东亚药业机构调研纪要

浙江东亚药业股份有限公司是一家成立于1998年的国家高新技术企业，总部位于浙江省台州市，拥有省级研究院和省级企业技术中心，产品通过新版CGMP认证、欧盟(EDQM)认证、日本厚生省(PMDA)认证，销售网络覆盖全球50多个国家和地区。公司主要产品包括氧氟沙星、左氟沙星、氯雷他定等。

1. 新核心产品线布局：公司围绕“以原料药为中心，往前伸，向后延”的原料药制剂一体化战略，持续推进原料药产品申报布局，2025年内新取得一批批件；制剂业务稳步拓展，已有10余个品规获得CDE受理。公司将围绕胃肠道疾病、慢性肾病、消炎止痛类、抗感染类等14个疾病领域进行研发布局。

2. 营收下滑应对：主要产品β-内酰胺类抗菌药受下游客户需求减少、行业竞争等因素影响导致收入下滑。公司采取持续精细化管理、丰富产品矩阵、研发创新以及国际化等应对措施，但具体经营情况需以定期报告为准。

3. 交易性金融资产增加：交易性金融资产规模从2024年12月31日的5000万元增至2025年9月30日的1.5亿元，主要系购买银行结构性存款理财产品。未来投资策略调整情况将另行披露。

4. 研发投入与方向：研发费用同比略有下降，主要因部分研发投入符合资本化条件。公司将继续维持研发投入，核心研发方向包括胃肠道疾病、慢性肾病、消炎止痛、抗感染等14个疾病领域。2025年内，原料药、制剂均有新的产品获得CDE受理，将推动新获批产品商业化生产及市场推广。

5. 开发支出项目进展：开发支出较年初大幅增长，部分投入符合资本化条件。相关项目进展良好，部分制剂项目已处在BE等关键阶段。

6. 仿制药与创新药规划：仿制药方面，公司已有产品获得CDE受理。创新药方面，通过对外投资布局创新药领域，并与大学院校、CRO合作探索改良型及创新药。

7. 抗菌药行业需求趋势：短期受政策调控、集采竞争等因素影响，但中长期看，人口老龄化、耐药性挑战等因素将支撑行业稳健发展，具备原料药成本优势、制剂一体化能力、创新研发实力的企业将赢得领导地位。

8. 医药行业政策影响：医药政策对行业影响显著，公司积极关注政策并采取精细化管理、丰富产品矩阵、研发创新及国际化等措施应对。

9. 产业链延伸计划：公司制定“以原料药为中心，往前伸，向后延”的中长期发展战略，持续强化医药产业管线竞争力，加快推进在建项目建设，包括制剂研发和生产基地建设，以及提升产能和丰富产品管线的新中间体、原料药品种开发。

10. 海外市场拓展策略：公司在全球原料药供应链重构背景下，通过技术创新、品质保证、市场准入、规范执行、产品注册等多方面工作，积极拓展海外市场，提升国际竞争力和市场份额。