华润双鹤机构调研纪要

调研日期: 2026-03-20 华润双鹤药业股份有限公司成立于1939年,拥有83年的光辉历史。公司原为部队药厂,成立于太行山革命根据地,1949年随军迁京,后更名为北京制药厂,发展为国有大型化学药综合制剂企业。1997年,公司在上交所上市,成为立足北京、辐射全国的跨地域集团。2010年,公司进入华润集团旗下,现为华润集团大健康领域业务单元之一。公司主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面。公司具有丰富的产品线、优质的产品质量和成本控制、较强的渠道和终端覆盖与管理能力、良好的品牌优势及国际化优势、富有活力的团队和深厚的企业文化,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。2021年,公司实现主营业务收入90.3亿元,净利润(归属母公司)9.4亿元。公司积极布局四大业务平台,包括普仿药业务、输液业务、差异化药业务和创新药业务。公司深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经等领域,重点产品年销售额超过亿元。公司拥有“双鹤及图”“赛科”“湘中”等中国驰名商标,荣获多项荣誉,包括“中国化药企业Top100企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“高新技术企业”“北京市人民政府质量管理奖”等。未来,公司将继续加快创新转型和质量发展,致力成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业,为行业发展和大众健康作出更大贡献。 1、 2025 年公司专科领域实现双位数增长,表现亮眼,具体成绩有哪些?2026 年公司专科领域有怎样的规划及增长指引? 答:专科领域的增长确实带动了公司 2025 年的收入增长。2025年公司专科业务同比增长 14%,“十四五”时期专科领域占比在不断提升,到 2025 年专科业务收入占比已达 28%,较上年提升了 3.2 个百分点。 具体表现: 抗肿瘤领域,聚焦于脑胶质瘤市场,该领域临床未满足需求突出、患者生存率较低,在该领域核心产品替尼泊苷注射液实现快速增长。公司于 2025 年底引进雷尼基奥仑赛注射液(CAR-T),主要聚焦于脑胶质瘤和血液瘤领域;即将在今年二季度获批的洛莫司汀胶囊为脑胶质瘤核心治疗用药,恰恰目前中国市场还没有涉及这一领域,将有力强化公司在脑胶质瘤领域的布局。 抗病毒领域,溴夫定上市仅一年即实现销售收入过亿,而原研产品历经十余年培育销售规模仅达一亿多元。公司用不到一年时间市场占有率升至第二,与原研形成分庭抗礼的市场格局,充分体现公司商业化能力。 儿科领域,受新生儿出生率下降影响,尽管珂立苏、小儿氨基酸保持市场份额第一,儿科领域整体仍略有下滑。公司通过并购河南中帅丰富儿科产品布局,目前国内 ADHD 治疗主要依赖专注达,市场频繁断货。公司引进的盐酸右哌甲酯缓释胶囊填补国产 ADHD 治疗药物空白,安全性、有效性及国采后经济性均优于专注达和哌甲酯等 同类产品,有望作为大单品带动儿科领域快速发展。国内多动症患儿基数大、就诊率与治疗率偏低,未来随着市场教育持续推进,儿科领域具备增长潜力。 肾科领域,目前以腹膜透析液为主,截至 2025 年已获批 4 款新型腹透产品,包括通过 BD 引进的氨基酸腹膜透析液,并布局中性腹膜透析液。未来 3–5 年,肾科领域有望成为公司专科业务中产品组合最好的业务领域之一,产品结构可对标百特水平,为公司肾科业务的发展提供良好的助力。 女性健康领域,以毓婷系列为基础,持续丰富避孕药产品线,并向毓测、毓美丽系列延伸,进一步做大女性健康品牌矩阵,推动专科业务发展。 从整体细分市场来看,公司专科业务受集采影响较小,各细分领域产品布局清晰、梯队完善,未来发展值得期待。 2、 前 10 批集采品种陆续迎来续约,尤其是 8、9 批集采中部分品种续约价格呈上行趋势,叠加原材料成本上涨、地缘政治影响,公司后续集采产品续约是否有增量品种? 答:公司始终坚持积极拥抱集采的战略。截至目前,公司在第 1-11 批国家集采中累计首采中选 35 个品种,在第 1-8 批集采接续采购中中选 53 个品种,均位列国内制药企业前 10 位。 公司原有核心产品已在前 8 批集采中形成稳定格局,第 8 批后新纳入集采的多为新获批或过评的新增品种;其中第 11 批集采中选的4 个品种均为光脚品种,有望贡献增量。 第 1-8 批集采接续政策呈现重要优化,对华润双鹤这样的头部制药企业影响深远。本次续标体现了国家医保局集采政策的重大转变 ,即从原集采中选省份分割模式,转向以稳临床为核心的带厂牌报量模式。两次征求意见稿存在根本性变化,首稿为竞价模式,难以实现带厂牌报量,仅为价格竞争(前 8 批集采已完成降价,平均降幅超 50%,部分品种降幅超 90%),后国家释放稳临床信号,最终调整续标政策为询价模式,对医院稳临床形成重要支撑。本次续标还有一个变化,即由原来的单个品种仅能中选 4-6 个省份,改为按厂牌报量,该政策有利于公司销售组织进行有效的资源配置,更好地实现全国性布局,更好享受集采红利。此外,第 1-8 批续标设立了极低价保护政策,对保障产品质量与临床供应发挥了积极促进作用。 公司依托 3000 余人营销团队与全国终端覆盖优势,在第 1-8 批接续报量中表现良好,原有中选产品销量与价格基本稳定,部分品种小幅下降;近 30 个光脚品种实现积极报量,依托产品群、医疗终端覆盖及营销组织,达成良好增量。 在当前集采政策环境下,公司将进一步发挥积极拥抱集采的战略优势,提升多产品、多领域、多终端覆盖与可及性。未来三年,尤其是新一 轮集采执行周期内,公司的业绩基本盘有坚实支撑,整体经营具备较强的确定性和可持续性。 3、 2025 年公司输液业务收入有所下降,展望 2026 年整个输液市场在量价方面相比 2025 年会有哪些变化? 答:2020-2023 年,输液市场需求受全球公共卫生事件影响阶段性爆发,但自 2024 年下半年开始逐步回归常态。公司输液业务占主营业务收入的比重为 23%。通过全价值链低成本战略,公司输液利润率保持良好水平,经营表现跑赢行业。输液业务作为华润双鹤的基石业务,具备稳固的发展根基与持续的经营价值。 2026 年输液市场若无流感等突发公共卫生事件,市场规模预计在 110-120 亿瓶袋区间。公司将通过四大举措提升市场份额:一是积极参与省级联盟采,2025 年下半年,公司已在广东、四川等地的联盟采中通过精准报量实现超 7000 万瓶袋增量; 二是推进营销变革,加快构建直纯销能力,提升直纯销占比,优化盈利结构;三是推动产品结构优化升级,重点聚焦高价值治疗性、营养性输液,目前已储备近40 个相关产品;四是持续落地全价值链低成本战略,加快推进安徽双鹤产业园搬迁一期项目,该项目建成投产后预计产能达约 12 亿瓶袋,将显著降低成本、强化竞争力。 4、 当前原料药价格端仍存在压力,对公司原料药业务带来了怎样的影响,相关业务整体经营情况如何? 答:原料药业务自 2023 年以来价格持续下行,经历了较为艰难的发展阶段。2025 年,公司原料药业务成功走出低谷,全年实现收入12.6 亿元,同比增长 5.4%,净利润实现同比双位数增长。 为实现原料药业务复苏,公司重点推进三项核心工作:一是加速推进国际化进程,整合华润紫竹、天东制药及神舟生物营销团队,共享渠道 客户资源,拓宽销售网络;聚焦高价值客户开发,推动产品平均售价回升;二是以合成生物技术赋能神舟生物,实现核心产品成本大幅下降、产量显著提升,同时推进技术升级,新一代技术正进行规模化验证,若顺利落地,将显著增强核心产品市场竞争力,进一步巩固市场份额;三是导入精益管理、建立卓越运营体系,扩大产能规模,提升产能利用率,通过技术迭代为产能释放提供强劲支撑,提升产能与市场需求匹配度及供给能力。通过上述举措,公司原料药业务发展基础持续夯实,2025 年是业务触底反弹的关键一年。 展望 2026 年,公司对原料药业务增长抱有较高期待,预计收入与净利润将保持良好增长态势,核心增长动力主要来源于神舟生物。 5、 公司从 2022 年开始布局合成生物,也对“十五五”合成生物产业规划做了清晰的梳理,请问 2026 年在合成生物方面预计可以取得什么样的突破或进展? 答:合成生物学是国家新一轮战略科技力量布局的核心领域。公司扎实推进合成生物三级体系落地,坚定不移打造合成生物标杆龙头企业,构建公司第二增长曲线,在合成生物学领域实现多项关键突破:一是快速突破“卡脖子技术”,承担国家重点研发项目。高温尼龙前体1,4-丁二胺项目入选工信部第一批标志性产品,已形成百吨级生产规模,打通全产业链到应用端。1,4-丁二胺生产的尼龙是高温尼龙中耐高温、耐磨性最好的品类,公司与高温尼龙头部企业开展联合开发,未来将持续拓宽该产品在新能源汽车耐高温灯具外壳等多元应用场景。 二是合成生物 7 大技术平台全部完成搭建,多个产品具备产业化优势。产品主要聚焦医药中间体与膳食添加剂两大方向,其中 6 个产品正在合成生物研究院开展分离纯化最后的工艺定型工作,年内将打通相关大健康产品制剂的国内电商销售及国外上市,为公司贡献新的增量。 三是合成生物技术赋能促进神舟生物产能提升与提升回报。通过对神舟生物核心产品辅酶 Q10 和 S-钠盐进行改造,包括菌种优化、工艺改进,实现成本持续下降、产量大幅提升,促进神舟生物利润水平提升。 四是设立合成生物产业基金,丰富合成生物投资工具。2025 年与内蒙政府合作的合成生物产业基金将切实发挥作用,在产业化基地产品引进、合作、生产、共同孵化方面迈出坚实步伐,实现高质量产业化落地。 五是投资并购精准聚焦、蓄力迸发。根据公司投资并购“1233”指导思想,积极接洽合成生物赛道龙头及优质标的企业,为实现合成生物产业化落地积极进取。 6、 市场比较关心公司研发效率与产品管线兑现度,能否具体说明近期在研发及产品引进上实质性突破,以及对业绩的预期贡献时点? 答:公司研发兼顾仿制药研发与创新药研发,通过自研与产品引进相结合的方式,持续丰富管线、夯实业绩基本盘。 仿制药研发方面,“十五五”期间仍将保持约 100 个品种的研发规模,巩固仿制药基石,现有珂立苏、溴夫定等产品,均为研发落地并为公司业绩带来贡献的典型。 创新药研发方面,2025 年公司巯嘌呤片(Ⅱ)上市,该产品是北京市 2025 年首个获批的创新药;羟钴胺注射液(用于治疗儿童甲基丙二酸血症伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱)入选 CDE 关爱计划,豁免 I 期、II 期临床试验,目前正在开展 III 期临床,入组 4 例患者,该产品为临床急需产品,预计“十五五”期间实现上市;DC6001(治疗青少年黄斑变性)等产品稳步推进,若进展顺利将在“十五五”期间上市;其余多款创新药将在“十五五”期间进入关键的 II 期或 III 期临床试验,持续丰富产品管线。 产品引进方面,公司依托良好现金流,通过 BD、合作开发、并购等多种方式补充管线:2025 年公司并购中帅医药,引进盐酸右哌甲酯缓释胶囊填补国内 ADHD(注意力缺陷多动障碍)治疗空白,中帅医药的乙酰唑胺缓释胶囊即将获批,该产品为全球第二款、国内首款治疗高原反应的药物,目前国内无相关药物,市场空间较大;治疗脑胶质瘤的洛莫司汀胶囊预计二季度获批;CAR-T、速必一等产品引进均填补国内空白;一季度在粉液双室袋产品上达成 BD 合作。 业绩贡献方面,公司正在做疾病领域与管线规划,这是一个系统性、长周期的工作,通过研发与营销双轮驱动业绩增长,如洛莫司汀胶囊获批后,将依托公司成熟营销能力快速实现市场转化。过去十年国内医药市场迎来创新药发展的繁荣期,这对公司是重要机遇,未来随着管线产品逐步进入临床后期、实现上市,将为业绩带来持续增量;同时,研发推进将助力公司在临床开发、专家合作等方面实现突破,反哺专科业务发展,间接推动整体业绩增长。 7、 公司“十五五”期间如何推进国际化布局? 答:国际化是华润双鹤“十四五”战略的重要基础。“十四五”期间,公司共并购 6 家企业,其中并购神舟生物、天东制药、华润紫竹三