事件点评：无创糖尿病手环欧洲III期进展顺利，国内制剂业务静待医保全面执行后放量

敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智 兴盛之源DONGXING SECURITIES公司于2017年7月18日公告无创连续血糖监测手环BioMKR（曾用名GlucoPred，以下简称“BioMKR”）在挪威St.Olav’sHospital进行的III期临床试验进展。 公司公告半年度业绩预告，1-6月盈利1.49亿至1.71亿，同比增长35%-55%。但看二季度，归母净利润0.71亿至0.93亿，相较去年二季度36.3%-78.8%。 1．糖尿病手环无创连续稳定优势明显，期待欧盟上市后加速引入中国 2015年，公司投资挪威普迪医疗，持有挪威普迪医疗20.23%股权，获得“无创连续血糖监测”GlucoPred”产品在中国市场独家代理权，并且联手腾讯，双方建立长期的战略合作伙伴关系，加速实现公司的无创连续血糖监测仪GlucoPred的无线智能化及网络化，迅速提高公司糖尿病慢病健康管理平台的用户体验水平，共同扩大双方在物联网、智能测量产品及相应后台服务领域的市场影响力，整合双方产品和市场的优势资源,促进共同发展。 根据公司公告，目前III其临床试验挪威St.Olav's Hospital严格按照相关法规和原则完成受试者临床试验阶段。本期临床试验共采集400人次受试者实验期的原始传感数据与参考数据。每位受试者在单个实验期内，均连续使用BioMKR达5小时。初步数据分析结果具有临床统计学意义，9月份将完成全部统计分析并根据结果推动欧盟CE认证及上市审批。 对公司的意义： III期临床完成具有里程碑意义，欧盟上市后，根据CFDA鼓励药品医疗器械创新，加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策，以及关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策，欧盟顺利上市后，此产品引入中国有望加速。 010-66554035 zhangjy @dxzq.net.cn : S1480516080001 010-66554044 hurb@dxzq.net.cn 52周股价区间（元） 14.16-23.39 总市值（亿元） 140 流通市值（亿元） 84.40 总股本/流通A股（亿股） 9.35/5.59 流通B股/H股（亿股） 1.46 52周日均换手率 0.72 资料来源：东兴证券研究所、《翰宇药业年报一季报点评：业绩触底反弹，未来四年超高增速前景清晰》、《翰宇药业事件点评：修改股权激励方案勾勒明朗前景，多肽龙头处于爆发前期》、《翰宇药业（）三季度财报点评：国内制剂业务暂时承压，多肽制剂出口稀缺标的逻辑不变》、《翰宇药业（）调研简报：深耕多肽 领 域 ， 多 肽 国 际 化 龙 头 初 现 雏 形 》 翰宇药业（）：无创糖尿病手环欧洲期进展顺利，国内制剂业务静待医保全面执行后放量敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智 兴盛之源DONGXING SECURITIES 与公司自身糖尿病产品线形成协同。公司自身产品线中有利拉鲁肽、艾塞那肽等重磅GLP-1糖尿病药物，未来手环与药物有望形成糖尿病领域的协同效应，相互促进，，逐步构建网络化、数据化的“药物+器械+移动互联网”三位一体的现代慢性病管理平台。 2．业绩向好趋势明显，海外业务高增速，国内暂时承压 公司2017年上半年业绩1.49-1.71亿元，我们预计增速在40%以上。向好趋势明显。 分板块来看  海外板块超预期：我们预计公司海外订单在上半年仍有增长，拉动整体业绩，新增的订单充分体现了公司在利拉鲁肽等品种方面的研发实力为国际一流，得到国际企业的充分认可。  国内制剂业务板块承压：我们根据样本医院终端推测，特利加压素增速30%以上，胸腺五肽、生长抑素等老品种仍然处于恢复增长期，主要原因是受国内部分负向政策影响，市场受到一定冲击。  成纪药业各项业务板块正常：成纪注射笔等产品上半年销售稳步推进，预计全年业绩较去年有稳步增长。 3．展望2017年，期待公司国内制剂的触底反弹 海外方面：公司海外业务持续超预期，核心竞争力在于公司长达十年深耕多肽领域的专注和强大的研发能力。2016年海外增长主要来自利拉鲁肽注册级别的订单。2017年海外将保持平稳增长（根据草根调研结果，翰宇利拉鲁肽仍有新客户新订单），若爱啡肽美国ANDA获批，将带来一定弹性（也是国际化爆发的信号）。 公司国内业务板块具备爆发潜质。翰宇药业属于医保目录调整收益最大的标的之一，特利加压素进入全国医保有望继续维持高增速、爱啡肽进入全国医保未来期待新品放量、卡贝缩宫素取消适应症限制未来期待新品放量。在下半年新版医保目录全部执行之后，翰宇数个产品有望迎来高速增长放量阶段。 公司后续制剂品种梯队丰富。同时公司辅助生殖产品注射用醋酸西曲瑞克在2016年9月进入优先审评名单（首仿），有望下半年获批，随着不孕不育率的攀升和渗透率的提升，此品种市场前景巨大。除此之外，胸腺法新、阿托西班等品种也在审评当中。 4．看未来四年，股权激励方案勾勒超高增速明朗前景 公司于2016年3月6日公告《第一期限制性股票激励计划(草案修订稿)》，主要对首次授予限制性股票的各年度业绩考核目标进行了修正。 公司原限制股票激励计划（草案）中，业绩考核只考核收入，2017-2020年营业收入分别不低于12、15、19、24亿元，在新版中，对2018-2020年的业绩也进行了考核（表1），其中2018和2019年公司净利润合计不低于13.5亿元，2018年、2019年、2020年公司净利润合计不低于24.5亿元（即在2018年、2019年完成 翰宇药业（）：无创糖尿病手环欧洲期进展顺利，国内制剂业务静待医保全面执行后放量敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智 兴盛之源DONGXING SECURITIES业绩承诺的基础上，2020年净利润合计不低于11亿元）。此修改方案的设计因地制宜，巧妙合理，指标的设定兼顾了激励对象、公司、股东三方的利益，同时勾勒了公司未来的长期发展前景，为未来三年的长期业绩增长提供了保障（表2），业绩增速有望保持在30%以上。 1: 首次授予限制性股票第一个解除限售期 2017年公司营业收入不低于12亿元； 首次授予限制性股票第二个解除限售期 2018年公司营业收入不低于15亿元； 首次授予限制性股票第三个解除限售期 2019年公司营业收入不低于19亿元，2018年和2019年公司净利润合计不低于13.5亿元； 首次授予限制性股票第四个解除限售期 2020年公司营业收入不低于24亿元，2018年、2019年和2020年公司净利润合计不低于24.5亿元。 资料来源：公司公告,东兴证券研究所 2: 2016A 2017E 2018E 2019E 2020E 收入（亿元） 8.55 12 15 19 24 收入增速（%） 11.30% 40.4% 25.0% 26.7% 26.3% 净利润假设1（亿元） 2.92 3.5 5 8.5 11 净利润增速（%） -4.39% 19.86% 42.86% 70.00% 29.41% 对应PE 53X 44 X 31 X 14X 14X 净利润假设2（亿元） 2.92 4 5.5 8 11 净利润增速（%） -4.39% 36.99% 37.50% 45.45% 37.50% 对应PE 53X 39X 28X 19X 14X 翰宇药业（）：无创糖尿病手环欧洲期进展顺利，国内制剂业务静待医保全面执行后放量敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智 兴盛之源DONGXING SECURITIES净利润假设3（亿元） 2.92 4 6 7.5 11 净利润增速（%） -4.39% 36.99% 50.00% 25.00% 46.67% 对应PE 53X 39X 26X 21X 14X 资料来源：东兴证券研究所(加粗部分为年报公布及根据解锁条件确定性较高部分,未加粗部分为我们的弹性假设) 公司深耕多肽领域多年，多肽国际化龙头雏形初现，国内制剂平稳增长，成纪经营改善，未来原料药和制剂出口有望爆发，股权激励为公司未来四年勾勒明朗前景。，预计2017-2019年归母净利润分别为4.08亿元、5.67亿元、8.02亿元，对应增速分别为39.80%，38.60%，41.42%，EPS分别为0.44元、0.61元、0.86元，对应PE分别为34X、25X、17X。公司深耕多肽领域多年，多肽国际化龙头雏形初现，国内制剂平稳增长，成纪经营改善，未来原料药和制剂出口有望爆发。维持“推荐”评级。 海外原料药业务低于预期、爱啡肽ANDA低于预期、成纪商誉减值损失 翰宇药业（）：无创糖尿病手环欧洲期进展顺利，国内制剂业务静待医保全面执行后放量敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智 兴盛之源DONGXING SECURITIES 流动资产合计 979 1842 2045 2730 3629 营业收入 768 855 1251 1516 1903 货币资金 187 881 804 1231 1799 营业成本 147 169 295 353 386 应收账款 618 732 857 1038 1303 营业税金及附加 11 12 18 21 27 其他应收款 5 22 33 40 50 营业费用 110 181 275 273 304 预付款项 5 9 15 22 30 管理费用 130 132 210 240 295 存货 121 137 240 287 315 财务费用 30 37 0 0 0 其他流动资产 0 2 28 28 28 资产减值损失 18.92 48.74 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计 2567 2615 2363 2272 2179 公允价值变动收益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 长期股权投资 109 115 115 115 115 投资净收益 7.17 2.86 0.00 0.00 0.00 固定资产 846 855 801 760 737 营业利润 329 278 453 630 891 无形资产 373 349 314 279 245 营业外收入 12.48 35.15 0.00 0.00 0.00 其他非流动资产 4 3 3 3 3 营业外支出 3.06 3.81 0.00 0.00 0.00 资产总计 3546 4457 4408 5002 5808 利润总额 338 309 453 630 891 流动负债合计 419 331 455 617 814 所得税 33 17 45 63 89 短期借款 100 0 0 0 0 净利润 305 292 408 567 802 应付账款 26 53 52 63 69 少数股东损益 0 0 0 0 0 预收款项 146 166 291 442 633 归属母公司净利润 305 292 408 567 802 一年内到期的非流动负债 0 0 0 0 0 EBITDA 788 731 543 721 984 非流动负债合计 490 522 56 56 56 EPS（元） 0.34 0.33 0.44 0.61 0.86 长期借款 0 19 19 19 19 应付债券 398 398 0 0 0 2015A负债合计 909 852 511 674 870 成长能力 少数股东权益 0 0 0 0 0 营业收入增长 83.17% 11.30% 46.31% 21.18% 25.51% 实收资本（或股本） 890