3q25：专注lyr-210在无鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎的iii期执行

2025年11月13日 贾斯汀·泽林(212) 738-6189jzelin@btig.com杰特·穆克吉，博士(332) 400-5178jmukherjee@btig.com 3q25：聚焦无鼻息肉的crs的3期执行阶段，针对lyr-210 你应该知道的：LYRA报告了2025年第三季度业绩，公司专注于执行一项第三阶段研究，以帮助支持LYR-210在患有慢性鼻窦炎而无鼻息肉的患者（CRS）中的新药申请（NDA）。管理层表示他们从ENLIGHTEN I和II试验中吸取了教训和经验，并计划在新版III期研究中实施，他们估计该研究招募患者将需要约18个月。虽然我们看到LYR-210在此适应症方面具有长期前景和潜力，但公司需要筹集资金来资助这项研究，加上顶线数据几乎要两年才能获得，这让我们保持观望，并重申我们对该股票的中性评级。 ■监管反馈为NDA指明道路根据9月份FDA的反馈，管理层的目标是启动一项支持CRS（慢性鼻窦炎）且无鼻息肉患者新药申请（NDA）的III期研究。管理层此前曾向我们表示，新的III期研究将使用3CS作为主要终点，SNOT22、CT等作为次要终点。该研究规模将类似于ENLIGHTEN II，约有180例患者，但将采用1:1随机化以提供更多统计学效力（95%）。该研究还将包含一项开放标签扩展，以纳入重复给药数据。管理层还表示，他们将吸取ENLIGHTEN I和II试验的经验教训，以提高成功几率。例如，包括去除背景盐水冲洗，并提高CT混浊阈值，这有助于减轻入选患有过敏性鼻炎与CRS患者时的混杂效应，因为两者症状相似。更高的CT混浊评分应有助于排除这些短暂症状患者。此外，共同研究委员会将组织独立专家组审查CT和内镜数据，以进一步确保研究入选患者的CRS诊断。 ■估值：我们使用DCF分析评估Lyra，假设贴现率为14%，终值增长率为2%。BTIG不对中性评级股票提供目标价。 请阅读：重要信息披露与分析师声明见于附录WWW.BTIG.COM 投资逻辑 在慢性鼻窦炎（CRS）-一种以鼻窦炎症为特征并影响美国超过1300万人的疾病-中，莱拉公司开发LYR-210和LYR-220提供了巨大的机遇。鉴于III期ENLIGHTEN I研究的意外失败，我们给予莱拉疗法公司中性评级，并等待管理层就下一步计划提供指导。BTIG不对中性评级的股票提供目标价。 即将到来的催化剂 ■ 2026：执行LYR-210的III期研究 基本情况假设 ■我们期待管理层就LYR-210下一步行动提供指导 公司简介 上行情景 里拉疗法公司是一家专注于耳鼻喉（ENT）疗法开发的临床阶段生物制药公司。其核心技术是XTreo，该技术采用专有的器械-药物递送系统进行长效、局部的治疗给药。里拉公司领先的临床阶段管线候选药物是LYR-210，同时正在开发的还有早期的LYR-220，两者均将皮质类固醇丙酸氟替卡松作为治疗慢性鼻窦炎（CRS）的药物。 ■LYR-210和LYR-220的成功临床和监管成果■超出预期的LYR-210商业发射■LYR-210在CRS中的市场份额超出预期■预期外早期关键数据，针对接受手术的CRS患者中的LYR-220■竞争失败 下行情景 ■延迟LYR-220 III期临床研究启动■LYR-210 监管结果不佳■医生更喜欢除LYR-210以外的产品■LYR-210商业发布执行不佳和报销挑战 生物技术股票研究附录：分析师资格认证及其他重要披露 分析师认证 我，贾斯汀·泽林，特此证明本报告中关于所讨论公司与证券的观点是准确的，并且我未收到也不会收到任何直接或间接的报酬，以换取在本报告中表达具体建议或观点。 我，杰特·穆克吉，特此证明本报告中关于公司及相关证券的观点准确地表达，且我未曾收受且不会收受任何直接或间接的补偿，以换取在本报告中表达具体的建议或观点。 监管披露 评分定义 BTIG 有限责任公司的（“BTIG”）评级，自2017年6月12日起定义如下： 买– 一种预计在推荐后 12 个月内产生 15% 或更高正总回报的证券。只要被认为合适，即使价格波动会导致目标跌破 15% 回报，仍可维持买入评级。 卖– 一种预期在未来12个月内，自推荐日起产生15%或更高负总回报的证券。只要被认为适当，即使价格波动导致目标回报率低于15%，仍可维持卖出评级。 中性——一种在接下来的12个月内不会被显著升值或贬值的证券。 未评级 – 一项未评级或未由BTIG覆盖的证券。 审阅中– 立即生效，以下证券的覆盖范围正在审核中。以下所列公司的评级、目标价位、披露信息和预测已暂停，不应再被信赖。 评分分布及投资银行客户 BTIG必须在每份研究报告披露成员对所有评级证券中，成员会给出“买入”、“中性”或“卖出”评级的百分比。所述评级按季度更新。BTIG还必须披露，在过去十二个月内，成员为每个类别中的标的公司提供的投资银行服务的百分比。 公司估值与风险披露 莱拉疗法公司（LYRA，中性） 估值：我们使用DCF分析评估LYRA，该分析假设贴现率为14%，终值为2%，并包含手术前后CRS患者中LYR-210和LYR-220的经风险调整的销售数据。 风险：lyra 受到生物技术公司所面临的常规风险，包括：监管监督、制造、临床试验风险、融资、其他管道项目、竞争，以及其他风险。 公司特定监管披露 BTIG LLC 预计在未来 3 个月内从: Lyra Therapeutics, Inc. (LYRA) 获得投资银行业务的补偿或打算寻求补偿 其他披露 资料可在要求时提供 通用披露 由BTIG LLC（“BTIG”）产生的研究报告是出版和旨在仅向BTIG机构及企业客户发行的。BTIG报告的接收者仅仅因为他们可能收到了此类BTIG报告，不应被视为BTIG的客户。 接收方访问BTIG研究，无论是在BTIG研究网站还是通过第三方平台，BTIG都能够搜索、筛选、下载和审查BTIG研究成果的读者信息，包括具体消费的研究、个人的姓名、公司名称、电子邮件地址，在特定情况下，还包括访问研究的个人的位置（“读者信息”）。接收方同意BTIG接收读者信息，包括从第三方接收该信息。 未经BTIG事先书面同意，BTIG研究报告及其他BTIG材料的接收者，无论从BTIG研究报告网站、通过电子邮件或其他电子方式获取，还是通过第三方平台获取，均不得全部或部分使用BTIG研究报告或任何其他BTIG材料，用于机器学习或其他类似技术的开发、用于训练第三方或专有的人工智能技术、模型、软件、平台、工具或类似技术，或作为任何此类技术的提示或输入。 负责准备此报告的研究分析师（们）的报酬基于多种因素，包括研究的质量和准确性、内部/客户反馈以及公司整体收入。 人工智能工具可能已被用于准备这些材料，包括协助调查取证、数据分析、模式识别和内容起草。 btig的报告基于公开信息，btig认为这些信息是可靠且全面的，但并不保证报告的准确性或完整性。btig在本报告中的观点和信息以报告日期为准，并可能未经通知而更改。发行人可能被归类为“正在审阅”或“研究受限”。在这些情况下，投资者应考虑任何先前对目标公司/发行人的投资建议和/或评级可能已不再适用，不应依赖 nor 应被视为招揽。 本研究报告不构成购买或出售任何证券的要约，也不构成在任何非法作出此类要约或募集的司法管辖区的要约或募集。本研究报告并非特为任何特定个人或实体草拟，也不是参与任何特定交易策略或交易的个人建议。本研究报告的任何接收人 生物技术股票研究报告在从事任何投资活动之前，应获得针对其个人情况的独立建议，并且必须对其证券或金融工具进行独立的评估。 本报告中呈现的事实、观点或意见未经审查，可能不完全反映“BTIG集团”的员工或其他专业人士所了解的信息（BTIG集团包括但不限于BTIG及其母公司、子公司和/或关联公司）。BTIG集团的员工，包括销售代表和交易员，可能会提供与本研究报告中所表达的观点和/或意见不一致的口头或书面评论或建议。参与本研究报告编制的BTIG集团员工和/或其关联公司以外的员工和/或关联公司，可能持有本报告中提及的公司的证券或证券衍生品投资，这些投资与本报告中讨论的观点不一致。 请注意，在本文件中讨论的私营公司，BTIG LLC 不设立评级体系。与 BTIG LLC 研究覆盖的上市公司不同，本文中提及的任何私营公司均无任何建议、评级或预测。尽管本报告中包含的信息已从被认为可靠的来源获取，但重要的是要认识到，私营公司通常不受上市公司同样的报告义务约束。这可能导致公开信息较少，透明度可能较低，以及关于这些材料中讨论的私营企业的信息来源更少。本文件包含的信息可能与私营公司随后可能向公众公开或以其他方式与投资者分享的信息有所不同。BTIG 对任何此类差异不承担责任。读者不应假设，在这些材料中讨论的任何私营公司的任何讨论，应被视为对其公开上市时任何研究预期的明确或暗示认可或同意，或应被视为 BTIG 研究报告中提及相关公司未来讨论的延续。 投资者在证券产品投资中承担相应的风险。任何投资的价值和收入可能会由于利率或汇率的变化、证券价格或市场指数的变动、公司经营或财务状况的变化或其他公司可控制或不可控制的因素而发生变化。接收研究报告的投资者应意识到，证券投资可能会因其依赖于影响公司盈利、现金流和整体估值的各种因素的预测而面临重大风险。任何证券投资都应在考虑接收者整体投资组合和目标（例如按资产类别、行业或公司进行多元化）以及时间跨度和流动性需求后进行。此外，过去的业绩不应被视为未来业绩的指标或保证，也不对未来的业绩做出任何明示或暗示的陈述或保证。证券交易中，执行期权或其他权利可能存在时间限制。 投资于国外市场和证券，包括存托凭证，会面临额外的风险，例如汇率波动、信息有限、政治不稳定、经济风险以及市场流动性不足的风险。投资于新兴市场可能会加剧这些风险。然而，国外证券的非美国报告发行人可能不会定期或全面地公开披露其财务状况或其发行的证券信息。 此处包含的商标和服务标志是各自所有者的财产。第三方数据提供者对所提供数据的准确性、完整性或及时性不作任何保证或陈述，并且不承担与此类数据相关的任何类型损害的责任。本报告或其任何部分未经BTIG书面同意不得转载、出售或再次分发。本报告仅供收件人使用。收件人承认本报告中的所有研究和分析均为BTIG的财产，并同意在其自身公司或组织内限制使用从BTIG收到的所有出版物。不得授予转让、传输、再次传输或转售所提供信息的权利。 管辖和传播 BTIG是美国经纪商和交易商，也是FINRA和SIPC的成员。 BTIG澳大利亚有限公司ACN 128 554 601，ASIC和ASX的成员；BTIG香港有限公司，是香港交易所的参与者，并由香港证监会授权和监管；BTIG有限公司，是伦敦证券交易所的成员，由英国金融行为监管局授权和监管；以及BTIG新加坡私人有限公司，由新加坡金融管理局注册和授权；都是BTIG的独立附属机构。除非 governing law 允许，否则你必须联系你在住所地的BTIG实体以获取更多信息，或者如果你想在交易中使用我们的服务。 生物技术股票研究由 BTIG Ltd. 针对符合条件的交易对手方和专业客户在英联邦及欧洲经济区发行并批准分销。由 BTIG Australia Limited 针对所谓的“批发客户”仅在澳大利亚发行并分销。在新加坡和香港，可分别从 BTIG Singapore Pte Ltd 和 BTIG Hong Kong Limited 获取更多信息。