太平洋医药日报：诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批

太平洋医药日报（20251126）：诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批 报告摘要 市场表现： 2025年11月26日，医药板块涨跌幅+0.67%，跑赢沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医药流通(+1.63%)、线下药店（+1.03%)、医疗研发外包(+0.87%)表现居前，医疗耗材（-0.61%）、医院(-0.58%)、体外诊断（-0.31%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+20.02%)、金迪克（+20.00%)、华人健康(+20.00%)；跌幅榜前3位为康为世纪（-10.78%)、正川股份（-5.25%）、万泽股份(-5.11%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，诺华宣布，公司创新药BTK抑制剂瑞米布替尼片获得中国国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片是一种高选择性共价结合BTK抑制剂，可阻断BTK级联反应并抑制导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质释放，此次获批代表了BTK靶点在自身免疫和过敏性疾病中的重要拓展，并有望构建CSU治疗新格局。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 公司要闻： <<太平洋医药日报（20251125）：阿斯利康度伐利尤单抗在华获批新适应症>>--2025-11-26<<太平洋医药日报（20251124）：强生1类新药Icotrokinra在华拟纳入优先审评>>--2025-11-25<<太平洋医药日报（20251121）：再生元Eylea HD获FDA批准新适应症，用于RVO>>--2025-11-22 博雅生物（300294）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 沃森生物（300142）：公司发布公告，子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局（EDA）签发的《生物制品上市许可证》，标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。 浙江医药（600216）：公司发布公告，公司拟筹划分拆控股子公司新码生物于香港联合交易所上市，新码生物主要致力于生物制品的研发生产，是浙江医药药品生物制剂板块的研发主体。 赛诺医疗（688108）：公司发布公告，近日收到巴基斯坦药品监管局（DRAP）通知，公司产品HTSupreme™药物洗脱支架系统获得DRAP批准，上市，此次获批将对公司产品的海外销售起到推动和促进作用。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。