试验,整体研发推进有序。2 类新药中已上市巯嘌呤微片,系公司与北京儿童医院合作研发的儿童专用药,精准满足儿童临床用药未被满足的需求。另有 1 个 5.1 类的洛莫司汀胶囊预计 2026 年取得药品批文并实现上市,具体信息将根据项目进展情况进行披露。 问题 11:公司的并购比较多,包括华润紫竹、中帅医药等,通过并购解决短板和不足,请介绍下公司未来并购的计划和战略?答:华润双鹤的发展得益于并购,通过并购从一个地方性企业成长为全国性集团企业,外延并购始终是公司核心战略举措之一