新型结核病疫苗全球需求预测：早期规划与需求评估情景分析

全球结核病（TB）负担沉重，2023年全球共有1080万TB病例和130万人死亡，90%的负担集中在低收入和中等收入国家。目前预防工具不足，新型TB疫苗正在临床试验中，有望显著降低TB发病率和死亡率。Gavi、CHAI和MMGHConsulting基于WHO的MI4A方法论，对2030-2040年新型TB疫苗的全球需求进行了预测，考虑了四种情景：最大公共卫生需求、高、中、低需求，反映了不同水平的项目雄心。研究发现，高需求情景（为高负担国家和高风险人群进行补种，并为青少年进行常规免疫）在健康影响和可行性之间取得了最佳平衡，预计在产品上市后的前五年需求将达1.2亿剂量，之后稳定在每年9000万剂量。咨询结果显示，各国对新型TB疫苗兴趣浓厚，但采用取决于疫苗的有效性、安全性和可负担性。印度在所有情景中都占很大份额。WHO TB疫苗加速器融资和获取工作组认为，高需求情景最佳，需动员充足的资金和制造能力以实现预期影响。Gavi将在2025年第四季度制定早期市场塑造路线图，进一步评估需求情景并确定战略市场塑造优先事项。