多元支付启新程，掘金广阔蓝海——医药生物行业2026年度策略报告

多元支付启新程，掘金广阔蓝海——医药生物行业2026年度策略报告 分析师：张林晚SAC编号：S0870523010001 目录 SECTIONC o n t e n t 一、投资摘要二、板块行情回顾三、创新药：政策助力全链条高质量发展，大额授权合作彰显实力四、商保市场有待扩容，“双目录”机制协同赋能创新五、医疗器械：招投标市场回暖，关注医疗器械创新、出海等方向。六、脑机接口：未来产业前景广阔，国家战略到地方规划助力腾飞七、AI+医疗蓝海市场，国内AI制药行业高速发展八、中药板块：新消费、AI焕发生机，流感、慢病等领域凸显价值九、医药新消费：政策+AI驱动，药店、医疗服务板块带来新机遇十、风险提示 一、投资摘要 1.主要观点 创新药械赛道：创新药板块迎商业化收获期，2025年前三季度业绩显著改善；2025Q3医疗设备招投标整体呈现大幅增长趋势；集采规则优化等。 出海及授权交易：国产创新药获得跨国药企认可，License-out数量、金额瞩目； 医药新消费崛起：居民健康意识明显增强，健康消费潜力巨大，市场规模快速增长、业态模式不断创新、消费结构持续优化； 政策催化：国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、12部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》等医药行业相关重磅创新支持性政策出台； 2.关注要点 商业保险制度逐步完善：创新药械加速上市，多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制，以制度创新破解商业医疗保险服务与群众需求不匹配的难题； 老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：2024年我国60岁以上人口首次突破3亿人，达到31031万人，占全国人口的22.0%，其中65岁及以上人口22023万人，占全国人口的15.6%； 科技赋能下的医药行业创新：脑机接口领域政策支持、技术突破；人工智能在医疗领域的应用等。 3.投资建议 建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、信达生物、三生制药、华东医药、四环医药、一品红、信立泰等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等；(3)医疗器械板块：迈瑞医疗、创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗等；(4)中药板块：华润三九、众生药业、九芝堂等；(5)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(6)医疗服务板块：固生堂等；(7)疫苗及生物制品：华兰疫苗、康希诺等。 风险提示：行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。 二、板块行情回顾 ◆2025年医药生物板块涨势亮眼，化学制药领涨：截至2025年11月27日，2025年医药生物板块较年初涨幅16.56%，板块整体跑赢沪深300指数1.81个百分点。涨跌幅位居SW各行业第十二。医药生物子板块中，化学制药涨幅达33.67%，为涨幅最大子板块。医疗服务上涨29.27%，生物制品上涨8.20%，医疗器械上涨5.10%，医药商业上涨3.51%，中药下跌0.65%。 资料来源：WIND，上海证券研究所 二、板块行情回顾 ◆截至2025年10月底，A股SW医药生物行业指数PE（TTM）约38.80倍，相对沪深300溢价率174.89%，上升趋势显著。 资料来源：WIND，上海证券研究所 三、创新药：政策助力全链条高质量发展，大额授权合作彰显创新实力 ◆政策助力研发创新，审评监管持续赋能：审评审批端开展优化试点，IND的审评时限从60个工作日压缩至30个工作日；MAH制度允许委托生产和分段生产模式。2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确，到2035年建成具有全球竞争力的现代化监管体系，标志着中国创新药企业将进入新的发展阶段。我们认为，重磅政策《支持创新药高质量发展的若干措施》发布，助力“真创新”，十六条措施全链条支持创新药发展。 ◆国产创新药势头正猛，厚积薄发彰显研发实力：2024年1类创新药获批数量达48种，是2018年的5倍多。2025年上半年，1类创新药获批数量接近40种。2018年以来，共有149种创新药纳入医保目录，占新增药品数量的17%。2015-2024年中国药企自主研发创新药数量呈现高速增长态势。根据医药魔方，截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3575个，超越美国跃居全球首位。当前中国创新药研发管线中，细胞疗法与小分子类创新药最多，分别占比28%和19%，其他新技术产品包括双/多抗类药物、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）、基因疗法也逐渐增多。首次在中国获批上市的创新药中，中国企业研发产品的比例逐渐增加。2015年，国产药物占比仅有不到10%，2024年国产药品获批39个，占比增至42%。国产创新药的高速发展推动国产替代，彰显深厚积累与研发实力。 ◆本土药企创新品种成果涌现，2025ASCO大会成果瞩目：2025年5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。ASCO年会常规摘要发布，中国研究者共计70余项原创研究入选口头报告。中国生物制药、科济药业、科伦博泰、康宁杰瑞、泽璟制药等本土创新药企表现亮眼。 ◆创新药产业链龙头企业业绩显著向好：2025年前三季度，恒瑞医药实现营业收入231.88亿元（+14.85%），实现归母净利润57.51亿元（+24.50%）；百济神州实现营业收入275.95亿元（+44.21%），实现归母净利润11.39亿元（+130.88%）;CXO板块，药明康德实现营业收入328.57亿元（+18.61%），实现归母净利润120.76亿元（+84.84%）。 三、创新药：政策助力全链条高质量发展，大额授权合作彰显创新实力 ◆创新药授权合作交易（License-out）模式热度不减，交易金额亮眼：中国创新药企业全球化进程加快。根据医药魔方，截至2024年12月31日，中国企业在海外获批的原研创新药数量累计已达到18款；2024年共14款中国创新药在不同国家及地区获批，其中6款为首次在海外获批。2015-2024年间，中国药企的对外授权（License-out）交易数量与交易金额也持续上升，2024年达到了新的高峰，总交易金额达519亿美元，其中首付款达41亿美元。2025年，中国创新药BD势头更劲，2025H1 License-out交易共计72笔，已超过2024年全年交易数量的一半；交易总金额较上年全年增长16%，其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。 资料来源：医药魔方，上海证券研究所 三、创新药：政策助力全链条高质量发展，大额授权合作彰显创新实力 四、商保市场有待扩容，“双目录”机制协同赋能创新 ◆创新药市场规模快速增长，商业保险有待扩容：根据中再寿险联合镁信健康、波士顿咨询发布《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》，我国创新药械市场规模持续扩大，2024年估算金额达到1620亿元，同比增长16%，其中，医保基金支付约710亿元占比44%；个人现金支付约786亿元占比49%；商业健康保险支出约124亿元占比7.7%。随着创新药械的不断获批、集采仿制药替代等因素，假设创新药械占医药市场规模的比例在未来十年不断提升达到30%左右，2035年创新药械市场规模将达到1万亿元。参考成熟药械市场中患者对医疗服务的自费占比，假设我国个人自费支出占比进一步下降至20%；我国“保基本”为医保定位且存量有限的背景下，医保未来对创新药械支付增速保持2023-2024年的增速水平不变，则到2035年，创新药械销售额中医保支付占比将为36%，则商业健康保险对创新药械的支付占比需达到44%，约为4400亿元。白皮书认为，对临床价值高、处于其销售生命初期、研发成本还未完全回收的创新药械，商业保险应在未来成为其最大支付方。 ◆“双目录”机制启动，协同支持创新药高质量发展：我国基本医疗保险已实现95%以上人口的广覆盖，但在人口老龄化持续深化与技术创新步伐加快的背景下，民众健康需求多样化有望进一步满足。2025年7月1日，正式启动增设商业健康保险创新药品目录（简称“商保创新药目录”），加强对创新药研发支持、支持创新药进入基本医保目录和商保创新药目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力和强化保障措施等维度的配套政策体系，为创新药品从实验室研发到临床支付的全链条打通“最后一公里”。2025年8月，国家医保局公示了通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。其中，5款细胞疗法高值创新药进入商保创新药目录。 五、医疗器械：招投标市场回暖，关注医疗器械创新、出海等方向 ◆医疗器械招投标市场趋势回暖：2024年，医疗器械板块市值由年初1.54万亿元降至年末1.31万亿元，降幅近15%，细分领域业绩分化。医疗设备板块是医疗器械最大的细分子板块，受行业监管政策、设备更新落地节奏等影响，业绩阶段性承压。具体而言，2024年医疗设备以旧换新政策落地不及行业预期，医疗设备终端招投标有所滞后，市场需求暂未得到释放，对医疗设备企业收入利润产生了一定的不利影响。2025年第一季度招投标有序恢复，叠加此前低基数效应，医疗设备招投标整体均呈现大幅增长趋势。据众成数科数据，2025年上半年，我国医疗器械招投标整体市场规模超800亿元，同比增长62.75%。从月度趋势看，1-6月各月市场规模均高于去年同期，3月单月同比增速达113%，6月增速虽有回落，但仍保持双位数增长。2025年第三季度，我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长29.8%；从月度表现来看，7-9月同比增速均超20%。相较于2025H1，Q3增速较前两个季度略有回落，但整体市场仍处于稳健增长姿态。 ◆政策持续优化，创新引领行业发展：国务院于2024年3月公布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，有望对医疗健康产业的长期发展产生深远影响，为医疗设备行业注入新活力。2025年3月27日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告》，明确自通告发布之日起，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，进一步加强对创新医疗器械研发的指导服务。依托重视创新、完善审评审批制度、招投标采购等政策推进，我国医疗器械行业创新属性、国产替代程度不断提高。2024年国家药监局共批准上市的65项创新医疗器械中，国产品种占比达到71%。 ◆根据iFinD数据，整体来看25Q3行业仍然承压，整体实现营业收入1793.82亿元，同比下降2.24%；实现归母净利润268.03亿元，同比下降13.87%。单季度来看，2025Q3医疗器械板块收入增速已转正，实现营业收入604.49亿元，同比增长2.04%；实现归母净利润80.60亿元，同比下降5.08%。 ◆我们认为，在需求增长、国家支持政策出台的大背景下，中国医疗器械市场快速发展、空间广阔。集采深化助力国产中标品种市场份额提升。 六、脑机接口：未来产业前景广阔，国家战略到地方规划助力腾飞 ◆全球脑机接口发展进程加快，医疗领域应用前景广阔：近年来，随着生物医学工程、神经工程与康复工程、认知神经科学与心理科学、人工智能等领域的发展，脑机接口发展进程加快，产业化提速显著。依据张海玲,、朱永彬,、吴静所撰写的《全球脑机接口战略政策比较及对我国的启示》所引用的数据，据麦肯锡估算，预计在2030-2040年，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400-1450亿美元，其中严肃医疗应用的潜在市场规模150-850亿美元，消费医疗应用的潜在市场规模250-600亿美元。 ◆国家及地方